Глобальная фармацевтическая компания Lupin Limited официально получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою сокращенную заявку на новый лекарственный препарат (ANDA) — бромфенак в форме офтальмологического раствора 0,09%.
Данное разрешение позволяет Lupin выпустить на рынок дженерик, соответствующий препарату Bromday Ophthalmic Solution, 0.09% компании Bausch & Lomb Inc. Производство продукта было организовано на мощностях Lupin в Питхампуре (Индия).
Бромфенак в форме офтальмологического раствора 0,09% (эталонный препарат — Bromday) достиг объема годовых продаж около 11 млн долларов США на американском рынке (по данным IQVIA MAT за июнь 2023 года).
Бромфенак 0,09% представляет собой глазные капли, применяемые для купирования воспаления и боли после хирургии катаракты или других офтальмологических операций. Препарат относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и предназначен для уменьшения воспалительной реакции и облегчения дискомфорта в глазу.
О компании Lupin
Lupin — инновационная транснациональная фармацевтическая корпорация со штаб-квартирой в Мумбаи (Индия). Компания специализируется на разработке и дистрибуции широкого спектра брендированных и генерических препаратов, активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и биотехнологических продуктов. Lupin работает более чем на 100 рынках, включая США, Индию, Южную Африку, Азиатско-Тихоокеанский регион (APAC), Латинскую Америку (LATAM), Европу и Ближний Восток. Корпорация занимает прочные позиции в таких терапевтических областях, как сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет и респираторная медицина, а также в сегментах антиинфекционных, гастроинтестинальных, центральной нервной системы (ЦНС) и женского здоровья. Lupin входит в тройку крупнейших фармацевтических компаний США по числу выписанных рецептов. В 2023 финансовом году компания направила 7,9% своей выручки на исследования и разработки.
