Поиск по российской офтальмологии
Найдено 632 результатов
Статья Терапевтический кандидат KRIYA-825 продемонстрировал доклиническую эффективность при географической атрофии
На момент данного сообщения KRIYA-825 не был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 несколько статусов, включая: Регенеративная медицина расширенной терапии (RMAT) Ускоренное одобрение...
Статья Фонд борьбы со слепотой инициировал исследование гиратной атрофии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) предоставляет 1,6 миллиона...
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Повторная подача заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запланирована на первый квартал...
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Предыдущее одобрение Syfovre в США Препарат Syfovre (pegcetacoplan), разработанный Apellis, получил одобрение FDA в феврале 2023 года, став первым лекарственным средством, одобренным в США для лечения...
Статья Эрик Д. Донненфельд возглавил Консультативный совет Amring в США
Их коллективный опыт был призван сыграть ключевую роль в запуске LACRIFILL(R) — инновационного производного гиалуроновой кислоты, одобренного FDA для временного снижения слезооттока путем окклюзии канальцевой...
Статья Azura Ophthalmastics сообщила об успешных результатах фазы 2 исследования AZR-MD-001 при дискомфорте при ношении контактных линз
Компания планирует обсудить полученные результаты с FDA в рамках подготовки программы разработки фазы 3....
Статья Биоинженерные контактные линзы с продуцирующими лубрикант бактериями для терапии синдрома сухого глаза
Обоснование выбора бактерий Используемые бактерии Corynebacterium glutamicum являются безвредным видом, признанным FDA безопасным....
Статья Zhaoke Ophthalmology инициировала фазу 3 клинического исследования циклоспоринового геля при синдроме сухого глаза
Продолжая изучать глобальные возможности для препарата, мы также готовим повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для CsA Ophthalmic Gel в Китае».... Данное событие согласуется со стратегией Zhaoke по расширению возможностей международного лицензирования и укреплению своих регуляторных позиций в Китае в преддверии повторной подачи NDA....
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как... Подача NDA для NCX 470 в США ожидалась в первой половине 2026 года....
Статья Bausch + Lomb сообщает о положительных 24-месячных результатах клинических испытаний системы ELIOS для лечения глаукомы в США
маркировку CE в Европе и продолжает разрабатываться в США, где ее безопасность и эффективность еще не были проверены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA...
Статья SpyGlass Pharma сообщает о положительных 12-месячных результатах фазы I/II исследования системы BIM-IOL при глаукоме и офтальмогипертензии
Компания планирует сотрудничать с FDA, чтобы продвигать программу к подаче заявки на новый препарат по процедуре 505(b)(2) и потенциальному коммерческому одобрению....
Статья Stuart Therapeutics обнародовала первые результаты III фазы исследования ST-100 при синдроме сухого глаза
Компания также намерена провести консультации с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для утверждения дизайна исследования и нормативного пути одобрения...
Статья Компания EyeCool Therapeutics сообщила о положительных результатах пилотного исследования устройства ETX-4143 при хронической боли на поверхности глаза
Он добавил, что компания планирует инициировать крупное ключевое исследование в США после получения разрешения на экспериментальное применение устройства (Investigational Device Exemption, IDE) от FDA....
Статья Alcon приобрел контрольный пакет акций Aurion Biotech для развития клеточной терапии заболеваний роговицы
Кандидат получил статусы Breakthrough Therapy Designation и Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Перспективы Компания Ocugen получила от FDA статус орфанного препарата и статус регенеративной медицины передовой терапии (RMAT), что подчеркивает признание регулирующими органами потенциальной терапевтической...
Статья AURN001 компании Aurion Biotech продемонстрировал положительные результаты фазы 1/2 клинического исследования при отеке роговицы
Последующие шаги и регуляторные вехи Результаты исследования CLARA последовали за недавними достижениями Aurion Biotech: Июнь 2024 года: FDA присвоило AURN001 статусы Breakthrough Therapy Designation (...
Статья Исследование Стэнфорда выявило офтальмологические побочные эффекты препарата для терапии рака яичников
Одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2022 году для терапии рака яичников, препарат уже имел в инструкции предупреждения о потенциальных...
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Хотя ONS-5010 не достиг заранее установленного порога не меньшей эффективности на 8-й неделе в соответствии с протоколом специальной оценки FDA, профиль безопасности согласовывался с результатами предыдущих...
Статья Ocular Therapeutix представила обнадеживающие результаты фазы 1 исследования AXPaxli при диабетической ретинопатии
, прокомментировал эффективность и продолжительность действия результатов, что, по его словам, обосновывает переход непосредственно к фазе 3 исследования AXPaxli у пациентов с НПДР после обсуждения с FDA...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
