Syfovre
Статьи с этим тегом
Австралия одобрила Syfovre для лечения географической атрофии
Австралийский регулятор TGA впервые одобрил препарат Syfovre (pegcetacoplan) для лечения географической атрофии на фоне ВМД.
Читать далее →
Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Комитет EMA вынес отрицательное заключение по заявке Apellis на регистрацию препарата Syfovre для лечения географической атрофии, посчитав, что риски терапии превышают потенциальные преимущества. Компания намерена запросить повторную экспертизу.
Читать далее →
Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии
Комитет CHMP EMA подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии, несмотря на поддержку сообщества ретинологов. Препарат остаётся неодобренным в Европе, в отличие от США, где …
Читать далее →
Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Комитет EMA (CHMP) вынес отрицательное заключение по заявке на регистрацию Syfovre (pegcetacoplan) для лечения географической атрофии, указав на отсутствие клинически значимых преимуществ и риски инъекций. Apellis намерена запросить повторную экспертизу.
Читать далее →
Анализ влияния Pegcetacoplan на прогрессирование географической атрофии сетчатки
Пост-hoc анализ данных исследований OAKS и DERBY показал, что Pegcetacoplan (Syfovre) ассоциируется со снижением темпов роста биомаркеров географической атрофии по данным SD-OCT в течение 24 месяцев по сравнению с фиктивным …
Читать далее →
После применения Syfovre зарегистрировано шесть случаев окклюзионного ретинита
После инъекций препарата Syfovre (pegcetacoplan injection) компании Apellis Pharmaceuticals зарегистрировано шесть случаев окклюзионного ретинита. Все случаи развились после первого введения, через 7-13 дней. Комитет ASRS ReST выпустил уведомление о безопасности.
Читать далее →
FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
В феврале 2023 года FDA одобрило Syfovre (pegcetacoplan) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии (GA) на фоне возрастной макулярной дегенерации. Это первый одобренный препарат для данной патологии, показавший снижение …
Читать далее →Ещё по теме «Syfovre» по всему сайту
Статья Австралия одобрила Syfovre для лечения географической атрофии
Одобрение Syfovre — это исторический момент, полный надежды для австралийского сообщества пациентов с GA, которые ждали лечения».... Расширение глобального доступа к Syfovre Благодаря этому одобрению Apellis продолжает расширять доступ к Syfovre за пределами США, давая новую надежду пациентам в Австралии, страдающим от прогрессирующей...
Статья Длительное применение препарата Syfovre замедляет прогрессирование географической атрофии
Фармакологическая компания Apellis Pharmaceuticals сообщила о значимых результатах пятилетнего наблюдения пациентов с возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), получавших лечение препаратом Syfovre (pegcetacoplan... Доктор Дилшер Дхот из Калифорнии подчеркнул важность полученных результатов, отметив, что раннее начало терапии Syfovre позволяет значительно отсрочить развитие ГА....
Статья После применения Syfovre зарегистрировано шесть случаев окклюзионного ретинита
Согласно информации комитета ASRS ReST, врачи сообщили о случаях внутриглазного воспаления (IOI) после введения Syfovre.... Компания Apellis сообщила, что после получения одобрения FDA 17 февраля 2023 г. было распространено около 60 000 флаконов Syfovre....
Статья Препарату SYFOVRE® присвоен постоянный J-код в системе CMS
Управление по медицинскому обслуживанию Medicare и Medicaid США (CMS) официально присвоило специфический J-код (J2781) препарату SYFOVRE® (инъекции пегцетакоплана) компании Apellis Pharmaceuticals.... Данное решение сделало SYFOVRE® первым лекарственным средством для лечения географической атрофии (ГА) вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации, получившим постоянный код возмещения....
Статья Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес отрицательное заключение в отношении заявки на получение маркетингового разрешения (MAA) для препарата Apellis Pharmaceuticals Syfovre... В своем заключении CHMP отметил, что, хотя исследования показали замедление роста очагов географической атрофии под действием Syfovre, это не привело к клинически значимым преимуществам для пациентов....
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Предыдущее одобрение Syfovre в США Препарат Syfovre (pegcetacoplan), разработанный Apellis, получил одобрение FDA в феврале 2023 года, став первым лекарственным средством, одобренным в США для лечения... В CHMP заявили: «Хотя исследования показали, что Syfovre замедляет рост очагов географической атрофии, это не привело к клинически значимым преимуществам для пациентов....
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Также заявка на маркетинг Syfovre была подана в Министерство здравоохранения Канады.... О препарате SYFOVRE™ (пегцетакоплан для инъекций) SYFOVRE™ (пегцетакоплан для инъекций) являлся первым и единственным одобренным методом лечения географической атрофии (GA)....
Статья Анализ влияния Pegcetacoplan на прогрессирование географической атрофии сетчатки
больнице Мурфилдс (Moorfields Eye Hospital) и Института офтальмологии Университетского колледжа Лондона провели пост-hoc анализ данных двух клинических исследований III фазы препарата Pegcetacoplan (Syfovre...
Статья Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии
Компания Apellis остаётся приверженной продвижению пегцетакоплана в других регионах после его одобрения в США под брендом Syfovre для пациентов с ГА в 2023 году....
Статья Biogen приобретает Apellis за 5,6 миллиарда долларов
Для офтальмологов и специалистов по сетчатке это приобретение важно прежде всего из-за его последствий для интравитреальной терапии пегцетакопланом (SYFOVRE), одного из первых одобренных методов лечения... SYFOVRE (pegcetacoplan injection) prescribing information. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/217171s000lbl.pdf ⁴ Fleckenstein M, Mitchell P, Freund KB, et al....