медицинские изделия
Статьи с этим тегом
Canyon Labs завершила сделку по приобретению лабораторных услуг и консалтинговых подразделений iuvo BioScience
6 апреля 2026 г. сообщается о завершённой сделке: Canyon Labs приобрела лабораторные услуги и консалтинговые подразделения iuvo BioScience. Финансовые детали не раскрыты. iuvo BioScience теперь сосредоточится на офтальмологических клинических исследованиях.
Читать далее →
VSY Biotechnology назначила доктора Кристиана Баха управляющим директором
VSY Biotechnology GmbH, мировой лидер в области офтальмологических инноваций, назначила доктора Кристиана Баха управляющим директором с 1 ноября 2024 года. Доктор Бах имеет более чем 25-летний опыт работы в индустрии …
Читать далее →
Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом
Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре медицинских изделия на базе ИИ, включая платформу RetinAI Discovery. Продукты классифицированы как класс IIa, что подтверждает их соответствие строгим нормативам ЕС для офтальмологии.
Читать далее →
Консалтинговая компания Medevise Consulting получила сертификат ISO13485
Компания Medevise Consulting, стратегический консультант в офтальмологии, получила сертификат ISO13485 к своей третьей годовщине. Сертификат подтверждает соответствие системы менеджмента качества международным стандартам для медицинских изделий, что особенно важно для выхода …
Читать далее →
Marinomed анонсировала запуск глазных капель Carragelose в 2024 году
Marinomed Biotech анонсировала внедрение глазных капель Carragelose (MAM-1001-3) в безрецептурный портфель. Продукт получил сертификацию MDD и готов к партнерству. Запланированный вывод на рынок Австрии — первая половина 2024 года.
Читать далее →
Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов
Европейский парламент проголосовал за отсрочку введения MDR до 2027-2028 годов. Изделия высокого риска должны перейти на новые правила до 31 декабря 2027 года, среднего и низкого риска — до 31 …
Читать далее →