Компании Alvotech и Advanz Pharma подали в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) регуляторную заявку на препарат AVT29 — предлагаемый биоаналог афлиберцепта в высокой дозе 8 мг (Eylea 8 mg; Bayer/Regeneron), который уже продаётся в США под названием Eylea HD. Компании называют эту заявку первой в мире регуляторной заявкой на биоаналог 8-мг формуляции.
Alvotech подала в EMA первую известную заявку на биоаналог афлиберцепта 8 мг
Alvotech и Advanz Pharma подали в EMA заявку на AVT29 — предлагаемый биоаналог афлиберцепта 8 мг (Eylea HD). По словам компаний, это первая в мире регуляторная заявка на биоаналог 8-мг формуляции.
Источник:
www.ophthalmologytimes.com
Обсуждают на форуме
Задать свой вопрос на форумеМожет пригодиться
Похожие статьи
Влияние анти-VEGF-терапии на функцию почек: результаты исследования, представленные на встрече The Retina Society 2026
На встрече The Retina Society 2026 Манджу Субраманян (Бостонский университет) представила анализ базы данных TriNetX, …
Читать →Retina Society 2026: интравитреальный гидрогель с акситинибом превзошёл афлиберцеп при влажной ВМД в исследовании SOL-1
Интравитреальный гидрогель с акситинибом OTX-TKI/AXPAXLI (Ocular Therapeutix) достиг первичной конечной точки сохранения зрения, превзойдя афлиберцеп …
Читать →AAO 2026: как стать детективом глазной боли при синдроме сухого глаза
На AAO 2026 Анат Галор представила курс, который учит клиницистов различать глазную боль, исходящую от …
Читать →О чем офтальмологи говорят недостаточно: три мнения экспертов
На конгрессе AAO 2026 офтальмологи назвали темы, которым уделяется недостаточно внимания: доступность помощи при увеите, …
Читать →AAO 2026: подкожный элегробарт может изменить подход к лечению тиреоидной офтальмопатии
На AAO 2026 Майкл Т. Йен рассказал, что подкожный элегробарт для самостоятельного введения дома может …
Читать →