биоаналоги
Статьи с этим тегом
Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
Sandoz Canada запустила в Канаде Enzeevum, биоаналог афлиберцепта (Eylea), для лечения влажной ВМД, DME, макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки и миопической хориоидальной неоваскуляризации. Решение Health Canada основано на оценке …
Читать далее →
Прогнозы доктора Мали на 2026 год в офтальмологии
Джошуа Мали, доктор медицины, FASRS, представляет пять ключевых прогнозов для офтальмологии в 2026 году: от внедрения ИИ и борьбы на рынке ИОЛ до стандартизации терапии географической атрофии и новых послеоперационных …
Читать далее →
Рейтинг 10 крупнейших сделок M&A в офтальмологии по итогам 2024 года
Аналитический обзор 10 крупнейших приобретений в офтальмологии в 2024 году: сделки Merck, Carl Zeiss Meditec, EssilorLuxottica, Alcon, Bausch+Lomb и других игроков на общую сумму миллиарды долларов.
Читать далее →
Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
В 2024 году FDA одобрило восемь значимых офтальмологических инноваций: биоаналоги афлиберцепта (FYB203/AHZANTIVE, ENZEEVU, YESAFILI), растворы для глаукомы и послеоперационного воспаления, эксимерную и фемтосекундную лазерные платформы Teneo и VISUMAX 800.
Читать далее →
Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Компания Sandoz получила одобрение FDA на биоаналог ENZEEVU™ (афлиберцепт-abzv) для лечения влажной ВМД, диабетической ретинопатии и других заболеваний сетчатки, предлагая экономически эффективную альтернативу препарату EYLEA®.
Читать далее →
FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
FDA одобрило биоаналог Eylea (FYB203/AHZANTIVE) от Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH для лечения влажной формы макулярной дегенерации, диабетического макулярного отёка, диабетической ретинопатии и макулярного отёка после окклюзии вен сетчатки.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
В обзоре отраслевых новостей офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года представлены ключевые события: результаты клинических исследований (AVD-104, Tinlarebant, K8), регуляторные одобрения FDA и EMA (EndoArt, Byooviz), запуски биоаналогов (Afqlir) и новые …
Читать далее →
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
В декабре 2025 года Aviceda Therapeutics, EyeYon Medical, ViaLase, Samsung Bioepis, Lotus Pharmaceutical, LENZ Therapeutics, Kiora Pharmaceuticals, Belite Bio, Sandoz, Ripple Therapeutics, Bausch + Lomb и Inflammasome Therapeutics сообщили о …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные решения (декабрь 2025)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фазы 2b AVD-104 при GA, IDE FDA для EndoArt, первый пациент ViaLase, одобрение в Европе Byooviz в шприце, подача NDA на …
Читать далее →
Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии: декабрь 2025 г.
Дайджест новостей офтальмологии за декабрь 2025 г.: результаты Aviceda, разрешение FDA для EndoArt, первый пациент ViaLase, одобрение Byooviz в Европе, заявка на VIZZ в Южной Корее, патент Kiora, успех Belite …
Читать далее →
Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
Biocon Biologics получила одобрение MHRA в Великобритании на биоаналог афлиберцепта YESAFILI® для лечения влажной ВМД, макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки, ДМО и миопической ХНВ. Препарат высоко схож с референтным …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года
Сводка ключевых событий в офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований по географической атрофии и болезни Штаргардта, IDE-одобрения FDA, новые биоаналоги и лазерные методики, патенты и сделки.
Читать далее →Ещё по теме «биоаналоги» по всему сайту
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
AVT06: шаг к расширению возможностей биоаналогов в офтальмологии AVT06 разработан как биоаналог препарата Eylea (aflibercept) 2 мг — широко применяемой анти-VEGF терапии для лечения неоваскулярной (влажной... биоаналогов....
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
В Канаде и на других регулируемых рынках в настоящее время одобрено или находится в разработке несколько биоаналогов афлиберцепта; например, Yesafili стал первым биоаналогом Eylea, одобренным Health Canada... в настоящее время не определяет биоаналоги как автоматически заменяемые на аптечном уровне....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Другие положительные заключения CHMP для биоаналогов Celltrion Помимо Eydenzelt, CHMP выдал положительные заключения еще для двух биоаналогов Celltrion: Stoboclo и Osenvelt — биоаналоги деносумаба, применяемые... Avtozma — биоаналог тоцилизумаба для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита....
Статья Valorum Biologics коммерциализирует биоаналог Eylea FYB203/AHZANTIVE на рынках США и Канады
соглашение с американским специалистом по биоаналогам Valorum Biologics.... Данное сотрудничество максимизирует потенциал второго офтальмологического биоаналога компании и дополнительно укрепляет позиции Formycon AG как ведущего игрока в сфере биоаналогов....
Статья Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Данное одобрение укрепило портфель биоаналогов Sandoz на рынке США, предложив экономически эффективную альтернативу для лечения заболеваний сетчатки.... Влияние на рынок: ENZEEVU™ подтверждает стремление Sandoz сделать высококачественные биоаналоги доступными на рынке США, особенно в области офтальмологии....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
Препарат является биоаналогом референтного продукта EYLEA® (афлиберцепт).... Это одобрение опирается на наш успешный опыт вывода на рынок США первого взаимозаменяемого инсулина SEMGLEE®, первого биоаналога трастузумаба OGIVRI® и первого биоаналога пегфилграстима FULPHILA®»....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
На британском рынке биоаналог будет продаваться под брендом AHZANTIVE.... Teva также выступает европейским коммерческим партнером для FYB201 — биоаналога ранибизумаба (Lucentis) от Formycon, который продается в Европе под брендами Ranivisio и Ongavia....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Данный биоаналог, также известный под шифром SB15, ссылается на широко применяемый препарат Eylea (афлиберцепт).... Устойчивое партнерство в области биоаналогов Samsung Bioepis и Biogen имеют успешный опыт разработки биоаналогов....
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Компания Sandoz успешно завершила сделку по приобретению биоаналога Cimerli (ranibizumab-eqrn), одобренного для применения в США, у компании Coherus BioSciences.... Данный стратегический шаг подчеркивает стремление Sandoz расширить свой портфель в биофармацевтическом секторе, особенно в области биоаналогов....
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Это второй офтальмологический биоаналог в нашей линейке после успеха биоаналога Lucentis. FYB203 представляет собой дальнейший прогресс в лечении серьезных заболеваний сетчатки.... Решение FDA стало важным прецедентом для потенциального влияния данного биоаналога на мировую офтальмологическую практику....