афлиберцепт
Статьи с этим тегом
Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
Современное лечение окклюзии вен сетчатки (ОВС) базируется на интравитреальных инъекциях анти-VEGF препаратов, которые заменили лазерную фотокоагуляцию. В статье рассмотрены новейшие препараты: фарицимаб (Vabysmo, одобрен в 2023 г.) и афлиберцепт 8 …
Читать далее →
Сдвиг в сторону генной терапии
Три кандидата на основе AAV-векторов (4D-150, ADVM-022, ABBV-RGX-314) проходят заключительные фазы испытаний при неоваскулярной ВМД. Они программируют клетки сетчатки на длительную выработку анти-VEGF белков, что позволяет снизить частоту инъекций. Ключевые …
Читать далее →
4DMT завершила набор пациентов в исследование 4FRONT-1 фазы 3 терапии 4D-150 при возрастной макулярной дегенерации
4D Molecular Therapeutics завершила набор пациентов в исследование 4FRONT-1 фазы 3 препарата 4D-150 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации. Исследование оценивает безопасность и эффективность однократной интравитреальной инъекции, которая потенциально …
Читать далее →
Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
Sandoz Canada запустила в Канаде Enzeevum, биоаналог афлиберцепта (Eylea), для лечения влажной ВМД, DME, макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки и миопической хориоидальной неоваскуляризации. Решение Health Canada основано на оценке …
Читать далее →
Clearside Biomedical представила данные субгруппового анализа исследования ODYSSEY 2b по препарату CLS-AX
Clearside Biomedical представила данные субгруппового анализа исследования ODYSSEY 2b по препарату CLS-AX при влажной ВМД. 67% пациентов не нуждались в лечении 6 месяцев.
Читать далее →
Финское исследование зафиксировало двукратный рост нагрузки на офтальтологов при лечении заболеваний сетчатки
Финские исследователи проанализировали данные регистра за 2015–2022 гг. и выявили рост числа пациентов с неоваскулярной ВМД, окклюзией вен сетчатки и другими заболеваниями на 199,6%, что привело к удвоению нагрузки на …
Читать далее →
Бролуцизумаб продемонстрировал превосходство над афлиберцептом в лечении диабетического макулярного отека: данные мета-анализа
Мета-анализ трех РКИ (1253 глаза) показал, что бролуцизумаб не уступает афлиберцеппу по остроте зрения, но превосходит по снижению центральной толщины сетчатки (p<0,05) при лечении ДМО. Статистически значимых различий в безопасности …
Читать далее →
Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
Опубликованные в The Lancet результаты исследований PULSAR и PHOTON подтвердили, что Eylea HD (афлиберцепт 8 мг) с удлиненными интервалами дозирования не уступает стандартному Eylea при лечении влажной ВМД и ДМО, …
Читать далее →
Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании
Alvotech сообщила о положительных результатах исследования AVT06 — биосимиляра Eylea (афлиберцепт). Достигнута терапевтическая эквивалентность у пациентов с влажной формой ВМД по первичному показателю остроты зрения.
Читать далее →
Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg для лечения влажной ВМД и ДМО
Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg (афлиберцепт 8 мг) для лечения влажной ВМД и ДМО. Препарат стал единственным в ЕС, разрешенным для введения с интервалами до 5 месяцев. Одобрение основано …
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 (афлиберцепт) от Formycon под брендами Ahzantive и Baiama для лечения заболеваний сетчатки.
Читать далее →
Компания 4D Molecular Therapeutics объявила положительные промежуточные результаты исследования SPECTRA по препарату 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
4DMT объявила положительные промежуточные данные SPECTRA по 4D-150 при ДМО и согласовала с FDA регистрационный путь, переходя к фазе III.
Читать далее →Ещё по теме «афлиберцепт» по всему сайту
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных... Клинические данные и обзор CHMP Ранее в 2024 году компания Alvotech представила положительные результаты сравнительного клинического исследования препарата Мынзепли относительно оригинального афлиберцепта...
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
Дата публикации: 2 февраля 2026 года Sandoz Canada запустила в Канаде биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт), ингибитора фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получивший название Enzeevum.... Кроме того, другие производители получили разрешения на биоаналоги афлиберцепта, такие как Eydenzelt, в рамках аналогичных процедур....
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
В соответствии с соглашением в США, OPUVIZ (афлиберцепт-yszy), биосимиляр препарата Eylea (афлиберцепт) 2 мг, может быть выпущен на рынок в январе 2027 года.... Врачи США не увидят коммерческой доступности афлиберцепта-yszy до 2027 года....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Компания Formycon AG получила разрешение Управления по контролю за лекарственными средствами и товарами медицинского назначения Великобритании (MHRA) на применение препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта... Июнь 2024 г.: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило FYB203 (афлиберцепт-mrbb) на основе всесторонних аналитических, доклинических, клинических...
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение в отношении регистрационного удостоверения препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта...
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Компания Сандоз объявила о заключении соглашения о разрешении всех текущих судебных споров США, связанных с её биосимилером афлиберцепта — препаратом Энзеву.... Судебные тяжбы начались в августе 2024 года, когда компания Регенерон подала иск против Сандоза в окружной суд штата Нью-Джерси, утверждая нарушение патентов, относящихся к своему препарату Эйлеа (афлиберцепт...
Статья Афлиберцепт высокой дозировки 8 мг для терапии полиповидной хориоидальной васкулопатии
При сравнении двух дозировок афлиберцепта в фазе 3 исследования PULSAR, лечение афлиберцептом 8 мг каждые 12 или 16 недель обеспечивало некорректность по улучшению максимально корригированной остроты зрения... Исследователи провели обсуждаемый пост-hoc субанализ для сравнения безопасности и эффективности афлиберцепта 8 мг с афлиберцептом 2 мг на протяжении 48 недель у участников с ПХВ, подтвержденной при визуализации...
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
объявила о получении разрешения на маркетинг от Регуляторного агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA) в Великобритании для препарата YESAFILI® — биоаналога афлиберцепта... Препарат относится к категории офтальмологических средств и является высоко схожим с референтным продуктом Eylea® (афлиберцепт)....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение и рекомендацию по регистрации препарата Eydenzelt — биоаналога афлиберцепта... Исследование подтвердило, что Eydenzelt достиг заранее установленных критериев эквивалентности по сравнению с оригинальным афлиберцептом у пациентов с ДМО....
Статья DAYBREAK: таркоцимаб и табирафусп-ted не уступают афлиберцепту при влажной ВМД
Контрольная группа получала афлиберцепт в виде 3 ежемесячных доз с последующим введением каждые 8 недель.... Один случай ИОВ произошёл при применении табирафусп-ted и ни одного — при применении афлиберцепта....