Поиск по российской офтальмологии

Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года

EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от FDA на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt (10 декабря... Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12,472,263) на новые составы KIO-100 (2 декабря)....

Статья Коав запускает ведущую программу генной терапии CoTx-10 для лечения ретинальных заболеваний

Коав Терапьютикс планирует завершить доклинические исследования CoTx-10 на обезьянах до конца 2026 года, с целью получить разрешение FDA в 2027 году.... Представленные данные на конгрессе ESGCT 2025 На Европейском обществе клеточной и генной терапии (ESGCT) были представлены новые данные о новой векторной платформе CoTx-10....

Статья FDA одобрило проведение фазы I/II исследования клеточной терапии SVT-001 при потере зрения, связанной с семейным друзом

Ограничения и следующие шаги В настоящее время доказательства в поддержку SVT-001 ограничены доклинической работой и регуляторным разрешением на начало испытаний на людях.... Однако такие экстраполяции на данном этапе остаются умозрительными....

Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea

20 мая 2024 года компания Biocon Biologics объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на первый поданный заявки на препарат Yesafili... Это одобрение опирается на наш успешный опыт вывода на рынок США первого взаимозаменяемого инсулина SEMGLEE®, первого биоаналога трастузумаба OGIVRI® и первого биоаналога пегфилграстима FULPHILA®»....

Статья Ретроспективное исследование: географическая атрофия приводит к значительной потере зрения в течение 36 месяцев

парном глазу удваивает риск развития nAMD У глаз с nAMD на парном глазу риск развития nAMD был в 2,34 раза выше по сравнению с глазами, где на парном глазу была GA (95% ДИ, 2,20–2,49).... Снижение остроты зрения в глазах без nAMD Глаза, у которых не развилась nAMD, показали среднее снижение VA на 12,4 буквы за 36 месяцев (95% ДИ, 12,0–12,9)....

Статья Topcon и Orbis расширяют скрининг диабетической ретинопатии в Руанде

Эта инициатива направлена на предотвращение будущей потери зрения и подчеркивает нашу приверженность улучшению офтальмологической помощи во всем мире».... Партнерство опиралось на недавнее исследование Orbis в Руанде, которое продемонстрировало более высокую приверженность пациентов направлениям на лечение и уровень удовлетворенности при использовании Cybersight...

Статья Замена инъекциям: капли для глаз как потенциальная революция в терапии влажной формы ВМД

Затем его эффективность была оценена на животных моделях влажной ВМД: на фоне двукратного ежедневного применения в течение 2–3 недель наблюдалось уменьшение повреждения глаз.... "Мы снижаем воздействие стрессового фактора на эндотелиальные клетки и улучшаем регенеративные процессы, ускоряя заживление....

Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии

Препарат показан детям в возрасте от 3 до 14 лет на момент инициации терапии с прогрессированием миопии на 0,5 диоптрии (D) и более в год и рефракционной ошибкой от -0,5 D до -6,0 D.... В рамках стратегического партнерства компания Santen получила лицензию на коммерциализацию SYD-101 в регионе Европы, Ближнего Востока и Африки (EMEA) и будет выпускать продукт на этих рынках под брендом...

Статья OKYO Pharma сообщила о положительных данных долгосрочной стабильности Urcosimod при нейропатической боли роговицы

Полученные данные подтверждают потенциальный срок годности и технологическую готовность к регуляторному одобрению, что является важным этапом на пути к получению разрешения FDA.... Подана заявка на статус ускоренного рассмотрения FDA OKYO Pharma подала заявку на присвоение статуса ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату Urcosimod для лечения нейропатической боли роговицы...

Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics

Первичная конечная точка: процент участников, достигших улучшения фотопической бинокулярной остроты зрения для близи с коррекцией (DCNVA) на 15 букв на восьмой день после первого визита.... Исследование проводилось на 39 площадках в США. Исследование LYNX-2 фазы 3 Целевой набор составлял 200 участников, исследование было выполнено более чем на 95%....

