Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) сообщили, что штамм бактерии с множественной лекарственной устойчивостью, связанный с импортированными из Индии глазными каплями, распространился от человека к человеку в центре долгосрочного ухода штата Коннектикут. По мнению специалистов по инфекционным заболеваниям, данный штамм представляет особую сложность для терапии существующими антибиотиками и ранее не регистрировался на территории США.

По данным CDC, в США было зафиксировано 68 бактериальных инфекций, связанных с этим штаммом, включая три летальных исхода и восемь случаев потери зрения. Четырем пациентам в связи с инфекцией было проведено хирургическое удаление глазного яблока.

Несмотря на то, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) остановило импорт продукта, вспышки инфекции выявили регуляторные пробелы в контроле за импортируемыми лекарственными средствами. В FDA признали, что до сообщений о заражении инспекция индийской фабрики-производителя загрязненных капель не проводилась. Впоследствии агентство посетило завод, которым управляет компания Global Pharma Healthcare.

Длительное время FDA подвергалось критике за халатность при проведении инспекций зарубежных производственных мощностей в Индии и Китае, которые являются крупнейшими поставщиками лекарственных средств и сырья для их производства. Ведомству уже приходилось сталкиваться с другими случаями контаминации импортной продукции, включая лекарства от давления с потенциальными канцерогенами и летальные партии гепарина, что приводило к масштабным отзывам препаратов.

Ведущий исследователь CDC по проблеме антимикробной резистентности Маройя Уолтерс подтвердила, что последний инцидент связал использование определенных глазных капель с бактериальным штаммом, более устойчивым к антибиотикам, чем те, которые CDC обычно наблюдает (около 150 случаев ежегодно, преимущественно в отделениях интенсивной терапии). В центре Коннектикута бактерия распространялась среди бессимптомных пациентов с колонизированным организмом. Передача инфекции часто происходит при контакте с общими предметами или через медицинских работников.

Бактерия, ассоциированная с глазными каплями — резистентная к лекарствам Pseudomonas aeruginosa — давно является серьезной проблемой для медицинских учреждений, особенно для лиц с ослабленным иммунитетом, проживающих в домах престарелых и пациентов с инвазивными медицинскими устройствами (катетеры, дыхательные трубки).

Дэвид ван Дуин, специалист по инфекционным заболеваниям Медицинской школы Университета Северной Каролины, отметил, что резистентная псевдомонада особенно трудно поддается эрадикации, так как устойчиво закрепляется в сливных отверстиях раковин, водопроводных кранах и других влажных средах в медицинских учреждениях. Кроме того, сложности в лечении возникают у пациентов с развившейся инфекцией кровотока.

FDA также объявило об отзыве глазной мази Delsam Pharma's Artificial Eye в связи с потенциальной контаминацией. Данная мазь производилась на той же фабрике, что и контаминированные капли.

Хотя FDA требует обязательного предварительного инспектирования заводов по производству рецептурных лекарств, для предприятий, выпускающих безрецептурные препараты, такие как искусственная слеза, такого требования не существует. Более того, уровень инспекций агентства значительно снизился с начала пандемии, что усугубило проблему.

Доктор Уолтерс выразила мнение, что последствия данной ситуации будут разворачиваться в течение месяцев или даже лет.