окклюзия вен сетчатки
Статьи с этим тегом
Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
Обзор 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA в 2023 году, включая первые в своем классе средства для лечения географической атрофии, демодекозного блефарита и другие инновационные терапии.
Читать далее →
Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Комитет CHMP Европейского агентства EMA выдал положительное заключение на биоаналог афлиберцепта FYB203 для лечения неоваскулярной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки. Ожидается решение Европейской комиссии во второй половине …
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Еврокомиссия одобрила Opuviz (SB15) — биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт) от Samsung Bioepis и Biogen для лечения влажной ВМД, макулярного отека при РВО, ДМО и миопической ХНВ. Решение основано на результатах …
Читать далее →
Новое исследование подтвердило перспективность ChatGPT-4o в диагностике и лечении заболеваний сетчатки
Исследование, проведенное в августе 2024 года, показало, что ChatGPT-4o способен с высокой точностью отвечать на вопросы о диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки, набирая 4,91 балла из 5 по соответствию …
Читать далее →
Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Компания Sandoz получила одобрение FDA на биоаналог ENZEEVU™ (афлиберцепт-abzv) для лечения влажной ВМД, диабетической ретинопатии и других заболеваний сетчатки, предлагая экономически эффективную альтернативу препарату EYLEA®.
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила препарат Vabysmo компании Roche для лечения окклюзии вен сетчатки
Еврокомиссия одобрила Vabysmo (faricimab) от Roche для лечения макулярного отека при окклюзии вен сетчатки. Препарат стал первым биспецифичным антителом в ЕС для этого показания. В исследованиях почти 60% пациентов смогли …
Читать далее →
FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
FDA одобрило биоаналог Eylea (FYB203/AHZANTIVE) от Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH для лечения влажной формы макулярной дегенерации, диабетического макулярного отёка, диабетической ретинопатии и макулярного отёка после окклюзии вен сетчатки.
Читать далее →
Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки
Комитет EMA (CHMP) выдал положительное заключение, рекомендующее расширение маркетингового разрешения для препарата Vabysmo (фарицимаб) от Roche. Рекомендация касается лечения нарушений зрения, вызванных макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки, на основании …
Читать далее →
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
20 мая 2024 года FDA одобрило YESAFILI™ (афлиберцепт) компании Biocon Biologics — первый взаимозаменяемый биоаналог Eylea для лечения неоваскулярной ВМД, макулярного отека при окклюзии вен сетчатки, ДМО и миопической ХНВ.
Читать далее →
Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Sandoz завершила приобретение офтальмологического биоаналога Cimerli (ranibizumab-eqrn) у Coherus BioSciences. Сумма сделки составила $170 млн. Cimerli является первым и единственным взаимозаменяемым биоаналогом Lucentis, одобренным FDA для лечения нескольких заболеваний сетчатки.
Читать далее →
FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
В мае 2023 года FDA приняло к рассмотрению заявку Genentech на расширение показаний препарата Vabysmo (faricimab-svoa) для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки на основании данных исследований BALATON и …
Читать далее →
Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
Biocon Biologics получила одобрение MHRA в Великобритании на биоаналог афлиберцепта YESAFILI® для лечения влажной ВМД, макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки, ДМО и миопической ХНВ. Препарат высоко схож с референтным …
Читать далее →