сертификация MDR
Статьи с этим тегом
LENSAR получил европейскую сертификацию для лазерной системы ALWAYS
Компания LENSAR в августе 2024 года получила сертификацию EU MDR для адаптивной лазерной системы ALLY, предназначенной для лечения катаракты. Первые коммерческие установки в Евросоюзе ожидались в третьем квартале 2024 года.
Читать далее →Ещё по теме «сертификация MDR» по всему сайту
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Компания Glaukos объявила о получении сертификации в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (EU MDR) для своей микроинвазивной хирургии глаукомы (MIGS) iStent infinite, а... Соответствие строгим стандартам EU MDR Согласно заявлению Glaukos, сертификации подтверждают, что как iStent infinite, так и iStent inject W соответствуют строгим требованиям EU MDR — недавно установленной...
Статья LENSAR получил европейскую сертификацию для лазерной системы ALWAYS
союза о медицинских изделиях (MDR).... «Получение сертификации EU MDR для ALLY — важная веха для LENSAR, — заявил Ник Кертис, президент и генеральный директор LENSAR. — Доступность ALLY в ЕС открывает новые возможности для роста и позволяет...
Статья VSY Biotechnology нацелилась на сертификацию «Великое место работы»
Коларова также отметила: «Благодаря нашей приверженности благополучию сотрудников, уважению, доверию и справедливости мы стремимся не просто соответствовать, но и превосходить критерии сертификации „Великое...
Статья Marinomed анонсировала запуск глазных капель Carragelose в 2024 году
Продукт получил сертификацию в соответствии с Директивой по медицинским изделиям (MDD) и находился на стадии подготовки к маркетингу.... Marinomed также планировала получить сертификацию по новому Регламенту по медицинским изделиям (MDR) посредством клинического исследования для обеспечения соответствия требованиям и нормативного одобрения...
Статья Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом
Переход от MDD к EU-MDR Регламент EU-MDR заменяет прежнюю Директиву Европейского Сообщества о медицинских изделиях (93/42/EEC) более строгими требованиями к клинической оценке и постмаркетинговому наблюдению... Компания Ikerian ранее получила сертификаты по Директиве о медицинских изделиях (MDD) на свою платформу данных и модели ИИ, начиная с 2021 года....
Статья Получение условной сертификации FDA для начала клинического исследования системы Calibreye при глаукоме
Компания Myra Vision объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало условное разрешение на подачу заявки Investigational Device Exemption (IDE), позволяющее начать проведение клинического исследования ADAPT в Соединенных Штатах. Описание клин...
Статья Консалтинговая компания Medevise Consulting получила сертификат ISO13485
Соблюдение требований в регулирующей среде ЕС В Европе Регламент о медицинских изделиях (Medical Device Regulation, MDR) требует наличия сертификации ISO13485 в качестве предварительного шага для получения... Понимание и опыт нашей команды стратегически и эффективно помогают нашим клиентам достичь соответствия и сертификации»....
Ответ Требуется энуклеация. Вопросы по протезированию.
Про имплантант: на сайте компании Репер-НН сказано "готовится к сертификации", а вот разрабатывалось не зря....
notonlylens · Заболевания глаз у взрослыхСтатья Герминальные варианты MMR повышают риск увеальной меланомы
Анализ выявил заметное обогащение вариантами генов MMR, связанных с синдромом Линча, что позволяет предположить: эти герминальные ПВ могут предрасполагать носителей к развитию УМ.... Полногеномное секвенирование данной опухоли выявило мутационные сигнатуры SBS6, ID1 и ID2, характерные для недостаточности системы MMR....
Статья Konan Medical USA представила анализатор поля зрения objectiveFIELD на основе оценки зрачковых реакций
Получение сертификата CE Mark в соответствии с Регламентом по медицинским изделиям (MDR) ожидается, что позволит начать поставки на европейский рынок....