Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный внутрикорнеальный спейсер нового поколения.

Техника сохранения передней камеры глаза для снижения внутриглазного давления

В отличие от традиционных хирургических методов лечения глаукомы, проникающих через переднюю камеру глаза или формирующих желваки, технология Intercil основана на подходе «без формирования желвака и без образования щели», сохраняя анатомическое строение передней камеры глаза. Имплантация осуществляется в супрацилиарное пространство между цилиарным телом и склерой, создавая пространство для оттока водянистой влаги непосредственно в хориоидальное кровообращение, снижая сопротивление её оттоку и улучшая увеосклеральную дренажную функцию.

Такой метод обеспечивает физиологическое снижение внутриглазного давления (ВГД), обеспечивая безопасный альтернативный подход с минимальными рисками послеоперационных осложнений и сокращением периода восстановления.

CE-марка является значимым достижением, знаменующим завершение многолетней работы команды разработчиков. Это открывает перспективы быстрого выхода продукта на рынок стран Европы и подготовки к регистрации в США и Китае, сообщил генеральный директор компании Ciliatech — Оливье Бенуа.

Решение проблемы умеренной и узкоугольной глаукомы

Разработчики подчеркнули, что Intercil предназначен для восполнения пробела в лечении умеренной глаукомы, области, часто недостаточно охваченной существующими методами лечения, такими как селективная лазерная трабекулопластика (СЛТ) или операции на углу передней камеры глаза, и недостаточностью консервативных подходов, направленных лишь на временное снижение ВГД.

Кроме того, Intercil эффективен также при узкоугольной глаукоме, где пациенты сталкиваются с ограниченным выбором хирургического вмешательства.

Ключевые характеристики имплантата Intercil

Имплантируемое устройство обладает рядом уникальных характеристик:


  • Отсутствие проникновения в переднюю камеру глаза;

  • Эффективность в снижении ВГД при первичной открытоугольной глаукоме (ПОАГ) и первичной закрытоугольной глаукоме (ПЗАГ);

  • Возможность размещения вокруг всего глазного яблока (360°-размещение);

  • Широкий спектр клинического применения, включая пациентов с узким углом передней камеры и умеренными стадиями заболевания.

По словам представителей компании, традиционные методики хирургии, такие как формирование фильтрующих желваков, сопряжены с риском инфекционных осложнений и требуют длительного наблюдения. Консервативные методы зачастую не обеспечивают стабильного контроля над уровнем ВГД. Интралингулярная установка Intercil представляет собой менее инвазивную альтернативу, способную изменить подходы к лечению глаукомы.

Расширение рынка и предстоящая презентация

Получение CE-марки позволяет коммерциализацию продукции на территории Европейского Союза, а компания уже завершила регистрацию устройства в Великобритании и планирует дальнейшую экспансию на стратегически важные рынки, включая Соединенные Штаты Америки и Китай.

На мероприятии 4-й день инноваций ESCRS в Копенгагене запланирована демонстрация Intercil Uveal Spacer.