Поиск по российской офтальмологии
Найдено 582 результатов
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Одобрение в США и клинические данные Lacrifill ранее получил одобрение FDA в США в июне 2024 года на основании результатов проспективного пилотного исследования с участием 63 пациентов с синдромом «сухого...
Статья Formosa Pharmaceuticals и Cipla заключили лицензионное соглашение на коммерциализацию APP13007 в 11 странах
Препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2024 года....
Статья Двухлетнее исследование подтвердило эффективность биоинтервенционной технологии Iantrek в хирургии глаукомы
Коммерциализация и перспективы Iantrek остается единственной компанией, обладающей одобренной FDA технологией, специально разработанной для хирургического усиления путей увеосклерального оттока с целью...
Статья Терапия RPESC-RPE-4W компании Luxa Biotech продемонстрировала улучшение зрения в рамках клинического исследования по сухой форме ВМД
Регуляторный статус Ранее Luxa Biotechnology объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило терапии RPESC-RPE-4W статус «Регенеративная...
Статья Компания Neurophth Therapeutics завершила набор пациентов в клиническое исследование генной терапии наследственной оптической нейропатии Лебера
Разработке предшествовало одобрение FDA, которое в январе 2022 года разрешило заявку на исследование нового препарата (IND) для эсонадогена мвопарвовека, что стало значительным вотумом доверия к потенциалу...
Статья Австралия одобрила Syfovre для лечения географической атрофии
Это решение последовало за одобрением FDA в США в начале 2023 года, где препарат также стал первым в своем классе....
Статья Еврокомиссия одобрила применение препарата Vabysmo в предварительно заполненных шприцах при патологиях сетчатки
ПЗШ Vabysmo был впервые одобрен FDA для лечения влажной ВМД, ДМО и ОВС в июле 2024 года....
Статья Amring Pharma сменяет наименование на Nordic Pharma для укрепления позиций в офтальмологии
Важной частью экспансионной стратегии Nordic Pharma стало приобретение в декабре компании Visant Medical, известной своим устройством для окклюзии слезных канальцев Lacrifill, получившим разрешение FDA...
Статья Университет Вашингтона в Сент-Луисе получил 20 млн долларов на разработку портативного устройства для скрининга заболеваний глаз
Команда Чжоу разработала технику пространственно-разделенного мультиплексирования оптической когерентной томографии (SDM-OCT), обеспечивающую беспрецедентную скорость и точность визуализации....
Статья Nordic Pharma вывела на рынок США каналикулярный гель Lacrifill для терапии синдрома сухого глаза
терапевтический продукт Lacrifill представляет собой производное сшитой гиалуроновой кислоты, получившее разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Китайский регулятор одобрил ультразвуковую систему ArcScan Insight® 100 для визуализации переднего отрезка глаза
ArcScan Insight® 100 представляет собой компьютерное высокочастотное ультразвуковое устройство, которое уже получило разрешение FDA (США), одобрение CE (Европа) и сертификацию NMPA (Китай)....
Статья MeiraGTx лицензирует у ZipBio программу терапии географической атрофии, нацеленную на комплемент
До недавнего времени не существовало одобренных FDA методов лечения ГА, вторичной по отношению к ВМД.... Например, CTx001, генотерапия на основе аденоассоциированного вируса, предназначенная для доставки усеченной формы рецептора комплемента 1, получила разрешение FDA на исследование нового препарата в октябре...
Статья Завершение набора участников в фазе III клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio
В настоящее время отсутствуют препараты, утвержденные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для СТГД1 и пероральные препараты для лечения ГА....
Статья Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg для лечения влажной ВМД и ДМО
Афлиберцепт 8 мг, первоначально одобренный FDA в августе 2023 года под брендом Eylea HD, привлек к себе внимание во всем мире....
Статья Имплантат K8 снижает рост очагов географической атрофии на 66% в ходе клинического исследования
сооснователь Inflammasome Therapeutics, подчеркнул потенциал K8 превзойти существующие методы лечения: «Эти результаты демонстрируют способность K8 преодолеть “потолок” эффективности, наблюдаемый у одобренных FDA...
Статья Atsena Therapeutics и Nippon Shinyaku заключили эксклюзивное лицензионное соглашение по генной терапии ATSN-101
Программа получила несколько статусов от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA): Статус орфанного препарата Статус инновационной терапии регенеративной медицины...
Статья Opthea завершила набор пациентов в рамках III фазы клинического исследования препарата для лечения влажной формы ВМД
Созиниберцепт получил статус «Ускоренного утверждения» (Fast Track Designation) от FDA для лечения влажной формы ВМД....
Статья FTC одобрила приобретение компанией Amgen корпорации Horizon Therapeutics
Amgen также была обязана получать одобрение FTC на приобретение докоммерческих продуктов, прошедших клинические испытания FDA для лечения этих заболеваний....
Статья Бimatoprost в офтальмологии: обзор форм выпуска, эффективности и профиля безопасности
Критерии отбора пациентов для Durysta FDA одобрило применение импланта у пациентов с офтальмогипертензией и открытоугольной глаукомой при соблюдении следующих условий: отсутствие аллергии на Bimatoprost...
Статья После применения Syfovre зарегистрировано шесть случаев окклюзионного ретинита
Компания Apellis сообщила, что после получения одобрения FDA 17 февраля 2023 г. было распространено около 60 000 флаконов Syfovre....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
