EU-MDR
Статьи с этим тегом
Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом
Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре медицинских изделия на базе ИИ, включая платформу RetinAI Discovery. Продукты классифицированы как класс IIa, что подтверждает их соответствие строгим нормативам ЕС для офтальмологии.
Читать далее →Ещё по теме «EU-MDR» по всему сайту
Статья Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом
Компания Ikerian получила сертификат соответствия Регламенту Европейского Союза о медицинских изделиях (EU-MDR) на цифровую платформу для работы с данными RetinAI Discovery и сопутствующие модели на базе... Переход от MDD к EU-MDR Регламент EU-MDR заменяет прежнюю Директиву Европейского Сообщества о медицинских изделиях (93/42/EEC) более строгими требованиями к клинической оценке и постмаркетинговому наблюдению...
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Компания Glaukos объявила о получении сертификации в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (EU MDR) для своей микроинвазивной хирургии глаукомы (MIGS) iStent infinite, а... Соответствие строгим стандартам EU MDR Согласно заявлению Glaukos, сертификации подтверждают, что как iStent infinite, так и iStent inject W соответствуют строгим требованиям EU MDR — недавно установленной...
Статья LENSAR получил европейскую сертификацию для лазерной системы ALWAYS
медицинских технологий в области лечения катаракты, объявила о сертификации адаптивной системы ALLY Adaptive Cataract Treatment System в соответствии с Регламентом Европейского союза о медицинских изделиях (MDR... «Получение сертификации EU MDR для ALLY — важная веха для LENSAR, — заявил Ник Кертис, президент и генеральный директор LENSAR. — Доступность ALLY в ЕС открывает новые возможности для роста и позволяет...
Статья Герминальные варианты MMR повышают риск увеальной меланомы
Анализ выявил заметное обогащение вариантами генов MMR, связанных с синдромом Линча, что позволяет предположить: эти герминальные ПВ могут предрасполагать носителей к развитию УМ.... Полногеномное секвенирование данной опухоли выявило мутационные сигнатуры SBS6, ID1 и ID2, характерные для недостаточности системы MMR....
Статья Европейская инсультная организация опубликовала первое международное клиническое руководство по постинсультным нарушениям зрения
4 апреля 2026 г. Европейская инсультная организация (ESO) выпустила первое международное клиническое руководство, посвященное диагностике и ведению пациентов с нарушениями зрения после инсульта. Документ подготовлен под руководством профессора Фионы Роу (Ливерпульский университет) и опубликован в Eu...
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Европейская комиссия (EC) одобрила расширение инструкции к препарату афлиберцепт 8 мг (Eylea) на территории Европейского союза (EU)....
Статья Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз
Европейская комиссия одобрила поправку к Регламенту ЕС о медицинских изделиях (MDR), упрощающую требования к уникальному идентификатору устройства (UDI) для отдельных видов продукции, начиная с контактных... Комиссия отметила, что, в отличие от некоторых других юрисдикций, MDR не предусматривает возможности освобождения производителей от отчётности по UDI-DI....
Статья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech
Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный...
Статья YouTube-звезда Mr. Beast профинансировал 1000 операций по удалению катаракты
YouTube-блогер Mr. Beast (настоящее имя — Джимми Дональдсон) профинансировал хирургическое лечение катаракты для 1000 пациентов с тотальной слепотой.... Mr. Beast опубликовал видеоматериал, содержащий фрагменты клинических случаев пациентов до и после хирургического вмешательства....
Статья STADA и Xbrane получили одобрение в Великобритании на биоаналог ранибизумаба Ximluci®
Великобритании Ximluci® был одобрен для лечения пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации (влAMD), диабетическим макулярным отёком (DME), пролиферативной диабетической ретинопатией (PDR... Источники [1] Macular conditions - Macular Society [2] STADA and Xbrane secure EU approval for Ximluci(R) | STADA; STADA and Xbrane secure EU approval for Ximluci(R) (ranibizumab) biosimilar referencing...