афлиберцепт
Статьи с этим тегом
Новые анализы SOL-1 показывают замедленное ухудшение ЦСТ при лечении AXPAXLI
Новые 52-недельные анализы исследования фазы 3 SOL-1 показывают, что AXPAXLI может обеспечить длительный анатомический контроль при влажной ВМД. Медиана времени до утолщения ЦСТ ≥30 мкм составила 39 недель против 16 …
Читать далее →
Merck инициирует фазу 2b/3 клинического исследования MALBEC по изучению MK-8748 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Компания Merck объявила о начале фазы 2b/3 исследования MALBEC по оценке MK-8748 — биспецифического антитела с двойным механизмом действия (агонист Tie2 и ингибитор VEGF) — для лечения влажной формы возрастной …
Читать далее →
FDA одобрило расширенные интервалы дозирования EYLEA HD до 20 недель при влажной ВМД и ДМО
FDA одобрило увеличение интервалов дозирования EYLEA HD до 20 недель при влажной ВМД и ДМО на основании 96-недельных данных исследований PULSAR и PHOTON. На 96-й неделе 71% и 47% пациентов …
Читать далее →Результаты клинического исследования применения антиангиогенной терапии при пролиферативной диабетической ретинопатии
Опубликованы результаты ретроспективного анализа эффективности анти-VEGF терапии при пролиферативной диабетической ретинопатии: регрессия неоваскуляризации достигнута у 74% пациентов, снижение центральной толщины макулы составило 112 мкм.
Читать далее →Анализ клинических исходов применения анти-VEGF-терапии при диабетическом макулярном отеке по данным китайской базы Wanfang Data
Ретроспективный анализ данных китайской платформы Wanfang Data показал эффективность анти-VEGF-терапии (ранибизумаб и афлиберцепт) при диабетическом макулярном отеке. Через 24 месяца острота зрения повысилась в среднем на 9,3 буквы ETDRS, частота …
Читать далее →
Афлиберцепт для лечения ретинопатии недоношенных у детей с экстремально низкой массой тела при рождении
Исследование показало, что афлиберцепт вызывает начальный регресс ретинопатии недоношенных у детей с экстремально низкой массой тела, однако у 45% случаев происходит ранняя реактивация заболевания, что требует тщательного наблюдения и своевременной …
Читать далее →
EyePoint начинает дозирование первого пациента в программе фазы 3 COMO и CAPRI по оценке DURAVYU
EyePoint объявила о дозировании первого пациента в исследованиях фазы 3 COMO и CAPRI, оценивающих пролонгированную терапию DURAVYU (ингибитор тирозинкиназы) для лечения диабетического макулярного отека.
Читать далее →
Афлиберцепт высокой дозировки 8 мг для терапии полиповидной хориоидальной васкулопатии
Пост-hoc анализ исследования PULSAR показал, что афлиберцепт 8 мг и 2 мг демонстрируют схожие функциональные и анатомические результаты у пациентов с полиповидной хориоидальной васкулопатией (ПХВ). Монотерапия препаратом в высокой дозировке …
Читать далее →Анализ клинической эффективности применения ингибиторов ангиогенеза при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Ретроспективное исследование 2023-2025 гг. показало сопоставимую эффективность афлиберцепта (Eylea) и ранибизумаба (Lucentis) при влажной ВМД. Оба препарата обеспечили значительное улучшение остроты зрения и снижение центральной толщины сетчатки, при этом режим …
Читать далее →Анализ эффективности интравитреальных инъекций анти-VEGF препаратов в лечении диабетического макулярного отека
Ретроспективный анализ 124 случаев диабетического макулярного отека показал, что интравитреальные инъекции афлиберцепта (Eylea) обеспечивают более значительное снижение центральной толщины сетчатки по сравнению с ранибизумабом (Lucentis), при сопоставимом функциональном результате и …
Читать далее →
Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
Samsung Bioepis заключила мировые соглашения с Regeneron и Bayer, открыв путь для коммерциализации биосимиляра афлиберцепта OPUVIZ в США (запуск в январе 2027 г.) и других странах, что повлияет на терапию …
Читать далее →
Ocular Therapeutix объявляет положительные результаты исследования SOL-1
Компания Ocular Therapeutix объявила положительные результаты исследования SOL-1 фазы 3. Препарат AXPAXLI достиг первичной конечной точки с высокой статистической значимостью (p=0,0006), продемонстрировав превосходство над афлиберцептом у пациентов с влажной ВМД.
Читать далее →Ещё по теме «афлиберцепт» по всему сайту
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных... Клинические данные и обзор CHMP Ранее в 2024 году компания Alvotech представила положительные результаты сравнительного клинического исследования препарата Мынзепли относительно оригинального афлиберцепта...
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
Дата публикации: 2 февраля 2026 года Sandoz Canada запустила в Канаде биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт), ингибитора фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получивший название Enzeevum.... Кроме того, другие производители получили разрешения на биоаналоги афлиберцепта, такие как Eydenzelt, в рамках аналогичных процедур....
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
В соответствии с соглашением в США, OPUVIZ (афлиберцепт-yszy), биосимиляр препарата Eylea (афлиберцепт) 2 мг, может быть выпущен на рынок в январе 2027 года.... Врачи США не увидят коммерческой доступности афлиберцепта-yszy до 2027 года....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Компания Formycon AG получила разрешение Управления по контролю за лекарственными средствами и товарами медицинского назначения Великобритании (MHRA) на применение препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта... Июнь 2024 г.: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило FYB203 (афлиберцепт-mrbb) на основе всесторонних аналитических, доклинических, клинических...
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение в отношении регистрационного удостоверения препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта...
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Компания Сандоз объявила о заключении соглашения о разрешении всех текущих судебных споров США, связанных с её биосимилером афлиберцепта — препаратом Энзеву.... Судебные тяжбы начались в августе 2024 года, когда компания Регенерон подала иск против Сандоза в окружной суд штата Нью-Джерси, утверждая нарушение патентов, относящихся к своему препарату Эйлеа (афлиберцепт...
Статья Афлиберцепт высокой дозировки 8 мг для терапии полиповидной хориоидальной васкулопатии
При сравнении двух дозировок афлиберцепта в фазе 3 исследования PULSAR, лечение афлиберцептом 8 мг каждые 12 или 16 недель обеспечивало некорректность по улучшению максимально корригированной остроты зрения... Исследователи провели обсуждаемый пост-hoc субанализ для сравнения безопасности и эффективности афлиберцепта 8 мг с афлиберцептом 2 мг на протяжении 48 недель у участников с ПХВ, подтвержденной при визуализации...
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
объявила о получении разрешения на маркетинг от Регуляторного агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA) в Великобритании для препарата YESAFILI® — биоаналога афлиберцепта... Препарат относится к категории офтальмологических средств и является высоко схожим с референтным продуктом Eylea® (афлиберцепт)....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение и рекомендацию по регистрации препарата Eydenzelt — биоаналога афлиберцепта... Исследование подтвердило, что Eydenzelt достиг заранее установленных критериев эквивалентности по сравнению с оригинальным афлиберцептом у пациентов с ДМО....
Статья DAYBREAK: таркоцимаб и табирафусп-ted не уступают афлиберцепту при влажной ВМД
Контрольная группа получала афлиберцепт в виде 3 ежемесячных доз с последующим введением каждые 8 недель.... Один случай ИОВ произошёл при применении табирафусп-ted и ни одного — при применении афлиберцепта....