В прорывной для офтальмологических инноваций 2023 год был ознаменован запуском передовых медицинских устройств, призванных изменить ландшафт офтальмологической помощи. От гарнитур дополненной реальности до инновационных хирургических систем — в этой области произошла волна технологических прорывов, направленных на улучшение диагностики, лечения и результатов для пациентов.

Ниже представлен список из 15 инновационных медицинских устройств в произвольном порядке.

1. Ocutrx представила гарнитуру Oculenz AR-XR

Компания Ocutrx Technologies представила гарнитуру OcuLenz AR/XR — современное устройство, специально разработанное для улучшения четкости зрения и расширения возможностей для людей с поздней стадией возрастной макулярной дегенерации. Благодаря легкому и удобному дизайну, гарнитура OcuLenz AR/XR отличается от традиционных увеличительных приспособлений. Она использует программное обеспечение для продвинутой пиксельной манипуляции, накладывая высококонтрастные изображения с обработанными пикселями на оставшееся функциональное поле зрения пользователя. Эта революционная система обрабатывает видеоизображение реального мира и преобразует его в дисплей дополненной реальности, адаптированный к сохранному зрению пользователя.

2. Устройство Eagle от Belkin получило разрешение FDA на проведение селективной лазерной трабекулопластики (SLT)

Belkin Vision получила разрешение FDA 510(k) на свое устройство Eagle — Q-переключаемый Nd:YAG-лазер с длиной волны 532 нм, предназначенный специально для селективной лазерной трабекулопластики (SLT). Являясь первым бесконтактным лазером для лечения глаукомы от Belkin, Eagle предлагает автоматизированное и неинвазивное решение для пациентов и медицинских работников. Ключевая инновация Eagle заключается в его бесконтактном подходе: лазерная энергия направляется непосредственно через лимб к трабекулярной сети без использования гониоскопической линзы. Устройство также оснащено автоматической системой для определения целевой зоны и выполнения последовательности лазерного лечения. Встроенный трекер глаза компенсирует любые движения глаза во время процедуры.

3. FDA одобрило фемтосекундный лазер Elita от Johnson & Johnson Vision

Компания Johnson & Johnson Vision получила разрешение FDA 510(k) на свой фемтосекундный лазер Elita, предназначенный для создания клапанов при LASIK. Лазер Elita отличается уверенностью, скоростью и точностью благодаря низкой энергии на импульс, сверхбыстрой частоте повторения лазерных импульсов и малому размеру пятна (1 м). Обеспечивая гладкое стромальное ложе для легкого подъема клапана, лазер Elita отличается субмикронной точностью, позиционируя себя как ведущее устройство в отрасли. Лазер спроектирован для исключительной простоты и эффективности в клинической практике, предлагая интуитивно понятный пользовательский интерфейс, модульный дизайн и быстрое время запуска системы (менее 5 минут).

4. Lumenis запустила устройство с радиочастотной энергией OptiPlus

Компания Lumenis запустила устройство OptiPlus с двухчастотной радиочастотной (RF) энергией, предназначенное для эффективного распределения тепла по различным слоям тканей. Эта инновационная технология направлена на улучшение кровообращения, повышая как медицинские, так и эстетические результаты. Дополняя технологию OptiLight от Lumenis, которая устраняет основные причины синдрома сухого глаза, OptiPlus играет ключевую роль в повышении клинических результатов. В то время как OptiLight воздействует на воспаление при сухом глазе с помощью световых технологий, OptiPlus использует RF-энергию для проникновения на разную глубину кожи. Это одобренное FDA устройство повышает температуру поверхностного слоя, стимулируя выработку коллагена для периорбитального омоложения кожи. Одновременно оно воздействует на более глубокие ткани для лечения дисфункции мейбомиевых желез.

