ViGeneron
Статьи с этим тегом
ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
ViGeneron в январе 2025 года объявил о двух ключевых вехах для генотерапевтического кандидата VG901 при пигментном ретините, вызванном мутациями CNGA1: получении статуса FDA RPDD и одобрении DSMB эскалации дозы в …
Читать далее →
FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron
FDA одобрило заявку на исследование VG801 — генной терапии болезни Штаргардта на основе технологии REVeRT от ViGeneron. Препарат также включен в престижную программу RDEA. Начало фазы 1/2 планируется глобально.
Читать далее →Ещё по теме «ViGeneron» по всему сайту
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
В январе 2025 года компания ViGeneron объявила о значительном прогрессе в разработке кандидатного генотерапевтического препарата VG901, предназначенного для лечения пациентов с пигментным ретинитом (RP... Он предоставляет ViGeneron возможность получить приоритетный ваучер на ускоренное рассмотрение (Priority Review Voucher, PRV) после получения маркетингового одобрения VG901....
Статья FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron
VG801 присоединяется к клиническому портфелю ViGeneron наряду с VG901 — кандидатом в генную терапию пигментного ретинта, находящимся на стадии клинических испытаний.... ViGeneron намерена проводить глобальные клинические испытания и добиваться дальнейших регуляторных успехов....
Статья Regeneron одержал победу в патентном споре с Novartis по препарату Eylea
В 2021 году Regeneron подал запрос на пересмотр претензий Novartis.... Это решение устранило препятствие для одного из ключевых коммерческих продуктов Regeneron. Согласно данным о продажах Regeneron за третий квартал, Eylea принёс более 1,6 миллиарда долларов выручки....
Статья Компания Regeneron приобрела британскую биотехнологическую фирму Oxular, специализирующуюся на терапии заболеваний сетчатки
Ни Regeneron, ни Oxular не выпускали официальных заявлений относительно приобретения.... Включение OXU-001 в портфель Regeneron может предоставить инновационные решения для пациентов, улучшая исходы терапии и качество офтальмологической помощи....
Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
Regeneron, однако, считает обвинения необоснованными.... Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et al., No. 20-cv-1401-PBS....
Статья Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
Regeneron пояснила, что CRL было выдано исключительно из-за нерешенных замечаний по результатам инспекции FDA на стороннем контрактном производственном предприятии Catalent, которое Regeneron привлекла... Eylea HD совместно разрабатывается компаниями Regeneron и Bayer AG. На территории США Regeneron принадлежат исключительные права как на Eylea, так и на Eylea HD....
Статья Regeneron сообщила о положительных результатах исследования EYLEA HD (Aflibercept) 8 мг в рамках программ QUASAR и PULSAR
Компания Regeneron Pharmaceuticals объявила о положительных результатах двух крупных клинических исследований: фазы III QUASAR и расширенного исследования фазы III PULSAR.... Сотрудничество Regeneron и Bayer AG в развитии терапии EYLEA HD (известный как Eylea 8 mg в Европейском союзе и Японии) разрабатывается совместно компаниями Regeneron и Bayer AG....
Статья VeonGen провел ребрендинг и получил от FDA статус RPDD для своей генной терапии
Компания VeonGen Therapeutics, ранее известная как ViGeneron, объявила о ребрендинге, завершив стратегическую трансформацию в клиническую биофармацевтическую компанию, специализирующуюся на разработке...
Статья Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение инъекционного препарата EYLEA® (афлиберцепт... Янкопулос, доктор медицины, доктор философии, президент и главный научный сотрудник Regeneron, а также главный изобретатель EYLEA, отметил, что до настоящего момента единственным распространенным одобренным...
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
Samsung Bioepis заключила мировые соглашения и лицензионные договоры с Regeneron, а также отдельно с Regeneron и Bayer, что открыло путь для коммерциализации ее биосимиляра афлиберцепта на рынках США,... был одобрен Европейской комиссией в ноябре 2024 года и Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) в апреле 2025 года.⁵⁻⁶ Соглашение с Regeneron...