Поиск по российской офтальмологии
Найдено 729 результатов
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и коммерческие запуски
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр Lucentis ) в предварительно заполненном шприце....
Организация ООО "Пламокс"
Данное изделие не имеет аналогов в мире,его особенностью является наличие модифицированного слоя,полученного в результате обработки имплантата в холодной плазме газового разряда,в результате чего поверхность...
Статья ENTOD Pharmaceuticals анонсировала консервирующую систему EyeBS для глазных капель
Регуляторные одобрения в нескольких странах подтверждают безопасность, эффективность и совместимость системы с деликатными тканями глаза....
Статья Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе
Компания GenSight Biologics объявила об отзыве заявки, поданной в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), на получение одобрения препарата Lumevoq (lenadogene nolparvovec) для пациентов...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события декабря 2025 года
Одобрение датировано 10 декабря 2025 года. ViaLase объявила о лечении первого пациента в рамках американского исследования IDE, посвященного безинзизионной лазерной процедуре при глаукоме....
Статья FDA одобрила обновленную инструкцию к препарату Izervay для лечения географической атрофии
Процесс одобрения FDA и предпосылки В ноябре 2024 года FDA направило письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL) на дополнительную заявку на новый препарат (supplemental New Drug Application... Расширение гибкости в лечении географической атрофии Благодаря одобрению обновленной инструкции FDA, продолжительность применения Izervay больше не ограничена, что позволяет клиницистам адаптировать планы...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Регуляторные перспективы FDA указало, что не планирует созывать консультативный комитет для обсуждения NDA.... Tenpoint подало заявку в апреле 2025 года, и, при условии одобрения FDA, ожидается, что Brimochol PF будет запущен в первой половине 2026 года....
Статья Домашняя OCT-система Notal Vision с ИИ показала положительные результаты в ключевом исследовании
Регуляторная веха: SCANLY Home OCT и одобрение FDA В мае 2024 года устройство SCANLY Home OCT компании Notal Vision получило разрешение De Novo от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых... Благодаря одобрению FDA для SCANLY Home OCT ретинальные специалисты получили валидированный инструмент на базе ИИ для улучшения наблюдения за пациентами и отслеживания прогрессирования заболевания в домашних...
Статья Обзор медикаментозных методов лечения глаукомы
Латанопростен бунод (одобрен в 2017 г.) — это капли разового применения, которые высвобождают латанопрост и оксид азота.... Бета-блокаторы Тимолол (одобрен FDA в 1978 г.) снижает ВГД за счет уменьшения продукции водянистой влаги в цилиарном теле....
Статья FTC одобрила приобретение компанией Amgen корпорации Horizon Therapeutics
Amgen также была обязана получать одобрение FTC на приобретение докоммерческих продуктов, прошедших клинические испытания FDA для лечения этих заболеваний.... Данные требования действовали до 2032 года, и Amgen должна была уведомлять штаты при обращении за одобрением комиссии....
Статья Капли Motugivatrep для лечения синдрома сухого глаза запущены в Японии
Дополнительные исследования и регуляторные заявки в других регионах, вероятно, прояснят более широкую роль терапии.... Регуляторное рассмотрение за пределами Японии также будет критически важным для определения глобального применения. Источники Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, et al....
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
Opuviz (афлиберцепт-yszy, Samsung Bioepis) — одобрен в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр для лечения ОВС.... Enzeevu (афлиберцепт-abzv, Sandoz) — одобрен в августе 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр. Eydenzelt (афлиберцепт-boav, Celltrion) — одобрен в октябре 2025 года для лечения ОВС....
Статья Компания Lupin вывела на рынок США генерический раствор бромфенака для офтальмологии
Продукт получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S.... Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США подтверждает строгие испытания и соблюдение стандартов качества, которых придерживается Lupin в процессах разработки...
Статья Norlase привлек $11 млн на ускоренный выпуск лазерной системы ECHO Pattern
Полученное финансирование позволило Norlase ускорить наращивание производственных мощностей для инновационной лазерной системы ECHO Pattern, которая незадолго до этого получила одобрение FDA и маркировку...
Статья Bausch + Lomb приобрела систему ELIOS для терапии глаукомы
Регуляторный статус Система ELIOS в настоящее время имеет маркировку CE и доступна в Европейском союзе.... Elios Vision активно добивается одобрения FDA для расширения доступности технологии в Соединенных Штатах....
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
Он предоставляет ViGeneron возможность получить приоритетный ваучер на ускоренное рассмотрение (Priority Review Voucher, PRV) после получения маркетингового одобрения VG901....
Статья PulseMedica привлекла $12 млн на развитие технологий диагностики и лечения «летающих мушек» глаза
Согласно пресс-релизу компании, средства также будут способствовать расширению технических и бизнес-команд PulseMedica для подготовки к будущей коммерциализации и получению регулирующих одобрений.... Заглядывая вперед, PulseMedica планирует запустить раунд финансирования серии A для поддержки дальнейших клинических исследований, необходимых для получения регулирующих одобрений....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
В случае одобрения BRIMOCHOL PF станет первой комбинированной глазной каплей для лечения пресбиопии.... Регуляторные перспективы FDA проведет стандартный 60-дневный обзор для принятия решения о принятии заявки NDA к официальному рассмотрению....
Статья FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova компании Beacon Therapeutics для лечения XLRP
Режим RMAT обеспечивает расширенное взаимодействие с FDA, включая обсуждение подходящих конечных точек для ускоренного одобрения.... По мере того как Beacon Therapeutics продолжает клинические испытания и регуляторные обсуждения, будущее для пациентов с этим наследственным заболеванием сетчатки выглядит обнадеживающим....
Организация Очки-тренажёры Супер-Вижн
Очки предназначены для снятия усталости глаз после интенсивного напряжения зрения, а при регулярных тренировках могут способствовать воостановлению зрения.... Очки предназначены для снятия усталости глаз, а при регулярных тренировках могут способствовать воостановлению зрения....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…