В августе 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) санкционировало применение глазных капель Verkazia (0,1% циклоспорин) для терапии весеннего кератоконъюнктивита (ВКК) у взрослых и детей.

Весенний кератоконъюнктивит представляет собой редкое рецидивирующее аллергическое заболевание глаз, сопровождающееся выраженным воспалением поверхности глаза. Симптоматика включает интенсивный зуд, резь в глазах и светобоязнь.

Согласно результатам 4-месячного исследования эффективности и последующего 8-месячного периода наблюдения за безопасностью, применение катионной эмульсии циклоспорина А (CsA CE) обеспечивало быстрое и значительное уменьшение клинических проявлений. Продленная терапия стабилизировала состояние пациентов и демонстрировала благоприятный профиль безопасности. Данные результаты представила Андреа Леонарди, доктор медицины, доктор философии, из отделения нейронаук, офтальмологического отделения Университета Падуи (Италия), выступившая старшим автором обоих исследований.

Большинство пациентов с ВКК — дети, подростки и молодые люди, у которых развивается тяжелое воспаление глазной поверхности. При тяжелом течении заболевание существенно снижает качество жизни: интенсивный зуд, глазная боль и светобоязнь могут препятствовать повседневной активности. Отсутствие адекватной терапии способно привести к развитию язв роговицы и потере зрения. Циклоспориновая эмульсия 0,1% воздействует на патогенетические механизмы ВКК без риска долгосрочных нежелательных явлений со стороны глаз, подавляя активацию Т-клеток и снижая уровень иммунных клеток и медиаторов, вызывающих хроническое тяжелое аллергическое воспаление глазной поверхности.

В многоцентровом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании VEKTIS (NCT01751126) оценивались безопасность и эффективность 0,1% катионной эмульсии циклоспорина А у педиатрических пациентов с тяжелым активным ВКК в течение 12 месяцев. Первоначально 169 пациентов в возрасте от 4 до 17 лет были рандомизированы в 4-месячное исследование VEKTIS, из них 142 вошли в 8-месячный период наблюдения. Пациенты, получавшие активное лечение, оставались на исходном режиме: инстилляции 4 раза в день (высокая доза) либо 2 раза в день (низкая доза плюс носитель дважды в день). Пациенты, получавшие носитель, впоследствии были переведены на один из активных режимов. Основными конечными точками были безопасность и эффективность. По сравнению с группой носителя у пациентов на активной терапии улучшились показатели окрашивания роговицы флуоресцеином, снизилось использование спасательной терапии, уменьшились светобоязнь, слезотечение, зуд и слизистые выделения. Качество жизни, оцененное по опросникам за 4-месячный период, также улучшилось. В течение 8-месячного наблюдения пациенты оставались стабильными, при этом режим высокой дозы продолжал обеспечивать большее преимущество по большинству показателей эффективности.

Препарат хорошо переносился: нежелательные явления, связанные с лечением, отмечены у 15 пациентов, получавших высокую дозу, и у 11 — низкую; они касались в основном места инстилляции. Как отметила доктор Леонарди, результаты исследования VEKTIS показали, что значительное улучшение симптомов и признаков ВКК и качества жизни на фоне местного применения CsA сохранялось в течение 12 месяцев, сопровождаясь значительным снижением потребности в местных кортикостероидах. CsA CE обеспечила быстрое начало действия у пациентов с тяжелым ВКК — уже в первый месяц лечения. Благодаря стероид-сберегающему эффекту удается избежать потенциальных нежелательных явлений, связанных с кортикостероидами. Пациенты сообщили о значительном улучшении качества жизни в отношении способности участвовать в повседневной активности, субъективном эмоциональном благополучии и симптоматике. Доктор Леонарди заключила, что CsA является лучшим препаратом для вечения больных детей, родители выражают более высокую удовлетворенность лечением, поскольку школьные занятия, каникулы и обычная повседневная активность у страдающих детей нарушены, что в конечном итоге влияет на всю семью. Клиницисты могут лучше контролировать заболевание в краткосрочной и долгосрочной перспективе, предотвращать рецидивы в самый неблагоприятный сезон и использовать меньше кортикостероидов, что способствует безопасному профилю CsA.

Отдельным блоком в публикации упоминалось применение циклоспориновых глазных капель у собак для лечения таких состояний, как сухой кератоконъюнктивит (KCS) и иммуноопосредованный кератит. Отмечалось, что препарат подавляет выработку химических веществ, способствующих воспалению, и увеличивает слезопродукцию. Обычно назначается дважды в день, эффект может развиваться в течение нескольких недель или месяцев. Возможны побочные явления: усиление слезопродукции, раздражение глаз, покраснение.