Поиск по российской офтальмологии
Найдено 569 результатов
Статья Pravin U. Dugel, MD, назначен президентом и генеральным директором Ocular Therapeutix
Работа в команде, чтобы преодолеть последствия второго письма с отказом (CRL) по Dextenza, пройти этапы одобрения и запуска препарата, была невероятной....
Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
В жалобе подчеркивается, что с момента одобрения Eylea Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2011 году Regeneron возместила «сотни миллионов долларов...
Статья Редкий плотоядный паразит стал причиной потери зрения у молодого человека после сна в контактных линзах
ношения контактных линз во время плавания, принятия душа или занятий водными видами спорта; Не передавать свои контактные линзы другим лицам; Никогда не спать в контактных линзах без специального одобрения...
Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации
При одобрении MCO-010 станет первым негена-зависимым лечением, способствующим восстановлению зрения пациентов с юридически подтвержденной слепотой вследствие пигментного ретинита....
Статья FDA присвоила статус «Прорывная терапия» препарату Tinlarebant для лечения болезни Штаргардта
В случае одобрения Tinlarebant станет первой пероральной терапией STGD1 и потенциальным вариантом лечения для пациентов с географической атрофией (GA)....
Статья Компания 4DMT инициировала фазу 3 клинического исследования 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Дизайн исследования 4FRONT, конструкция самого 4D-150 и убедительные клинические данные, полученные к настоящему времени, создают основу для успешного одобрения и коммерциализации препарата»....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку Glaukos на препарат Epioxa для лечения кератоконуса
В случае одобрения Epioxa станет первой разрешенной FDA неинвазивной терапией кросс-линкинга роговицы, не требующей удаления эпителия, предлагая потенциально более комфортное и эффективное лечение для...
Статья Бролуцизумаб продемонстрировал превосходство над афлиберцептом в лечении диабетического макулярного отека: данные мета-анализа
В числе отмеченных побочных эффектов — внутриглазное воспаление, особенно у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией после одобрения препарата в 2019 году....
Статья Разработки N4 Pharma в области инновационных систем доставки приближаются к этапу коммерциализации
Взаимодействие с регулирующими органами и дальнейшие направления По мере продвижения этих новых систем доставки N4 Pharma готовилась к обсуждениям с регулирующими органами, такими как FDA и MHRA , для одобрения...
Статья Ascendis Pharma и Frazier Life Sciences основали офтальмологическую компанию Eyconis
Кроме того, Ascendis имеет право на потенциальные поэтапные платежи за разработку, регуляторные одобрения и продажи в размере до 248 млн долларов США, а также на роялти в размере однозначного числа процентов...
Статья Genentech возобновляет поставки внутриглазного импланта Susvimo для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Данное решение последовало за одобрением Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дополнения к заявке на лицензирование биологического препарата, которое...
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
В случае одобрения Epioxa станет первой одобренной FDA неинвазивной терапией кросс-линкинга роговицы, сохраняющей роговичный эпителий, предлагая альтернативу традиционным методам лечения, требующим удаления...
Статья Ключевые вызовы современной офтальмологии: данные отраслевого опроса
Требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и других регуляторов, хотя и необходимы для безопасности пациентов, приводят к длительным срокам одобрения...
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Cimerli был одобрен FDA в августе 2022 года и выпущен на рынок в октябре 2022 года, став первым и единственным одобренным FDA взаимозаменяемым биоаналогом Lucentis по всем зарегистрированным показаниям...
Статья Безрецептурные маскарадные контактные линзы могут содержать химические вещества, опасные для глаз
Четыре из пяти исследованных типов линз не разрешены к продаже в США, поскольку не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration...
Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств
Важно отметить, что данный документ применим к широкому кругу продуктов, включая препараты, одобренные в рамках заявок на новые лекарственные средства (NDA), сокращенных заявок на новые лекарственные средства...
Статья Oculis завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследований OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
исследований является подтверждение безопасности и эффективности препарата OCS-01 — топической неинвазивной терапии в форме глазных капель — для пациентов с ДМО, при котором в настоящее время отсутствуют одобренные...
Статья EyePoint Pharmaceuticals раскрыла дизайн фазы 3 клинических исследований DURAVYU при диабетическом макулярном отеке
директор EyePoint Pharmaceuticals, отметил: после положительного завершения встречи по итогам фазы 2 с FDA мы рады объявить о начале наших ключевых исследований фазы 3 по ДМО, следуя утвержденному пути одобрения...
Статья Cencora завершила сделку по приобретению Retina Consultants of America, усилив лидерство в специализированной офтальмологической помощи
Закрытие сделки, ожидавшееся после получения регулирующих одобрений и выполнения стандартных условий, стало значительным шагом в реализации миссии Cencora по лидерству в специализированном здравоохранении...
Статья Роботизированная система AcuSurgical Luca(TM) применена при первой в мире витреоретинальной операции
После успешной операции компания AcuSurgical сосредоточилась на завершении набора пациентов в клиническое исследование, необходимого для получения будущего регулирующего одобрения системы Luca(TM) как...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …
