CE Mark
Статьи с этим тегом
Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Norlase LYNX — первый в мире портативный паттернный лазерный непрямой офтальмоскоп с батарейным питанием, одобренный FDA и CE.
Читать далее →
Konan Medical USA представила анализатор поля зрения objectiveFIELD на основе оценки зрачковых реакций
Konan Medical USA выпустила анализатор поля зрения objectiveFIELD (OFA), использующий объективную регистрацию зрачковых реакций вместо субъективных ответов пациента. Устройство доступно в США, Канаде, Японии и других странах; ожидается сертификация CE …
Читать далее →
ViaLase Laser получил одобрение CE Mark для терапии глаукомы
31 июля 2024 года компания ViaLase получила одобрение CE Mark в Европейском союзе на лазер ViaLase Laser для лечения первичной открытоугольной глаукомы. Технология FLigHT сочетает фемтосекундный лазер с навигацией изображения.
Читать далее →
Nidek получила сертификат CE для предзагруженной системы инжекции ИОЛ
Компания Nidek получила сертификат CE Mark для системы предзагруженной инжекции интраокулярных линз NP-1/NP-1C с асферической гидрофобной линзой. Система, уже доступная в Японии и Азии, скоро выходит на европейский рынок.
Читать далее →
Norlase привлек $11 млн на ускоренный выпуск лазерной системы ECHO Pattern
Norlase привлекла $11 млн в рамках крупнейшего инвестиционного раунда. Средства пойдут на ускоренный выпуск портативного паттернного лазера ECHO Pattern, недавно получившего одобрение FDA и CE Mark. Раунд возглавила West Hill …
Читать далее →
Toku получил регистрационные удостоверения CE и UKCA на технологию CLAiR
Компания Toku получила регистрационные удостоверения CE и UKCA на технологию CLAiR для неинвазивной оценки сердечно-сосудистого риска по изображениям сетчатки. Решение на базе ИИ интегрируется в существующие ретинальные камеры и предоставляет …
Читать далее →