афлиберцепт
Статьи с этим тегом
Компания 4D Molecular Therapeutics объявила положительные промежуточные результаты исследования SPECTRA по препарату 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
4DMT объявила положительные промежуточные данные SPECTRA по 4D-150 при ДМО и согласовала с FDA регистрационный путь, переходя к фазе III.
Читать далее →
Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Formycon, Teva и Klinge Biopharma объявили о партнерстве по коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE) для лечения заболеваний сетчатки в Европе и Израиле.
Читать далее →
Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
В 2024 году FDA одобрило восемь значимых офтальмологических инноваций: биоаналоги афлиберцепта (FYB203/AHZANTIVE, ENZEEVU, YESAFILI), растворы для глаукомы и послеоперационного воспаления, эксимерную и фемтосекундную лазерные платформы Teneo и VISUMAX 800.
Читать далее →
4DMT опубликовала доклинические данные о платформе TVE для терапии неоваскулярных ретинопатий
4D Molecular Therapeutics опубликовала доклинические данные о платформе TVE. Вектор R100 и препарат 4D-150 показали высокую трансдукцию клеток сетчатки и полное предотвращение ангиогенных поражений на модели влажной ВМД.
Читать далее →
EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Препарат EYLEA HD (афлиберцепт 8 мг) достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки. Пациенты достигли улучшения остроты зрения до 19,1 буквы при 8-недельном интервале …
Читать далее →
EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Комитет EMA (CHMP) выдал положительное заключение для биоаналога афлиберцепта Eydenzelt от Celltrion. Препарат рекомендован для лечения влажной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки на основании данных III фазы.
Читать далее →
Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
Обзор 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA в 2023 году, включая первые в своем классе средства для лечения географической атрофии, демодекозного блефарита и другие инновационные терапии.
Читать далее →
EyePoint Pharmaceuticals инициировала второй этап 3 фазы клинического исследования LUCIA препарата Duravyu при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
EyePoint Pharmaceuticals в декабре 2024 года начала второе глобальное исследование 3 фазы LUCIA для препарата Duravyu (пролонгированное высвобождение вораланиба) при влажной форме возрастной макулярной дегенерации. В программу входят исследования LUCIA …
Читать далее →
Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Комитет CHMP Европейского агентства EMA выдал положительное заключение на биоаналог афлиберцепта FYB203 для лечения неоваскулярной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки. Ожидается решение Европейской комиссии во второй половине …
Читать далее →
Adverum представила позитивные результаты исследования Ixo-vec при влажной форме ВМД: данные фаз 2 LUNA и 1/2 OPTIC
Adverum Biotechnologies объявила 52-недельные результаты фазы 2 LUNA и 4-летние данные фазы 1/2 OPTIC по генной терапии Ixo-vec при влажной ВМД. Терапия продемонстрировала снижение инъекционной нагрузки более чем на 80%, …
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Еврокомиссия одобрила Opuviz (SB15) — биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт) от Samsung Bioepis и Biogen для лечения влажной ВМД, макулярного отека при РВО, ДМО и миопической ХНВ. Решение основано на результатах …
Читать далее →
Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Компания Sandoz получила одобрение FDA на биоаналог ENZEEVU™ (афлиберцепт-abzv) для лечения влажной ВМД, диабетической ретинопатии и других заболеваний сетчатки, предлагая экономически эффективную альтернативу препарату EYLEA®.
Читать далее →