Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1966 результатов
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
Препарат достиг первичной конечной точки, продемонстрировав не меньшую эффективность в отношении прироста остроты зрения через 24 недели по сравнению с афлиберцептом (aflibercept).... Препарат также одобрен в 60 странах, включая Японию, Великобританию и страны Европейского союза, для лечения влажной AMD и DME....
Статья Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение FDA на применение препарата Miebo при синдроме сухого глаза
Miebo является первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения DED, который целенаправленно воздействует на испарение слезы.... Это соглашение предоставило Bausch эксклюзивную лицензию на коммерциализацию и дальнейшую разработку NOV03 (исследуемого препарата, переименованного в Miebo) на территории США и Канады....
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Компания Nicox объявила о завершении набора и рандомизации последнего пациента в США в рамках фазы 3 клинического исследования Denali, посвященного оценке препарата NCX 470.... Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как...
Статья FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статусы прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation, BTD) и передовой регенеративной медицины (Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT) для препарата... Разработка компанией Aurion Biotech препарата AURN001 представляет собой многообещающую альтернативу, способную изменить ландшафт лечения заболеваний эндотелия роговицы....
Статья RevOpsis и Kemwell заключили соглашение о контрактном производстве препарата для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации
Препарат позиционируется как первый в своем классе полностью человеческий монотерапевтический биологический препарат.... О препарате RO-104 RO-104, разработанный на платформе Rev-Mod компании RevOpsis, представляет собой модульный триспецифичный биологический препарат, созданный для воздействия на пути VEGF-A, VEGF-C и Ang...
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Препарат был одобрен FDA для пациентов с географической атрофией (GA) независимо от субфовеолярного вовлечения, с гибким режимом дозирования — от каждых 25 до 60 дней.... Препарат был одобрен в США для лечения GA, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации....
Статья Исследование рекомендует ранибизумаб вместо лазерной терапии для лечения ретинопатии недоношенных
Лазерная терапия против анти-VEGF-препаратов На протяжении десятилетий лазерная терапия оставалась стандартом лечения ROP.... Это состояние требует раннего скрининга и своевременного вмешательства для сохранения зрения, обычно с помощью лазерной терапии или анти-VEGF-препаратов....
Статья Получение Санентем первой в Великобритании лицензии на препарат Риджюнеа для замедления миопии у детей
Это первый одобренный MHRA препарат для управления детской миопией в Великобритании.... Одобрение британского регулятора последовало после ранее полученного разрешения Европейской комиссии и начального запуска препарата в Германии....
Статья Препарат ISTH0036 продемонстрировал клинический потенциал при влажной ВМД и ДМЭ в рамках фазы 2
Полученные данные подтверждают клинический потенциал исследуемого препарата ISTH0036 у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД) и диабетическим макулярным отеком (ДМЭ).... Механизм действия препарата направлен на ретинальный фиброз — ключевой фактор прогрессирования влажной ВМД и ДМЭ, который не является мишенью для существующих анти-VEGF терапий....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
клинической стадии разработки, объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата... Препарат хорошо переносился: за более чем 70 000 дней лечения не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления, связанного с терапией....
Статья Препарат Miebo продемонстрировал быстрое облегчение симптомов в исследовании IV фазы при синдроме сухого глаза
Компания Bausch + Lomb опубликовала результаты исследования IV фазы, оценивавшего эффективность препарата Miebo (perfluorohexyloctane ophthalmic solution) у пациентов с синдромом сухого глаза (DED).... Эндрю Стюарт, президент подразделения глобальных фармацевтических препаратов и международного потребительского сектора Bausch + Lomb, отметил, что результаты исследования подтверждают роль Miebo как хорошо...
Статья Препарат SBL03 компании SeaBeLife продемонстрировал эффективность при географической атрофии в доклиническом исследовании in vivo
Компания SeaBeLife объявила о получении обнадеживающих доклинических результатов in vivo для исследуемого препарата SBL03, офтальмологического геля, предназначенного для борьбы с некротической гибелью...
Статья FDA одобрило IND-заявку Ascidian Therapeutics на препарат ACDN-01 для лечения болезни Штаргардта
Ascidian Therapeutics получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований экспериментального нового препарата... В ходе доклинических испытаний препарат продемонстрировал эффективное и устойчивое редактирование РНК-экзонов в сетчатке нечеловеческих приматов и на человеческих эксплантатах сетчатки ex vivo....
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Предыдущее одобрение Syfovre в США Препарат Syfovre (pegcetacoplan), разработанный Apellis, получил одобрение FDA в феврале 2023 года, став первым лекарственным средством, одобренным в США для лечения...
Статья Препарат LNZ100 компании Lenz Therapeutics успешно прошел ключевую фазу III исследования CLARITY при пресбиопии
Препарат LNZ101 также достиг первичных и вторичных конечных точек, но не показал превосходства над LNZ100.... В связи с этим LNZ100 был выбран в качестве основного кандидата для вывода на рынок, и компания планирует подачу заявки на регистрацию нового препарата (NDA) в середине 2024 года....
Статья Viatris выводит на рынок США препарат RYZUMVI™ 0.75% для обратного развития медикаментозного мидриаза
Компания Viatris Inc. объявила о коммерческом запуске в Соединенных Штатах препарата RYZUMVI™ (раствор фентоламина офтальмологический) 0.75%.... Клинические исследования и эффективность Препарат RYZUMVI представляет собой значительный прогресс в офтальмологической помощи, предоставляя пациентам и медицинским работникам эффективное решение для сокращения...
Статья Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Компания Sandoz получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат ENZEEVU™ (афлиберцепт-abzv), биоаналог референс-препарата EYLEA®... Экономическая значимость: Ожидается, что внедрение биоаналога снизит стоимость лечения, сохраняя при этом стандарты эффективности и безопасности референсного препарата....
Статья Обзор новостей офтальмологических исследований
Оценка алгоритмов ИИ для скрининга диабетической ретинопатии: Разработана уникальная платформа реального времени для оценки беспристрастности и точности работы систем искусственного интеллекта, используемых... при скрининге диабетических заболеваний глаз....
Статья Применение метформина связано со снижением частоты развития промежуточной возрастной макулярной дегенерации
Пресс-релиз, выпущенный Ливерпульским университетом (Великобритания), сообщает, что лечение распространённым препаратом для диабета может быть связано с меньшим развитием промежуточной стадии возрастной... Если антивозрастной эффект в отношении ВМД подтвердится, преимуществами препарата станут его низкая стоимость и возможное снижение бремени лечения ВМД....
Статья STADA и Xbrane получили одобрение в Великобритании на биоаналог ранибизумаба Ximluci®
® (ранибизумаб), представляющий собой биоаналог препарата Lucentis®.... Ximluci® является анти-VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) препаратом, применяемым для лечения сосудистых заболеваний сетчатки — одной из основных причин слепоты в мире....
Товары
Товар Зрение и слух у новорожденных. Диагностические скрининг-технологии
Эта книга посвящена ранней диагностике нарушении …
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
