CE mark
Статьи с этим тегом
Консалтинговая компания Medevise Consulting получила сертификат ISO13485
Компания Medevise Consulting, стратегический консультант в офтальмологии, получила сертификат ISO13485 к своей третьей годовщине. Сертификат подтверждает соответствие системы менеджмента качества международным стандартам для медицинских изделий, что особенно важно для выхода …
Читать далее →Ещё по теме «CE mark» по всему сайту
Статья ViaLase Laser получил одобрение CE Mark для терапии глаукомы
31 июля 2024 года компания ViaLase получила одобрение CE Mark в Европейском союзе на применение лазерной системы ViaLase Laser для лечения взрослых пациентов с первичной открытоугольной глаукомой....
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Компания Nordic Pharma, дочернее подразделение Nordic Group B.V., объявила о получении регистрационного удостоверения CE Mark на инновационный каналикулярный гель Lacrifill для лечения синдрома «сухого... Мнение руководства Шарлотт Фелпс (Charlotte Phelps), генеральный директор Nordic Group B.V., заявила: «Получение регистрационного удостоверения CE Mark для Lacrifill — важная веха для Nordic Pharma, подтверждающая...
Статья EssilorLuxottica завершила сделку по приобретению Cellview Imaging для усиления диагностического направления в ретинальной патологии
В настоящее время продукты Cellview распространяются в Северной Америке, имеют одобрения FDA и CE Mark и ориентированы на широкий рынок, включающий: - Сетевые офтальмологические кабинеты - Офтальмологические...
Статья Norlase привлек $11 млн на ускоренный выпуск лазерной системы ECHO Pattern
Полученное финансирование позволило Norlase ускорить наращивание производственных мощностей для инновационной лазерной системы ECHO Pattern, которая незадолго до этого получила одобрение FDA и маркировку CE... Mark....
Статья Bausch + Lomb приобрела систему ELIOS для терапии глаукомы
Регуляторный статус Система ELIOS в настоящее время имеет маркировку CE и доступна в Европейском союзе....
Статья Nidek получила сертификат CE для предзагруженной системы инжекции ИОЛ
Компания Nidek объявила о получении сертификата CE Mark для системы предзагруженной инжекции интраокулярных линз NP-1/NP-1C.... Наличие сертификата CE Mark подтверждает соответствие продукции стандартам охраны здоровья, безопасности и защиты окружающей среды, установленным для товаров, реализуемых на территории Европейской экономической...
Статья Konan Medical USA представила анализатор поля зрения objectiveFIELD на основе оценки зрачковых реакций
Получение сертификата CE Mark в соответствии с Регламентом по медицинским изделиям (MDR) ожидается, что позволит начать поставки на европейский рынок....
Статья Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка
Компания Intalight объявила о получении сертификата CE Mark для платформы оптической когерентной томографии нового поколения DREAM OCT .... Шон Пэн, председатель и основатель Intalight , отметил: «Получение сертификата CE Mark для нашего DREAM OCT позволяет нам предоставить европейским офтальмологам передовую технологию, которая обеспечивает...
Статья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech
Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный... CE-марка является значимым достижением, знаменующим завершение многолетней работы команды разработчиков....
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Получив разрешение FDA 510(k) и маркировку CE, LYNX выводит на новый уровень лечение заболеваний сетчатки благодаря портативности, эффективности и расширенным функциональным возможностям в компактном беспроводном... Благодаря одобрению FDA и маркировке CE LYNX изменил подход к непрямым лазерным вмешательствам, позволив офтальмологам по всему миру обеспечивать более быстрое и эффективное лечение....