медицинское устройство
Статьи с этим тегом
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило аппарат Tixel компании Novoxel для терапии дисфункции мейбомиевых желез
В ноябре 2024 года FDA одобрило аппарат Tixel компании Novoxel для лечения испарительной формы синдрома сухого глаза, вызванной дисфункцией мейбомиевых желез. Устройство использует технологию термомеханической абляции без анестезии и световых …
Читать далее →SpyGlass Pharma завершила набор пациентов в рамках клинического исследования I/II фазы
SpyGlass Pharma завершила набор пациентов в исследование I/II фазы для оценки платформы доставки биматопроста при глаукоме. Технология монтируется на интраокулярную линзу, обеспечивая эффект до трех лет. Компания готовится к двум …
Читать далее →ViaLase Laser получил одобрение CE Mark для терапии глаукомы
31 июля 2024 года компания ViaLase получила одобрение CE Mark в Европейском союзе на лазер ViaLase Laser для лечения первичной открытоугольной глаукомы. Технология FLigHT сочетает фемтосекундный лазер с навигацией изображения.
Читать далее →Oertli Instrumente получила разрешение FDA на хирургическую систему Faros Anterior для факоэмульсификации
Компания Oertli Instrumente AG получила разрешение FDA по процедуре 510(k) на хирургическую систему Faros Anterior для факоэмульсификации катаракты. Система отличается компактным дизайном, временем подготовки менее минуты и адаптивной точностью контроля …
Читать далее →Osheru привлек $4,7 млн на разработку устройства Ziplyft для блефаропластики
Компания Osheru привлекла $4,7 млн для ускорения разработки и коммерциализации устройства Ziplyft для блефаропластики. Раунд возглавил консорциум инвесторов, включая сооснователя Nike. Назначен новый главный коммерческий директор.
Читать далее →Samsara Vision провела первую имплантацию телескопической системы SING IMT в Китае
Samsara Vision объявила об успешном проведении первой процедуры имплантации телескопической системы SING IMT в Китае. Операцию выполнил профессор Ли Сяожун в больнице Lecheng. Устройство предназначено для пациентов с поздней стадией …
Читать далее →Испытания назального OCT от Notal Vision: новые перспективы в терапии влажной формы ВМД
В июне 2024 года Notal Vision представила результаты клинического исследования назального ОКТ при влажной ВМД. Показано увеличение среднего интервала между инъекциями с 8 до 15,3 недели, снижение числа визитов и …
Читать далее →Nidek получила сертификат CE для предзагруженной системы инжекции ИОЛ
Компания Nidek получила сертификат CE Mark для системы предзагруженной инжекции интраокулярных линз NP-1/NP-1C с асферической гидрофобной линзой. Система, уже доступная в Японии и Азии, скоро выходит на европейский рынок.
Читать далее →Quantel Medical представил POCKET III: самый легкий портативный пахиметр на рынке
Quantel Medical (подразделение Lumibird Medical) представила портативный пахиметр POCKET III весом 60 г с диапазоном измерений 150–1200 мкм. Устройство получило маркировку CE и одобрение FDA 510(k).
Читать далее →FDA выдала разрешение De Novo на использование домашнего OCT-устройства Scanly
FDA выдало разрешение De Novo для домашнего OCT-устройства Scanly компании Notal Vision. Устройство предназначено для мониторинга пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации. В клинических исследованиях с участием 500 пациентов …
Читать далее →iHealthScreen получила патент США на инструмент ИИ для выявления глаукомы
iHealthScreen 26 марта 2024 года получила патент США на ИИ-модель iPredict для выявления глаукомы с помощью цветной фундус-фотографии. Точность метода составила 94,3%, время получения автоматизированного отчета — менее 60 секунд.
Читать далее →Адаптер Nanodropper продемонстрировал клиническую эффективность при контроле внутриглазного давления
Опубликованы результаты клинического исследования адаптера Nanodropper(R) Adaptor в журнале Ophthalmology. Устройство уменьшает капли на 60% и не уступает традиционным каплям тимолола по контролю внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии.
Читать далее →