5. Topcon представила периметр Tempo

Компания Topcon представила периметр Tempo на встрече Американской академии офтальмологии (AAO) в Сан-Франциско. По данным Topcon, Tempo обеспечивает быстрое, точное и комфортное исследование поля зрения, превосходя стандартную автоматизированную периметрию (SAP) на 39% в клинических испытаниях. Устройство эффективно работает при окружающем освещении и обладает отличной воспроизводимостью результатов. Бинокулярный подход Tempo специально разработан для повышения скорости тестирования и комфорта пациента, обеспечивая эффективный скрининг и расширенную оценку глаукомы при сохранении точности. Кроме того, устройство снижает утомляемость как пациентов, так и операторов.

6. Heidelberg Engineering получила разрешение FDA на платформу Anterion

Компания Heidelberg Engineering получила разрешение FDA на свою платформу Anterion — интегрированное решение, созданное для улучшения диагностики переднего сегмента глаза и оптимизации рабочего процесса в клинике. Как комплексная и модернизируемая платформа, Anterion бесшовно интегрирует биометрию, расчет силы интраокулярной линзы (ИОЛ), кератотопографию и томографию роговицы, показатели передней камеры и визуализацию высокого разрешения. Включая запатентованные функции, такие как отслеживание глаза и технологии составных изображений, Anterion обеспечивает превосходное качество изображения. Это позволяет офтальмологам проводить детальное обследование переднего сегмента и получать важные измерения с помощью изображений, полученных на спекл-доменном оптическом когерентном томографе (ОКТ) высокого разрешения.

7. Устройство Retitrack для мониторинга движений сетчатки от C. Light Technologies получило разрешение FDA

Компания C. Light Technologies получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свое новаторское устройство Retitrack. Эта революционная технология призвана изменить понимание глазодвигательной функции, используя данные сетчатки и предоставляя медицинским работникам объективные и измеримые показатели. Retitrack — это монокулярный настольный монитор движений глаза, тщательно созданный для захвата, визуализации, измерения и анализа временных аспектов фиксационных и саккадических реакций на визуальные стимулы. Устройство предназначено для использования в медицинских учреждениях, таких как кабинеты врачей, клиники и лаборатории.

8. Лазерный фотокоагулятор Echo Green Pattern от Norlase получил разрешение FDA 510(k)

Лазерный фотокоагулятор Norlase ECHO Green Pattern получил разрешение FDA 510(k) и одобрение CE Mark. Используя технологию MEMS, ECHO представляет собой портативный сканирующий лазерный фотокоагулятор, который объединяет лазер и сканер в одном устройстве доставки, крепящемся к совместимым щелевым лампам. ECHO отличается такими особенностями, как отсутствие внешнего волокна, беспроводной пользовательский интерфейс, режим Sec для щадящего воздействия на ткани и голосовое управление параметрами и паттернами. По данным Norlase, ECHO имеет доступную цену, что призвано сделать технологию паттернового сканирования доступной для большего числа врачей по всему миру.

9. Visionix представила второй мультимодальный скринер VX-650

Компания Visionix представила второе поколение своего мультимодального устройства VX 650, первоначально запущенного в 2021 году как продвинутый анализатор переднего сегмента с возможностями визуализации сетчатки. Обновленная версия демонстрирует улучшенный волновой аберрометр с "быстрым режимом" и новые возможности захвата изображений. Эти дополнения могут сократить время скрининга до 50%, повышая общую эффективность продукта. VX 650 предлагает экономически эффективное решение для комплексного офтальмологического обследования, будь то на новом или дополнительном месте, особенно в сочетании с совместимой рефракционной системой, такой как Eye Refract.

10. Nidek запустила хирургическую офтальмологическую систему Cube Alpha

Компания Nidek представила хирургическую офтальмологическую систему Cube, внедрив инновационную ультразвуковую технологию для улучшения процедур факоэмульсификации. Cube включает гироскопическую торсионную технологию в своем компактном дизайне, оптимизируя подачу ультразвуковой энергии, особенно при умеренных катарактах. Улучшения дизайна направлены на повышение хирургической безопасности путем защиты внутриглазных тканей. Nidek подчеркивает приверженность Cube безопасности благодаря прямому дизайну наконечника Gyro для легкого обращения и снижения турбулентности жидкости во время эмульсификации хрусталика.

