Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2029 результатов
Статья FDA одобрило расширенные интервалы дозирования EYLEA HD до 20 недель при влажной ВМД и ДМО
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило расширение интервалов дозирования препарата EYLEA HD (афлиберцепт) компании Regeneron до 20 недель для пациентов... Regeneron сообщила, что в связи с одобрением FDA обновило инструкцию к EYLEA HD, включив в нее 96-недельные данные исследований PULSAR при вВМД и PHOTON при ДМО....
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Компания Ocugen получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение ключевого подтверждающего исследования фазы 2/3 терапии OCU410ST... При 12-месячном наблюдении отмечено статистически значимое (p=0,031) и клинически значимое улучшение максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ) почти на две строки....
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
заболеваний, не имеющих ни одного одобренного FDA лекарства.... Право на поэтапную подачу документов (rolling review), позволяющую FDA рассматривать разделы заявки на новое лекарственное средство (New Drug Application, NDA) по мере их завершения, что потенциально ускоряет...
Статья FDA одобрило глазные капли с клобетазолом для купирования воспаления и боли после операций на глазах
Это знаменует собой дебют одобренного FDA офтальмологического раствора клобетазола пропионата и появление первого нового стероида в офтальмологическом секторе за более чем десятилетие.... Комментарии по поводу одобрения FDA Эрик Ко, президент и главный исполнительный директор Formosa Pharmaceuticals, выразил энтузиазм и благодарность после одобрения FDA: «Это разрешение знаменует выход...
Статья Pantheon Vision сообщает о прогрессе в разработке биоинженерных роговичных имплантатов по итогам встречи с FDA
Компания Pantheon Vision завершила третью встречу с группой экспертов FDA, что ознаменовало значительный прогресс в разработке биоинженерных имплантатов роговицы.... Взаимодействие с FDA В течение предыдущего года Pantheon Vision провела два предварительных совещания с FDA для получения рекомендаций по доклиническим и клиническим исследованиям....
Статья FDA одобрило заявку IND компании Eluminex на триспецифическое гибридное антитело для лечения диабетического макулярного отека
Компания Eluminex Biosciences объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на исследование нового препарата... По его словам, способность одновременно ингибировать несколько биологических путей с помощью одного препарата открывает убедительные перспективы для достижения дополнительных клинических улучшений у пациентов...
Статья Компания AEYE Health получила разрешение FDA на полностью автономный ИИ для портативного скрининга диабетической ретинопатии
Компания AEYE Health получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение полностью автономной системы искусственного интеллекта.... Клинические исследования и эффективность Недавнее разрешение FDA было основано на результатах двух крупномасштабных проспективных исследований третьей фазы, которые продемонстрировали высокую эффективность...
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
Компания Genentech объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку на лицензию биологического препарата... Профиль безопасности Vabysmo соответствовал данным предыдущих клинических испытаний....
Статья Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение FDA на применение препарата Miebo при синдроме сухого глаза
Одобрение Miebo со стороны FDA знаменует собой важную веху, поскольку это первый рецептурный препарат для лечения глаз, одобренный FDA после того, как Bausch + Lomb стала независимой публичной компанией... Решение об одобрении FDA было основано на результатах двух масштабных исследований — GOBI и MOJAVE....
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Это событие стало первой в истории возможностью для пациентов с GA получить одобренную FDA терапию, что было охарактеризовано как значимый рубеж в медицинской практике.... Препарат был одобрен FDA для пациентов с географической атрофией (GA) независимо от субфовеолярного вовлечения, с гибким режимом дозирования — от каждых 25 до 60 дней....
Статья Bausch + Lomb и Modulight получили одобрение FDA на фотодинамический лазер для применения с VISUDYNE®
Компании Bausch + Lomb и Modulight Corporation (биомедицинская лазерная компания) объявили о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило...
Статья Samsara Vision провела первую имплантацию телескопической системы SING IMT в Китае
Samsara Vision заключила партнерское соглашение с компанией Lansheng Medical для контроля за регистрацией, клиническими испытаниями, обучением хирургов и маркетинговыми усилиями в Китае, Гонконге и Макао... Samsara Vision рассчитывает на дальнейший прогресс в клинических испытаниях и получении разрешений регулирующих органов, стремясь расширить доступность SING IMT и улучшить результаты лечения пациентов...
Статья Биотехнологические компании — лидеры ESCRS 2023: обзор ключевых инноваций в офтальмологии
Процедура совместима с одномоментной факоэмульсификацией катаракты, не требует имплантации и имеет маркировку CE в Европе; в США проводились исследовательские испытания.... Компания представила клинические данные, подтверждающие эффективность линзы для пациентов с пресбиопией, катарактой и астигматизмом....
Статья Компания SpliceBio привлекла 135 млн долларов на разработку генной терапии болезни Штаргардта
SB-007: двойная AAV-генная терапия болезни Штаргардта SB-007 представляет собой первую двойную аденоассоциированную вирусную (AAV) генную терапию болезни Штаргардта, получившую разрешение FDA на клиническое... Ход клинических разработок: исследования ASTRA и POLARIS SpliceBio проводила два исследования в поддержку SB-007: ASTRA : интервенционное клиническое исследование фазы 1/2; POLARIS : обсервационное исследование...
Статья VSY Biotechnology GmbH представляет инновационный анти-VEGF препарат Varliciment для терапии возрастной макулярной дегенерации
В клинической практике наблюдались нежелательные явления, связанные с иммуногенностью, такие как ретинальный васкулит и ретинальная сосудистая окклюзия, что вызывало обеспокоенность в офтальмологическом... Андреас Кюнель (Andreas Kuehnel), управляющий директор VSY Biotechnology GmbH, сообщил, что, завершив тщательную подготовку, компания была готова вскоре начать фазу I клинических испытаний Varliciment....
Организация ГУЗ РКБ им. Семашко
Доп. инфо: Клиническая многопрофильная больница, на базе которой организован областной центр микрохирургии глаза, центр лазерной хирургии, кафедра глазных и ЛОР болезней РГМУ им. Павлова. Рязань...
Статья Имплант PA5108 компании PolyActiva подтвердил эффективность в снижении внутриглазного давления при глаукоме
Майкл Кут (Michael Coote), MBBS, FRANZCO, GAICD, клинический профессор Мельбурнского университета, выделил следующие преимущества импланта: Доставка латанопроста с кинетикой нулевого порядка в течение... Кроме того, имплант второго поколения с 12-месячным сроком действия поступит в клинические испытания в Австралии в 2025 году....
Статья Qlaris Bio разработала фиксированную комбинированную терапию для лечения глаукомы
QLS-111-FDC объединяет оба механизма, обеспечивая互补ный двойной подход к снижению IOP.... Клинический взгляд на упрощение лечения Доктор Барбара Виростко, MD, FARVO, главный медицинский директор Qlaris Bio, подчеркнула клиническую значимость фиксированного подхода: «Пациенты, у которых контроль...
Статья Бесшовная интрасклеральная фиксация ИОЛ: анализ методики Ямане
Клинические случаи: пациент с вывихом ИОЛ после разрыва задней капсулы — вывихнутая линза удалена, новая трехчастная ИОЛ фиксирована с восстановлением зрительных функций....
Статья Хроническая прогрессирующая наружная офтальмоплегия (ХПНО): клиническая картина, диагностика и терапия
Текущие исследования и экспериментальная терапия: Для некоторых пациентов может быть вариантом участие в клинических испытаниях новых методов лечения. 4.... Недавние разработки в лечении ХПНО: Тестирование новых лекарств,исследования стволовых клеток,совершенствование хирургических техник при птозе и страбизме,клинические испытания,международное сотрудничество...
Товары
