Швейцарская компания Meridian Medical (штаб-квартира в Швейцарии) объявила о выводе на рынок Соединенных Штатов линейки офтальмологических лазеров после получения ряда разрешений от FDA.

Разрешение FDA, полученное 25 января, распространяется на семейство лазеров MR Q, которые предлагают расширенные функции, адаптированные к потребностям офтальмологических специалистов. Линейка MR Q включает:

1. MR Q: Полностью интегрированный ND:YAG-лазер в сочетании с прецизионной оптической щелевой лампой (LED), с диапазоном увеличений от 6 до 40 крат с выбором 5 фиксированных шагов.

2. MR Q SLT: Интегрирует Nd:YAG-лазер с фоторегенератором для селективной лазерной трабекулопластики (SLT), обеспечивая расширенную функциональность для специфических офтальмологических процедур.

3. MR Q supine: Nd:YAG-лазер, специально разработанный для лечения пациентов в положении лежа на спине. Он оснащен эргономичными бинокулярами Haag-Streit с наклоном от 0 до 210 градусов, что повышает комфорт хирурга и качество визуализации во время процедур.

Это значимое разрешение FDA для линейки MR Q последовало за предыдущим успехом Meridian Medical с линейкой лазеров Merilas, которая получила одобрение FDA в сентябре 2023 года. Линейка Merilas включает лазерный фотокоагулятор Merilas 532 alpha green, однопятновый короткоимпульсный лазер Merilas 532, желтый короткоимпульсный лазерный фотокоагулятор Merilas 577 и короткоимпульсную диодную лазерную терапию Merilas 810 для лечения глаукомы и патологий сетчатки.

Марко Оббенс (Marco Obbens), главный операционный директор Meridian Medical, отметил: «За 87 лет существования Meridian Medical AG мы достигли многих важных рубежей. Выход на рынок США будет считаться одним из них. С добавлением семейства продуктов MR Q к линейке Merilas мы предлагаем полный портфель для удовлетворения нереализованных потребностей в офтальмологических лазерах и растущего спроса на надежные, высокопроизводительные и прецизионные лазерные инструменты, который, как мы отчетливо видим, существует. Мы с нетерпением смотрим в 2024 год и далее и хотели бы поблагодарить FDA за предоставленную нам возможность».