Компания MediPrint Ophthalmics обнародовала положительные результаты клинического исследования фазы 2b для LL-BMT1 — трехмерной печатной контактной линзы с контролируемым высвобождением лекарственного средства, предназначенной для лечения глаукомы легкой и средней степени тяжести. Данные, представленные Ian Ben Gaddie, OD, FAAO на ежегодном собрании Американской академии оптометрии в Индианаполисе, продемонстрировали потенциал LL-BMT1 как эффективной альтернативы в терапии глаукомы с одновременным повышением комфорта для пользователей контактных линз.
Ключевые результаты исследования: эффективное снижение внутриглазного давления при минимальной частоте применения
Линза LL-BMT1, сочетающая биматопрост с гиалуроновой кислотой для пролонгированного высвобождения и увлажнения, показала эффективность, сопоставимую с глазными каплями биматопрост 0,01%. Примечательно, что дозировка LL-BMT1 32 мкг требовала лишь шести замен линз за три недели, что на 86% реже по сравнению с ежедневным закапыванием капель. Снижение частоты применения открывает перспективы для улучшения комплаентности пациентов и долгосрочных исходов при лечении глаукомы.
Доктор Ian Ben Gaddie, OD, FAAO отметил: "LL-BMT1 представляет собой потенциальный значительный шаг вперед в лечении глаукомы, предлагая эффективную, менее обременительную альтернативу ежедневным каплям и менее инвазивный вариант по сравнению с лазерными или хирургическими методами. Эти результаты действительно обнадеживают как для пациентов, так и для врачей, ищущих более совершенные варианты терапии".
Повышенный комфорт и облегчение симптомов синдрома сухого глаза
Помимо эффективности в снижении внутриглазного давления, LL-BMT1 включает гиалуроновую кислоту для улучшения комфорта носителей контактных линз за счет уменьшения симптомов сухости глаза. Исследование показало, что при использовании LL-BMT1 у пациентов отмечалось улучшение комфорта на 38% и снижение симптомов сухости глаза на 40%, что позволяет предположить возможность продленного ношения линз, потенциально с еженедельной заменой.
Благоприятный профиль безопасности и дизайн, ориентированный на пациента
Исследование фазы 2b также подтвердило высокий профиль безопасности LL-BMT1. В MediPrint сообщают, что линзы без консервантов хорошо переносились, серьезных нежелательных явлений среди участников зарегистрировано не было.
Praful Doshi, основатель и генеральный директор MediPrint Ophthalmics, заявил: "Результаты нашего клинического исследования показывают, что LL-BMT1 может стать высокоэффективной и удобной для пациента альтернативой ежедневным глазным каплям, особенно для пациентов с глаукомой, испытывающих трудности с соблюдением режима лечения. Мы рады продолжить развитие этой технологии в рамках фазы 3, стремясь установить новый стандарт в лечении глаукомы и решить проблемы комфорта для миллионов людей, отказывающихся от контактных линз из-за дискомфорта".
Планы на будущее: две ключевые программы на 2025 год
После обнадеживающих результатов фазы 2b компания MediPrint запланировала запуск двух основных программ в 2025 году:
1. Программа повышения комфорта: использование гиалуроновой кислоты в ежедневных одноразовых линзах для улучшения переносимости и уменьшения дискомфорта.
2. Клиническое исследование фазы 3 для LL-BMT1: продвижение LL-BMT1 для лечения глаукомы с целью вывода продукта на рынок к 2025 году.
Результаты фазы 2b ознаменовали собой важный шаг вперед в лечении глаукомы и в более широкой области офтальмологической доставки лекарственных средств, подчеркивая приверженность MediPrint инновационным, пациентоориентированным решениям для сообщества специалистов по уходу за зрением.