Поиск по российской офтальмологии
Найдено 521 результатов
Статья Бролуцизумаб продемонстрировал превосходство над афлиберцептом в лечении диабетического макулярного отека: данные мета-анализа
В числе отмеченных побочных эффектов — внутриглазное воспаление, особенно у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией после одобрения препарата в 2019 году....
Статья Разработки N4 Pharma в области инновационных систем доставки приближаются к этапу коммерциализации
Взаимодействие с регулирующими органами и дальнейшие направления По мере продвижения этих новых систем доставки N4 Pharma готовилась к обсуждениям с регулирующими органами, такими как FDA и MHRA , для одобрения...
Статья Ascendis Pharma и Frazier Life Sciences основали офтальмологическую компанию Eyconis
Кроме того, Ascendis имеет право на потенциальные поэтапные платежи за разработку, регуляторные одобрения и продажи в размере до 248 млн долларов США, а также на роялти в размере однозначного числа процентов...
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
В случае одобрения Epioxa станет первой одобренной FDA неинвазивной терапией кросс-линкинга роговицы, сохраняющей роговичный эпителий, предлагая альтернативу традиционным методам лечения, требующим удаления...
Статья Pravin U. Dugel, MD, назначен президентом и генеральным директором Ocular Therapeutix
Работа в команде, чтобы преодолеть последствия второго письма с отказом (CRL) по Dextenza, пройти этапы одобрения и запуска препарата, была невероятной....
Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
В жалобе подчеркивается, что с момента одобрения Eylea Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2011 году Regeneron возместила «сотни миллионов долларов...
Статья Редкий плотоядный паразит стал причиной потери зрения у молодого человека после сна в контактных линзах
ношения контактных линз во время плавания, принятия душа или занятий водными видами спорта; Не передавать свои контактные линзы другим лицам; Никогда не спать в контактных линзах без специального одобрения...
Статья Ключевые вызовы современной офтальмологии: данные отраслевого опроса
Требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и других регуляторов, хотя и необходимы для безопасности пациентов, приводят к длительным срокам одобрения...
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Заявки, затронутые решением Поданы заявки на Дополнение к Предварительному одобрению (Prior-Approval Supplement, PAS), касающееся преформированного шприца Eylea HD, и заявку Дополнения Биологических Лекарственных...
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Одобрение основано на долгосрочных данных расширенных фаз PULSAR и PHOTON В компании Bayer сообщили, что решение EC базировалось на дополнительных положительных результатах трехлетней открытой расширенной...
Статья Имплант MINIject продемонстрировал стойкую эффективность при глаукоме по итогам 5-летнего наблюдения
В настоящее время компания работает независимо. iStar Medical продолжает планомерный коммерческий вывод MINIject на рынок Европы и планирует подать заявку на одобрение Управлением по контролю за продуктами...
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Yesafili (aflibercept-jbvf), ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получил одобрение FDA в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр Eylea....
Статья Opthea завершила 52-недельные визиты пациентов в рамках исследования COAST по влажной ВМД
Opthea ставила целью одобрение sozinibercept для применения в комбинации с любой терапией анти-VEGF-A у пациентов с влажной ВМД, что поддерживает широкие показания к применению....
Статья FDA одобрила хирургическую систему VIA360 компании New World Medical для применения в офтальмологии
Халид Мансур, президент и главный операционный директор New World Medical, отметил значение полученного разрешения: «Одобрение VIA360 — очередная веха в нашей миссии по внедрению инновационных решений,...
Статья Pantheon Vision сообщает о прогрессе в разработке биоинженерных роговичных имплантатов по итогам встречи с FDA
Эти консультации стали ключевыми для формирования стратегии подачи будущей заявки на предрыночное одобрение (Premarket Approval, PMA)....
Статья FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
Справочная информация о IZERVAY IZERVAY получил первоначальное одобрение FDA 4 августа 2023 года для лечения GA вторичной по отношению к AMD....
Статья Университет Южной Калифорнии получил грант в размере 6 млн долларов на разработку терапии сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Марк Хумаюн, обладатель Национальной медали США за технологические инновации, ранее создал ретинальный протез Argus II («бионический глаз»), получивший одобрение FDA в 2013 году....
Статья FDA одобрила заявку Oxular на исследование препарата OXU-001 для лечения диабетического макулярного отека
Томас Кавана, главный исполнительный директор Oxular, отметил, что одобрение заявки IND для OXU-001 является важной вехой для компании....
Статья Компания Meridian Medical вывела на рынок США линейку офтальмологических лазеров
Это значимое разрешение FDA для линейки MR Q последовало за предыдущим успехом Meridian Medical с линейкой лазеров Merilas, которая получила одобрение FDA в сентябре 2023 года....
Статья LEP Biomedical привлек финансирование для развития платформы HyaGuard
. — Мы наметим конкретные пути для получения нормативных одобрений, а также для достижения возмещения затрат на HyaGuard на наиболее релевантных рынках»....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …