pegcetacoplan
Статьи с этим тегом
Австралия одобрила Syfovre для лечения географической атрофии
Австралийский регулятор TGA впервые одобрил препарат Syfovre (pegcetacoplan) для лечения географической атрофии на фоне ВМД.
Читать далее →
Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Комитет EMA вынес отрицательное заключение по заявке Apellis на регистрацию препарата Syfovre для лечения географической атрофии, посчитав, что риски терапии превышают потенциальные преимущества. Компания намерена запросить повторную экспертизу.
Читать далее →
Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии
Комитет CHMP EMA подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии, несмотря на поддержку сообщества ретинологов. Препарат остаётся неодобренным в Европе, в отличие от США, где …
Читать далее →
Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Комитет EMA (CHMP) вынес отрицательное заключение по заявке на регистрацию Syfovre (pegcetacoplan) для лечения географической атрофии, указав на отсутствие клинически значимых преимуществ и риски инъекций. Apellis намерена запросить повторную экспертизу.
Читать далее →
FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
В феврале 2023 года FDA одобрило Syfovre (pegcetacoplan) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии (GA) на фоне возрастной макулярной дегенерации. Это первый одобренный препарат для данной патологии, показавший снижение …
Читать далее →Ещё по теме «pegcetacoplan» по всему сайту
Статья Анализ влияния Pegcetacoplan на прогрессирование географической атрофии сетчатки
Все участники получали лечение Pegcetacoplan (ежемесячно или раз в два месяца) либо фиктивную инъекцию.... Влияние Pegcetacoplan на прогрессирование GA У участников лечение Pegcetacoplan ассоциировалось со снижением темпов роста SD-OCT биомаркеров GA в течение 24 месяцев по сравнению с фиктивным лечением....
Статья Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии
очередным препятствием: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) подтвердил своё отрицательное заключение в отношении пегцетакоплана (pegcetacoplan...
Статья Австралия одобрила Syfovre для лечения географической атрофии
Компания Apellis Pharmaceuticals объявила о том, что Терапевтическое управление товаров (TGA) Австралии одобрило препарат Syfovre (pegcetacoplan) для лечения взрослых пациентов с географической атрофией...
Статья Длительное применение препарата Syfovre замедляет прогрессирование географической атрофии
Фармакологическая компания Apellis Pharmaceuticals сообщила о значимых результатах пятилетнего наблюдения пациентов с возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), получавших лечение препаратом Syfovre (pegcetacoplan...
Статья Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес отрицательное заключение в отношении заявки на получение маркетингового разрешения (MAA) для препарата Apellis Pharmaceuticals Syfovre (pegcetacoplan... Примечательно, что Syfovre (pegcetacoplan) получил одобрение FDA в феврале 2023 года как первый метод лечения ГА, санкционированный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Статья После применения Syfovre зарегистрировано шесть случаев окклюзионного ретинита
Вскоре после первоначального одобрения препарата Syfovre (pegcetacoplan injection) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии сетчатки были зарегистрированы шесть случаев ретинита...
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
В феврале 2023 года FDA одобрило Syfovre (pegcetacoplan) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии (GA) на фоне возрастной макулярной дегенерации. Это первый одобренный препарат для данной патологии, показавший снижение скорости роста очагов поражения в исследованиях OAKS и...
Статья Клиническое исследование METforMIN не подтвердило эффективность перорального метформина при географической атрофии
FDA approves Pegcetacoplan Injection for geographic atrophy. HCP Live. 17 февраля 2023 г.... Цитируется 4 февраля 2024 г. https://www.hcplive.com/view/fda-approves-pegcetacoplan-injection-geographic-atrophy. Kunzmann K. FDA approves Avacincaptad Pegol for geographic atrophy....
Статья Компания Ocugen представила обнадеживающие предварительные результаты исследования OCU410 при географической атрофии
: В глазах, получивших лечение, рост очага GA замедлился на 21,4% по сравнению с нелечеными глазами, что превосходит опубликованные данные для ежемесячных и двухмесячных инъекций пегцетакоплана (pegcetacoplan...
Статья Biogen приобретает Apellis за 5,6 миллиарда долларов
Complement C3 inhibitor pegcetacoplan for geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration: results from the OAKS and DERBY trials.... SYFOVRE (pegcetacoplan injection) prescribing information. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/217171s000lbl.pdf ⁴ Fleckenstein M, Mitchell P, Freund KB, et al....