11. FDA присвоило статус "Прорывного устройства" системе Prima от Pixium Vision для лечения сухой формы ВМД

Система Prima от Pixium Vision, фотоэлектрическая альтернатива фоторецепторам, получила статус "Прорывного устройства" от FDA. Разработанная для людей с атрофической сухой формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД), система Prima имплантируется для частичного восстановления зрения. Она позволяет одновременно использовать центральное протезное и периферическое естественное зрение. Система Prima направлена на создание функционального искусственного или бионического зрения, обеспечивая светоощущение, чтобы частично заменить утраченное естественное центральное зрение. Система состоит из трех ключевых компонентов: беспроводного ретинального имплантата, очков с камерой и цифровым проектором, а также карманного процессора.

12. PEEQ PRO запустила многофункциональное устройство для очищения век

Компания Peeq Pro запустила устройство Peeq Waiva — революционное очищающее устройство для домашнего использования, разработанное для ежедневного очищения век и окружающей кожи. Это устройство создано как неотъемлемая часть регулярного режима гигиены глаз пациента, направленного на мягкое и эффективное улучшение гигиены глаз с возможным облегчением симптомов сухого глаза. Peeq Waiva имеет уникальный запатентованный дизайн, включающий органическую губку с вибрацией для эффективного размягчения и впитывания макияжа глаз. Кроме того, оно имеет щетинистую боковую поверхность для очищения всего лица.

13. Tracey Technologies анонсировала новые функции для аберрометра iTrace

Компания Tracey Technologies выпустила iTrace Prime — улучшенную версию программного обеспечения для аберрометра на основе трассировки лучей iTrace и топографа роговицы. Последнее обновление программного обеспечения (версия 7.0) улучшает возможности сбора информации одним устройством, согласно заявлению компании. Новая "Панель управления Prime" теперь включает два дополнительных индекса: индекс эффективности роговицы (CPI) и индекс качества зрения (QVI), в дополнение к собственному индексу дисфункционального хрусталика (DLI).

14. Система позиционирования ИОЛ ZEPTOLink от Centricity Vision

Компания Centricity Vision объявила о коммерческом запуске своей системы позиционирования интраокулярных линз (ИОЛ) ZEPTOLink на территории Соединенных Штатов. Эта инновационная платформа бесшовно объединяет технологию прецизионной импульсной капсулотомии ZEPTO с различными фако-системами, оптимизируя процесс хирургии катаракты. Система ZEPTOLink IOL Positioning System создана для повышения точности и эффективности хирургии катаракты. Это единственное устройство, способное выполнить немедленную капсулотомию, обеспечивая точное 360-градусное перекрытие ИОЛ и превосходные результаты.

15. Cassini запустила цифровой комплекс для хирургии катаракты Cassini Connect

Компания Cassini представила Cassini Connect — цифровой комплекс, предназначенный для хирургии катаракты. Совместимый с большинством основных марок микроскопов, Cassini Connect обеспечивает интегрированный рабочий процесс и решение для обработки данных при хирургии катаракты. Комплекс включает предоперационную диагностику, цифровую регистрацию и маркировку глаза, облачное планирование операции, а также интраоперационную визуализацию и навигацию. Cassini утверждает, что использование цифровой регистрации глаза вместо традиционного метода предоперационной маркировки роговицы чернилами может экономить хирургам-катарактальникам 7 минут на пациента.

По мере развития офтальмологической области эти революционные устройства знаменуют собой значительный шаг вперед в улучшении помощи пациентам, расширении вариантов лечения и расширении возможностей офтальмологов. Следует ожидать дальнейших разработок, поскольку эти инновации формируют будущее офтальмологии.