Компания Nicox SA объявила о заключении соглашения с Kowa, предоставляющего последней эксклюзивные права на территории Японии на разработку и коммерциализацию препарата NCX 470. Данный препарат представляет собой донор оксида азота (NO) на основе биматопроста, выпускаемый в форме глазных капель и предназначенный для снижения внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с глаукомой или офтальмогипертензией.
Условия соглашения включали первоначальный платеж Nicox в размере 3 млн долларов США, а также потенциальные дополнительные выплаты: до 10 млн долларов США за достижение этапов разработки и регуляторных согласований, до 17,5 млн долларов США за достижение целевых показателей продаж. Кроме того, предусматривались роялти от 7% до 12% от чистого объема продаж. Kowa взяла на себя все расходы, связанные с разработкой, регуляторными процессами и коммерциализацией NCX 470 в Японии.
Эммет Пертилл, вице-президент по развитию бизнеса Nicox, отметил, что компания рада приветствовать Kowa в качестве эксклюзивного партнера по своему ведущему препарату NCX 470 для японского рынка. По его словам, интерес такого признанного игрока в офтальмологии подтверждает научный и коммерческий потенциал NCX 470, особенно для японских пациентов.
Япония, являющаяся одним из крупнейших региональных рынков офтальмологических препаратов, представляет для NCX 470 значительные возможности. Пертилл оценил потенциальный глобальный доход от препарата, превышающий 300 млн долларов США в пиковый год чистых продаж.
Совместная деятельность регулировалась совместным руководящим комитетом. Ожидалось, что Kowa проведет дополнительные клинические исследования, адаптированные для японских пациентов, в рамках процесса регуляторного одобрения NCX 470 в Японии. Существующие данные разработки Nicox дополняли эти усилия.
Сделка также укрепила финансовое положение Nicox: первоначальный платеж продлил финансирование компании до сентября 2024 года, позволив сосредоточиться исключительно на разработке NCX 470. Компания активно вела переговоры о развитии бизнеса для дальнейшего увеличения своего денежного резерва и изучала стратегические варианты. Как сообщалось в пресс-релизе компании, также велись переговоры с кредиторами о реструктуризации долговых обязательств.
NCX 470 проходил фазу 3 клинических испытаний для снижения ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией. Первое исследование фазы 3, Mont Blanc, показало многообещающие результаты в октябре 2022 года. Второе исследование, Denali, было в процессе проведения, его результаты ожидались в 2025 году.