Поиск по российской офтальмологии
Найдено 3740 результатов
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
Препарат обладает двойным механизмом действия, снижая ВГД за счет активности аналога простагландина и улучшения оттока через трабекулярную сеть, опосредованного NO.... Регуляторный путь и текущее развитие Компания Nicox подтвердила, что исследование Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA)...
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
для согласования дизайна исследования и сбора данных; Право на поэтапную подачу заявки (rolling review), позволяющее предоставлять и получать рецензирование разделов новой заявки на лекарственный препарат... Мы с нетерпением ждем тесного сотрудничества с FDA, чтобы сделать этот многообещающий препарат доступным для пациентов как можно скорее»....
Статья Vantage Biosciences инициировала фазу 2 исследования перорального препарата VX-01 при непролиферативной диабетической ретинопатии
Компания Vantage Biosciences объявила о завершении дозирования первого пациента в рамках клинического исследования фазы 2 препарата VX-01.... Согласно заявлению Vantage Biosciences, результаты исследования ожидаются в 2027 году, что станет значимой вехой в графике разработки препарата VX-01....
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
Примечательно, что MCO-010 ранее уже получил статусы орфанного препарата и ускоренного рассмотрения от FDA.... О препарате MCO-010 MCO-010, также известный как sonpiretigene isteparvovec, представляет собой суспензию для интравитреального введения в рамках оптогенетической монотерапии MCO, активируемой окружающим...
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
Корпорация Glaukos официально подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... Препарат Photrexa (Epi-off) остается единственной одобренной FDA терапией, доказавшей способность замедлять или останавливать прогрессирование кератоконуса; его безопасность и эффективность подтверждены...
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
В декабре 2024 года компания Nicox объявила о завершении набора пациентов в китайской части фазы 3 клинического исследования Denali, посвященного оценке эффективности и безопасности препарата NCX 470 у...
Статья FDA присвоило статусы ускоренного режима и редкого педиатрического заболевания препарату Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Компания Alkeus Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ее экспериментальному пероральному препарату Gildeuretinol... Эти статусы дополнили ранее полученные для терапии статусы «Прорыв в терапии» (Breakthrough Therapy) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug)....
Статья FDA одобрила заявку Oxular на исследование препарата OXU-001 для лечения диабетического макулярного отека
Препарат OXU-001 продемонстрировал хорошую переносимость в ходе 12-месячных доклинических испытаний.... Современные подходы к лечению имеют ограниченную продолжительность действия и требуют частых инъекций анти-VEGF препаратов в глаз....
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о своей клинической стратегии, направленной на повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для местного офтальмологического средства репроксалап... Дизайн исследования и ожидания Исследование должно было включить около 100 пациентов, которые после первоначального воздействия сухой камеры с применением носителя (препарат без активного ингредиента)...
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Заявка касалась препарата бевацизумаб гамма (ONS-5010/LYTENAVA) — исследуемой формы бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Препарат действовал как рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF), блокируя связывание VEGF с его рецепторами Flt-1 (VEGFR-1) и KDR...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
Компания Endogena Therapeutics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса ускоренной разработки (Fast Track) investigational препарату... В мае 2021 года EA-2353 получил статус орфанного препарата FDA США. Пигментный ретинит — это тяжелое прогрессирующее заболевание, приводящее к дегенерации сетчатки и потере зрения....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного... компании в коммерческую стадию, — заявил Хенрик Бьярке, генеральный директор Tenpoint Therapeutics. — Будучи единственным комбинированным продуктом такого рода, Brimochol PF имеет потенциал стать препаратом...
Статья Первый местный препарат для лечения диабетической ретинопатии показал обнадеживающие результаты в клиническом исследовании
разработке терапевтических средств на основе матричной РНК (мРНК) для лечения диабетических заболеваний, объявила об успешном достижении заранее установленных конечных точек в исследовании фазы Ib/IIa препарата... По оценкам, рынок местных препаратов для лечения ДР является значительным и растущим, его объем оценивается в 8,3 млрд долларов США (совокупный среднегодовой темп роста 6,4% в 2023–2030 гг.)....
Статья Компании Ocuphire Pharma и Viatris объявили о получении разрешения FDA на препарат Ryzumvi
Компании Ocuphire Pharma и Viatris объявили о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат Ryzumvi (phentolamine ophthalmic... Ожидалось, что препарат станет единственным доступным на рынке средством для обратного развития медикаментозного мидриаза....
Статья Компания Thea Pharma вывела на рынок США бесконсервантный препарат Iyuzeh для терапии глаукомы
В сентябре 2023 года компания Thea Pharma объявила о запуске и доступности препарата Iyuzeh (латанопрост офтальмологический раствор) 0,005% на фармацевтическом рынке США.... Примерно 1,5 миллиона пациентов ежемесячно получают терапию этим препаратом....
Статья Bausch + Lomb вывела на американский рынок препарат Miebo для терапии синдрома сухого глаза
Компания Bausch + Lomb осуществила официальный запуск препарата Miebo (perfluorohexyloctane ophthalmic solution) для лечения синдрома сухого глаза (Dry Eye Disease, DED) на территории Соединенных Штатов... Основная цель препарата — уменьшить испарение слезы с поверхности глазного яблока....
Статья Препарат Novartis для лечения ВМД связан с редкими побочными эффектами со стороны сетчатки
Эта модель позволила им идентифицировать несколько факторов, влияющих на взаимодействие препарата с иммунными клетками.... Данные явления приводили к образованию иммунных комплексов между бролуцизумабом и антителами к препарату....
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в отношении заявки на лицензирование биологического препарата... Препарат предназначен для лечения влажной формы ВМД и других заболеваний сетчатки....
Статья Университет Ватерлоо создал первый в своем классе препарат для лечения ВМД и ДМО
По состоянию на 25 июля 2023 года этот новаторский препарат проходил фазу клинических испытаний на людях, став первым в своем роде.... Ключевую роль в разработке препарата сыграл доктор Сачдев Сидху (Dr. Sachdev Sidhu), научный сотрудник-предприниматель Школы фармации Университета Ватерлоо....
Статья Препарат Ultomiris компании AstraZeneca получил рекомендацию к одобрению в ЕС для терапии NMOSD
Препарат Ultomiris (равулизумаб) фармацевтической компании AstraZeneca получил рекомендацию на получение разрешения на маркетинг в Европейском Союзе (ЕС) для лечения взрослых пациентов с анти-аквапорин... Первичная конечная точка — время до первого рецидива в рамках исследования — была достигнута препаратом Ultomiris, что подтвердил независимый наблюдательный комитет....
Товары
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…