Статья Генная терапия восстановила зрение у детей с тяжелой формой ретинальной дистрофии

Разработанная методика направлена на сохранение клеток сетчатки и восстановление их функции.... В течение последующих трех-четырех лет все дети продемонстрировали выраженное улучшение зрения на леченом глазу на фоне прогрессирующей потери зрения на нелеченом глазу, что подтверждает эффективность...

Статья Компания Frontera Therapeutics инициировала клиническое исследование генной терапии FT-002 при X-сцепленном пигментном ретините

На тот момент во всем мире не существовало известного метода лечения XLRP.... Данный препарат тестировался на пациентах с XLRP в Китае. В случае успеха он стал бы первым препаратом генной терапии на основе AAV, используемым для лечения этого заболевания....

Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии

Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12,472,263) на инновационные формуляции KIO-100.... Sandoz вывела на европейские рынки Afqlir — биоаналог афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки....

Статья Nidek и Orbis International расширяют возможности ИИ-скрининга диабетической ретинопатии во Вьетнаме

Благодаря быстрой автоматической градации пациенты получали направления на лечение без задержек, связанных с ручной обработкой снимков.... По ее словам, Cybersight AI и высококачественные камеры помогли снизить нагрузку на перегруженные медицинские учреждения....

Статья Длительная эффективность NCX 470 подтверждена результатами третьей фазы клинического исследования компании Nicox

Основной точкой оценки эффективности была разница между показателями ВГД на исходном уровне и средними значениями в различные временные точки измерения (утро-вечер), зарегистрированные на второй, шестой... Подготовка включает: - Подачу заявки на регистрацию в США ожидается в первой половине 2026 года; - Заявка на регистрацию в Китае будет представлена сразу после подачи документов в США; - В Японии начата...

Статья Итоги 2025 года в офтальмологии: ключевые прорывы в исследованиях и слияния компаний

По итогам года были составлены два ключевых обзора....

Статья Аналитическая платформа Wanfang Data: обзор офтальмологических исследований

Встречаются ссылки на англоязычные бренды, такие как Safari, Google Chrome, Microsoft Edge, Firefox, которые оставлены в оригинале.... Также представлены ссылки на ресурсы для сообщения о проблемах: problem@wanfangdata.com.cn и сайт https://www.12377.cn/....

Статья CooperVision инициировала отзыв контактных линз Biofinity Sphere из-за обнаружения инородных частиц

под отзыв, можно по номеру партии, указанному на обратной стороне картонной упаковки и на фольге блистера.... По состоянию на 21 июня 2023 года Управление по науке о здоровье (Health Sciences Authority) не получало сообщений о нежелательных явлениях, связанных с использованием данных контактных линз....

Статья Merck завершила приобретение EyeBio

Li), президент Merck Research Laboratories, приобретение EyeBio диверсифицирует портфель разработок компании на поздних стадиях за счёт добавления многообещающего кандидата, основанного на новой биологии... В Merck отметили, что рады приветствовать команду EyeBio и рассчитывают на совместную работу по продвижению препарата Restoret для пациентов, нуждающихся в нём....

Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события декабря 2025 года

EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение... Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12,472,263) на инновационные составы соединения KIO-100 . Патент выдан 2 декабря 2025 года....

Товар Контузионные изменения глазного дна

В. В. КАШНИКОВ - кандидат медицинских наук, главн…

Товар Атлас по ангиографии глазного дна

Настоящее руководство посвящено вопросам интерпре…

Товар Контузионные изменения глазного дна

В. В. КАШНИКОВ - кандидат медицинских наук, главн…

Товар Чтение глазного дна. Офтальмологическая симптоматология

Издание второе, дополненное В пособии изложены на…

Товар Флюоресцентная ангиография в диагностике патологии глазного дна

Цветные фотографии глазного дна. Аномалии диска з…

Товар Макула. Возрастные и дистрофические изменения глазного дна.

Первичные дистрофии центральных отделов глазного …