контроль качества
Статьи с этим тегом
Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств
FDA опубликовало пересмотренный проект рекомендаций по контролю качества местных офтальмологических препаратов (гели, мази, растворы, суспензии, эмульсии). Документ охватывает микробиологию, оценку частиц, примеси и стабильность. Комментарии принимаются до 26 февраля 2024 …
Читать далее →
Прекращение деятельности Akorn повлекло отзыв более 70 лекарственных препаратов, включая офтальмологические средства
Компания Akorn Operating Company LLC, обанкротившаяся в феврале 2023 года, полностью прекратила работу и инициировала добровольный отзыв более 70 лекарств, включая офтальмологические растворы, мази и капли (апраклонидин, атропин, тимолол, тропикамид …
Читать далее →Ещё по теме «контроль качества» по всему сайту
Статья Управление по контролю качества продуктов и лекарств США присвоило статус «Прорывного устройства» очковым линзам SightGlass Vision для контроля миопии
Управление по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA) присвоило статус «Прорывного устройства» (Breakthrough Device) очковым линзам SightGlass Vision, основанным на технологии Diffusion Optics... Данные линзы предназначены для контроля прогрессирования миопии у детей и используют уникальный механизм управления контрастом....
Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств
Кроме того, в рекомендациях обсуждается возможность использования тестирования высвобождения/растворения in vitro в качестве меры контроля качества для определенных офтальмологических лекарственных форм... Данное объявление подтверждает приверженность FDA поддержанию строгих стандартов качества в фармацевтической промышленности....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США предупредило о контаминации глазных капель с метилсульфонилметаном
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило предупреждение для потребителей, рекомендовав воздержаться от покупки и немедленно прекратить использование... Эти препараты не были одобрены FDA в качестве лекарственных средств и незаконно продавались на территории США....
Ответ Соотношение цена/качество
Нормальные ИОЛ у Вартаманы – оптимальные цена - качество, легко вращается в капсуле, более менее можно работать лазером. ИМХО....
Глазастый · Форум для специалистовТема Соотношение цена/качество
Коллеги, поделитесь опытом, среди имплантированных жёстких ИОЛ какова доля САМЫХ дешёвых ИОЛ, чем лучше те, что подороже и что же подразумевается под словом КАЧЕСТВО в плане ИОЛ...
Почемучка · Форум для специалистовСтатья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило клинические испытания интраокулярной линзы OmniVu компании Atia Vision
Компания Atia Vision получила разрешение на исключение для исследовательских устройств (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение традиционного... Предварительные данные по контрастной чувствительности и сообщаемые пациентами результаты показывают потенциал сравнения или превосходства по качеству зрения по сравнению с монофокальными линзами — текущим...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для рефракционной хирургии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) официально одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 по трём основным показаниям: миопия, гиперметропия и смешанный астигматизм... стратегического бизнес-подразделения офтальмологии Zeiss Medical Technology, подчеркнул, что растущее глобальное внедрение лазерной коррекции зрения отражает прогресс и положительное влияние технологии на качество...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применение светотерапии при сухой возрастной макулярной дегенерации
В январе 2025 года FDA разрешило применение светотерапии (фотобиомодуляции) при сухой возрастной макулярной дегенерации. Это первый неинвазивный метод без инъекций. Реальные долгосрочные преимущества пока не изучены, а у метода есть статус разрешения, а не полной регистрации....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США выдало разрешение на применение устройства OcuMet Beacon для визуализации сетчатки
Компания OcuSciences, Inc. объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на применение своего флагманского диагностического устройства...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
20 мая 2024 года компания Biocon Biologics объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на первый поданный заявки на препарат Yesafili... Комментарии руководства относительно одобрения FDA Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics Ltd., отметил: «Одобрение FDA препарата YESAFILI (афлиберцепт) в качестве...