EMA
Статьи с этим тегом
Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Комитет EMA (CHMP) вынес отрицательное заключение по заявке на регистрацию Syfovre (pegcetacoplan) для лечения географической атрофии, указав на отсутствие клинически значимых преимуществ и риски инъекций. Apellis намерена запросить повторную экспертизу.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
В обзоре отраслевых новостей офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года представлены ключевые события: результаты клинических исследований (AVD-104, Tinlarebant, K8), регуляторные одобрения FDA и EMA (EndoArt, Byooviz), запуски биоаналогов (Afqlir) и новые …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события второй половины 2025 года
Сводка ключевых событий индустрии офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов, запуски биоаналогов и стратегические соглашения ведущих компаний.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 г.: результаты клинических исследований (Aviceda, Belite Bio), регуляторные одобрения (EyeYon Medical, Samsung Bioepis, Kiora Pharmaceuticals), запуск биоаналога Sandoz, лицензионное соглашение Ripple Therapeutics и …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
Сводка основных событий офтальмологической отрасли за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, регуляторные одобрения FDA и EMA, новые патенты и лицензионные соглашения с участием Aviceda, EyeYon Medical, ViaLase, …
Читать далее →
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Подборка ключевых событий офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований, одобрения FDA и EMA, запуск биоаналогов, новые патенты и лицензионные соглашения.
Читать далее →
Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки
Caeregen Therapeutics получила грант NIH в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата CTR-107 для лечения наследственных и возрастных заболеваний сетчатки, включая семейную экссудативную витреоретинопатию. Средства направлены на доклинические исследования …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Сводка ключевых событий офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3 исследований (AVD-104, Tinlarebant), регуляторные одобрения FDA и EMA (EndoArt, Byooviz), запуск биосимиляра Afqlir в Европе и …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
Подборка ключевых событий офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 г.: результаты клинических исследований, одобрения FDA и EMA, новые патенты, запуски биоаналогов и лицензионные соглашения.
Читать далее →
Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Дайджест событий офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты клинических исследований (Aviceda, Belite Bio), регуляторные одобрения (EndoArt, Byooviz), новые патенты и запуски продуктов (Afqlir, VIZZ), а также соглашения между компаниями.
Читать далее →
Sifi и Avanzanite заключили лицензионное соглашение по препарату Akantior для лечения акантамёбного кератита
Sifi и Avanzanite Bioscience заключили лицензионное соглашение по эксклюзивной коммерциализации препарата Akantior (полигексанид) для лечения акантамёбного кератита в 26 странах Европейской экономической зоны и Швейцарии.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3 исследований (AVD-104, Tinlarebant), IDE-одобрения FDA (EndoArt, ViaLase), европейская регистрация биоаналога в новом формате, подача NDA на лечение …
Читать далее →Ещё по теме «EMA» по всему сайту
Статья EMA поддержала исследования Macustar по ранней стадии возрастной макулярной дегенерации
EMA высоко оценило качество и значимость полученных результатов, о чем сообщила Университетская больница Бонна (UKB), Германия.... Влияние поддержки EMA на будущие исследования ВМД Одобрение EMA подтвердило выводы Macustar, особенно в части использования методов визуализации и тестов зрительных функций для стратификации промежуточной...
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение и рекомендацию по регистрации препарата Eydenzelt — биоаналога афлиберцепта...
Статья Alvotech подала в EMA первую известную заявку на биоаналог афлиберцепта 8 мг
Компании Alvotech и Advanz Pharma подали в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) регуляторную заявку на препарат AVT29 — предлагаемый биоаналог афлиберцепта в высокой дозе 8 мг (Eylea...
Статья Комитет EMA выдал положительное заключение по препарату Tepezza для терапии тяжелой эндокринной офтальмопатии
Согласно резюме EMA, терапия будет поставляться в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 500 мг.... Согласно данным EMA, результаты показали, что: Через 24 недели у пациентов, получавших teprotumumab, наблюдалось значительное уменьшение проптоза (от 2,0 до 2,3 мм)....
Статья EMA зафиксировала очень редкий риск неартериитной передней ишемической оптической нейропатии на фоне терапии семаглутидом
Комитет по оценке рисков в фармаконадзоре (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) завершил всесторонний обзор лекарственных препаратов, содержащих семаглутид, после растущих опасений... В ответ на эти выводы EMA рекомендовала обновить информацию о продукте для всех лекарственных средств, содержащих семаглутид, включив NAION в перечень очень редких нежелательных явлений....
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
Компания Bayer инициировала процедуру регистрационного досье в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) с целью расширения терапевтических показаний для препарата Aflibercept 8 мг (Eylea... Обоснование: данные исследования III фазы QUASAR EMA-заявка базируется на позитивных результатах исследования III фазы QUASAR, объявленных в декабре 2024 года компанией Regeneron Pharmaceuticals....
Статья FDA одобрило недифракционную ИОЛ Rayner RayOne EMV
В исследовании оценивались результаты 22 глаз 11 пациентов, которым была имплантирована ИОЛ RayOne EMV, через шесть месяцев после операции.... Одобрение RayOne EMV важно, поскольку оно позволяет хирургам предложить пациентам новую опцию, прошедшую проверку на тысячах пациентов по всему миру»....
Ответ Болезнь Штаргардта
Спросите у вашего доктора насчет tablets omega-3 fatty acids DHA and EPA. Возможно это сможет замедлить процесс дегенерации. Dr Aizman...
Dr Aizman · Форум для специалистовСтатья FDA одобрила хирургическую систему Eva Nexus от DORC для витреоретинальных вмешательств
«Я исключительно горжусь тем, что Eva Nexus стала первой одобренной системой для субретинальных инъекций.... По сравнению с предыдущим поколением системы DORC EVA....
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) получено 3 декабря 2025 года. Разработчик — Samsung Bioepis....