Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) завершили расследование вспышки инфекции, вызванной продукцией штамма Pseudomonas aeruginosa, продуцирующего карбапенемазу и устойчивого к карбапенемам. Заболевания были связаны с применением искусственных слез.
Результаты расследования были опубликованы в журнале Clinical Infectious Diseases. В работе приняли участие специалисты CDC, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также представители ряда государственных и местных департаментов здравоохранения.
В период с мая по ноябрь 2022 года было зарегистрировано 80 случаев заболевания в 18 штатах. Первоначально источник инфекции был выявлен в офтальмологической клинике Лос-Анджелеса, при этом значительная часть пациентов получала лечение в медицинских учреждениях трех штатов.
Вспышка привела к тяжелым последствиям, включая летальные исходы, энуклеацию (удаление глазного яблока) и потерю зрения. Большинство пациентов сообщили об использовании искусственных слез, причем значительная доля применяла безконсервантный безрецептурный продукт Brand A, произведенный в Индии.
Исследование «случай-контроль» подтвердило связь между использованием искусственных слез (особенно Brand A) и вспышкой инфекции. Полногеномное секвенирование изолятов от пациентов и из флаконов Brand A выявило генетическую связь, указывающую на контаминацию продукта на производственной площадке.
Авторы заключили: «Сочетание эпидемиологических и лабораторных данных не оставляет сомнений в том, что искусственные слезы Brand A стали источником вспышки». Отмечена важность предложенных FDA законодательных изменений, направленных на ужесточение требований к стерильным производственным мощностям, особенно для безрецептурной продукции, для предотвращения подобных инцидентов в будущем.
Источник
https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciae052/7601234