Поиск по российской офтальмологии
Найдено 85 результатов
Статья Коррекция пресбиопии: обзор фармакологических подходов 2021 года
AbbVie/Allergan AGN-190584 Ранее в 2021 году компания Allergan подала заявку (New Drug Application) в FDA на AGN-190584 на основе данных двух исследований III фазы, оценивавших эффективность, безопасность... Николь Фрам (Nicole Fram), доктор медицины, управляющий партнер Advanced Vision Care в Лос-Анджелесе, сообщила об отсутствии негативного влияния на зрение вдаль и ночное зрение....
Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств
фармацевтической отрасли, представив пересмотренный проект рекомендаций под названием «Соображения качества для местных офтальмологических лекарственных средств» (Quality Considerations for Topical Ophthalmic Drug... Ссылка https://www.federalregister.gov/documents/2023/12/28/2023-28595/quality-considerations-for-topical-ophthalmic-drug-products-revised-draft-guidance-for-industry...
Статья Дефицит офтальмологических препаратов в США: более частый и продолжительный по сравнению со средними показателями
Методология Пита и его коллеги проанализировали сообщения о дефиците лекарств через University of Utah Drug Information Service (UUDIS) — базу данных, собирающую добровольные сообщения о дефиците от медицинских... Ophthalmic Drug Shortages in the United States: Survey of the University of Utah Drug Information Service Drug Shortage Database....
Статья Препарат Gildeuretinol компании Alkeus Pharmaceuticals показал эффективность в приостановке прогрессирования болезни Штаргардта
Препарат имеет статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy designation) и статус орфанного препарата (Orphan Drug designation) от FDA. Доктор Майкл Б. Горин (Michael B.... Alkeus планирует подать заявку на новый препарат (new drug application) для gildeuretinol acetate на основании этих многообещающих результатов....
Статья Первое клиническое применение iPSC-деривата роговицы позволило восстановить зрение у пациентов с лимбальной недостаточностью
Дизайн и результаты клинического исследования В открытом несравнительном исследовании первого в мире типа (single-arm, open-label, first-in-human interventional study) приняли участие четыре пациента с...
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
US Food and Drug Administration. Expedited Programs for Serious Conditions—Drugs and Biologics. Guidance for Industry. Published 2014. 3. Sparrow JR, Hicks D, Hamel CP....
Статья VSY Biotechnology представила 100% безбликовый материал для ИОЛ, разработанный собственными силами
Glistening Analysis in Enova (R) Hydrophobic Acrylic Intraocular Lenses / In-vitro Study Evaluating the Tendency of Different Intraocular Lenses to Form Intraoptical Glistenings by the University of Utah...
Статья Atsena Therapeutics привлекла 150 млн долларов на разработку генной терапии заболеваний сетчатки
Препарат получил следующие регуляторные статусы: Rare Pediatric Disease Designation , Orphan Drug Designation , Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation ....
Статья Выявлены новые молекулярные мишени для терапии наследственных дистрофий сетчатки
Источник: Retinal proteome profiling of inherited retinal degeneration across three different mouse models suggests common drug targets in retinitis pigmentosa....
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
Ранее OCU410ST уже получил статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) от FDA и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для лечения указанных состояний....
Статья Австралийский грант в размере 2,4 млн долларов ускорит разработку терапии неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации компанией Filamon
Австралийская биотехнологическая компания Filamon Limited, специализирующаяся на дизайне лекарственных препаратов с использованием глубокого машинного обучения (Deep Learning Drug Design, DLDD), в феврале...
Статья Итоги саммита по офтальмологической доставке лекарственных средств 2024 года в Сан-Франциско
В январе 2024 года в Сан-Франциско состоялся 3-й ежегодный саммит по офтальмологической доставке лекарственных средств (Ophthalmic Drug Delivery Summit), собравший более 60 всемирно признанных экспертов...
Статья Naegis Pharma привлекла финансирование на разработку инновационного препарата для лечения заболеваний глаз
Полученные средства позволят поддержать разработку препарата в процессе подачи заявки на проведение клинических исследований (Investigational New Drug, IND) в Управление по санитарному надзору за качеством...
Статья Коллоидные пролекарства в гидрогеле: пролонгированная доставка антиглаукомных препаратов
Ключевым элементом методики стало использование коллоидных агрегатов лекарственного средства (colloidal drug aggregates, CDAs) — молекул препарата, самоорганизующихся в наночастицы....
Статья Терапия CRISPR замедляет дегенерацию сетчатки при пигментном ретините независимо от генетической мутации
Nolan et al, CRISPR editing of anti-anemia drug target rescues independent preclinical models of retinitis pigmentosa, Cell Reports Medicine (2024). DOI: 10.1016/j.xcrm.2024.101459...
Статья Безрецептурные маскарадные контактные линзы могут содержать химические вещества, опасные для глаз
Четыре из пяти исследованных типов линз не разрешены к продаже в США, поскольку не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration...
Статья Клиническое исследование подтвердило эффективность бионического глаза второго поколения при пигментном ретините
Petoe et al., A Second-Generation (44-Channel) Suprachoroidal Retinal Prosthesis: A Single-Arm Clinical Trial of Feasibility, Ophthalmology Science (2024). DOI: 10.1016/j.xops.2024.100525...
Статья Feliqs привлек $9 млн для клинического исследования FLQ-101 при ретинопатии недоношенных
потенциал FLQ-101 для решения критической неудовлетворенной потребности в неонатальной помощи, FDA в 2024 году присвоило препарату статусы ускоренного рассмотрения (Fast Track) и орфанного препарата (Orphan Drug...
Статья Управление по контролю качества продуктов и лекарств США присвоило статус «Прорывного устройства» очковым линзам SightGlass Vision для контроля миопии
Источник: https://www.prnewswire.com/news-releases/sightglass-vision-receives-breakthrough-device-designation-from-us-food-and-drug-administration-302062227.html...
Статья FDA присвоило статусы ускоренного режима и редкого педиатрического заболевания препарату Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Эти статусы дополнили ранее полученные для терапии статусы «Прорыв в терапии» (Breakthrough Therapy) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug)....
Товары
Товар Oxford Handbook of Practical Drug Therapy
Richards, Duncan; Aronson, Jeffrey; Reynolds, John
Товар Glaucoma Volume 1: Medical Diagnosis and Therapy: Expert Consult: Online and Print
Автор: Shaarawy