Компания Окуляр Терапевтикс объявила о включении первого пациента в исследование HELIOS-3 — второе клиническое испытание третьей фазы регистрации препарата AXPAXLI (OTX-TKI), предназначенное для лечения непролиферативной диабетической ретинопатии (НПРД). Программа клинических исследований HELIOS направлена на оценку способности AXPAXLI обеспечивать продолжительное терапевтическое воздействие с меньшей частотой дозирования.
Программа HELIOS включает два дополняющих друг друга исследования:
HELIOS-2: Сравнительная оценка AXPAXLI, вводимого каждые 12 месяцев, по сравнению с ранибизумабом (0,3 мг).
HELIOS-3: Сравнительная оценка частоты введения AXPAXLI каждые 6 и 12 месяцев по сравнению с плацебо.
Оба испытания используют новую шкалированную оценочную систему тяжести диабетической ретинопатии (ORDRSS) в качестве основного показателя эффективности. Эта система предназначена для оценки влияния редкого назначения AXPAXLI на прогрессирование заболевания.
По словам Правина Дуга, исполнительного председателя, президента и генерального директора компании Окуляр Терапевтикс, начало программы HELIOS является важным этапом разработки AXPAXLI, способствующим улучшению лечения диабетического поражения сетчатки. Препарат обладает потенциалом значительно улучшить качество жизни пациентов благодаря своей высокой эффективности и длительному действию.
Инвестиционный консультант Аллен Ху подчеркнул важность новой клинической программы для практикующих врачей, отмечая высокую нагрузку и низкую эффективность существующих методов лечения, применяемых среди работающих возрастных групп населения. По его мнению, препарат AXPAXLI демонстрирует значительный потенциал для удовлетворения неудовлетворенной потребности в эффективном лечении с низким риском рецидивов.
Доктор Дилшер Дхат отметил значимость новой шкалы ORDRSS, которая позволяет точнее оценивать изменения тяжести заболевания и выявлять различия между пациентами, предоставляя дополнительную чувствительность к изменениям состояния здоровья пациентов.
