Valeda Light Delivery System
Статьи с этим тегом
LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
9 апреля 2026 г. LumiThera сообщила, что по итогам обсуждения с FDA запрос на классификацию системы Valeda Light Delivery System переведен в процедуру De Novo для получения статуса устройства II …
Читать далее →
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применение светотерапии при сухой возрастной макулярной дегенерации
В январе 2025 года FDA разрешило применение светотерапии (фотобиомодуляции) при сухой возрастной макулярной дегенерации. Это первый неинвазивный метод без инъекций. Реальные долгосрочные преимущества пока не изучены, а у метода есть …
Читать далее →
LumiThera получила грант NIH в размере $2,3 млн на клиническое исследование сухой формы возрастной макулярной дегенерации
LumiThera получила грант NIH в размере $2,3 млн на двухлетнее открытое клиническое исследование сухой формы ВМД (расширение LIGHTSITE 3B). Исследование предусматривает фото биомодуляцию (PBM) для пациентов с промежуточной стадией заболевания, …
Читать далее →
LumiThera сообщает о положительных результатах лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации в ходе американского клинического исследования LIGHTSITE III
LumiThera представила 24-месячные результаты исследования LIGHTSITE III: лечение системой Valeda Light Delivery System у пациентов с ранней и промежуточной сухой ВМД показало устойчивое улучшение остроты зрения (прирост 5,9 vs 1,0 …
Читать далее →