регуляторные одобрения
Статьи с этим тегом
Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 (афлиберцепт) от Formycon под брендами Ahzantive и Baiama для лечения заболеваний сетчатки.
Читать далее →
Carl Zeiss Meditec завершила поглощение нидерландского исследовательского центра DORC
Carl Zeiss Meditec завершила приобретение 100% акций Dutch Ophthalmic Research Center (DORC). Сделка, объявленная в декабре 2023 года, получила все регуляторные одобрения и усилит портфель компании в области хирургии сетчатки …
Читать далее →
Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
Biocon Biologics получила одобрение MHRA в Великобритании на биоаналог афлиберцепта YESAFILI® для лечения влажной ВМД, макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки, ДМО и миопической ХНВ. Препарат высоко схож с референтным …
Читать далее →Ещё по теме «регуляторные одобрения» по всему сайту
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz в предварительно заполненном шприце производства Samsung Bioepis....
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на одобрение версии препарата Byooviz в предварительно...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
EyeYon Medical получила разрешение FDA на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение...
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Материал охватывает клинические исследования, регуляторные решения и запуски продуктов.... Европейские регуляторы одобрили предварительно наполненный шприц с биоаналогом Lucentis — Byooviz Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского...
Статья Carl Zeiss Meditec завершила поглощение нидерландского исследовательского центра DORC
Сделка получила все необходимые регуляторные одобрения. О данном приобретении у инвестиционной фирмы Eurazeo SE (Париж, Франция) было объявлено в декабре 2023 года....
Статья Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
Кроме того, регуляторные органы, включая FDA и Health Canada, одобрили ряд терапевтических средств: циклоспориновую офтальмологическую эмульсию 0,05% (Amneal Pharmaceuticals), биоаналог Eydenzelt (Celltrion... В перечень вошли также одобрение дженерика биматопроста 0,01% для глаукомы и список из 10 крупнейших приобретений компаний в офтальмологии по итогам года....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis (Byooviz) в предварительно заполненном шприце 3 декабря 2025 года компания Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Byooviz (биоаналог ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Европейские регуляторы одобрили версию предварительно заполненного шприца для Byooviz , биосимиляра Lucentis, от компании Samsung Bioepis ....