Метод светотерапии, известный как фотобиомодуляция, стал первым неинвазивным лечением, разрешенным FDA для терапии сухой возрастной макулярной дегенерации (сухой ВМД), что означает отсутствие необходимости в инъекциях.

Сухая ВМД преимущественно поражает взрослых старше 55 лет и является одной из ведущих причин потери зрения. На момент публикации оригинальной статьи (21 января 2025 года) только определенные типы сухой ВМД поддавались лечению — с помощью инъекций в глаз, которые могли замедлить прогрессирование заболевания, но не улучшали зрение. Некоторым пациентам с сухой ВМД также могли помочь специальные витамины.

Многие офтальмологи с воодушевлением восприняли новую опцию, однако высказывали пожелание увидеть больше данных для подтверждения безопасности и эффективности перед рекомендацией пациентам. Офтальмолог, специалист по заболеваниям сетчатки Нирадж Джайн (Nieraj Jain), доктор медицины, отмечал, что фотобиомодуляция действительно многообещающа, но специалисты ждут дополнительной информации, чтобы понять, как эти результаты проявят себя в реальной клинической практике.

Механизм действия светотерапии при ВМД

Сухая ВМД приводит к медленной дегенрации и гибели светочувствительных клеток сетчатки, которые необходимы для центрального зрения и различения деталей. Светотерапия воздействует на клетки сетчатки различными длинами волн, что, как предполагается, замедляет прогрессирование заболевания. Светотерапия не нова: она применялась для лечения кожных болезней, нарушений опорно-двигательного аппарата, а также изучалась при диабетической ретинопатии, близорукости у детей и пигментном ретините. Ранее светотерапия была одобрена в Европе и некоторых странах Латинской Америки для лечения сухой ВМД.

Реальные преимущества светотерапии остаются неизученными

Важно отметить, что технология светотерапии получила разрешение (clearance) FDA для лечения сухой ВМД, но не прошла формальную регистрацию (approval). Разрешение означает, что метод можно рекламировать пациентам на основании предварительных данных о безопасности и соответствии заявленному действию. При этом некоторые страховые компании могут не покрывать такое лечение, считая его экспериментальным. Для полной регистрации FDA может потребовать больше данных, и тогда страховщики с большей вероятностью будут оплачивать терапию.

FDA разрешило светотерапию на основе результатов небольшого исследования с участием 100 человек на ранних стадиях заболевания. Часть пациентов получала лечение с помощью системы Valeda Light Delivery System от LumiThera: девять коротких сеансов в течение 3–5 недель, цикл повторяли каждые четыре месяца в общей сложности 2 года. Пациенты, получавшие лечение, через 13 месяцев в среднем могли различать на 5 букв больше на офтальмологической таблице по сравнению с исходным уровнем. Участники, получавшие плацебо (фиктивное лечение), в среднем видели на 3 буквы больше. У пролеченных пациентов также реже развивалась географическая атрофия — особенно тяжелая стадия ВМД, разрушающая центральное зрение, — по сравнению с участниками, не получавшими лечение. Светотерапия в целом выглядела безопасной, хотя у немного большего числа пациентов после лечения развилась влажная форма ВМД по сравнению с группой плацебо. Кроме того, исследование было относительно небольшим, и не все участники завершили его. Остается неясным, каковы будут долгосрочные преимущества и недостатки светотерапии для пациентов в реальных условиях, вне клинических исследований.

Доступность светотерапии для пациентов с сухой ВМД

По состоянию на январь 2025 года ожидалось, что светотерапия может стать доступной в некоторых офтальмологических кабинетах позже в том же году. Размер личных расходов пациентов на тот момент не сообщался. Доктор Джайн отметил недостаток метода — необходимость частых поездок в клинику для процедур, но добавил: «Тем не менее, появление нового инструмента для лечения ведущей причины слепоты среди пожилых взрослых американцев стало бы желанным и крайне необходимым достижением».