Поиск по российской офтальмологии
Найдено 7514 результатов
Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
Препарат показан детям в возрасте от 3 до 14 лет на момент инициации терапии с прогрессированием миопии на 0,5 диоптрии (D) и более в год и рефракционной ошибкой от -0,5 D до -6,0 D.... Патрик Джонсон, доктор философии, президент Sydnexis, заявил, что одобрение SYD-101 в ЕС является признанием убедительных данных по безопасности и эффективности, полученных в landmark-исследовании STAR...
Статья FDA присвоила статус ускоренного рассмотрения генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics при X-сцепленном ретиношизисе
Заболевание поражает около 30 000 мужчин в США и ЕС, при этом одобренных FDA методов лечения в настоящее время не существует.... Безопасность и переносимость ATSN-201 оцениваются в исследовании LIGHTHOUSE — клиническом исследовании фазы 1/2 с повышением дозы и расширением дозы, в котором участвуют пациенты мужского пола в возрасте...
Статья Препарат Izervay компании Iveric Bio для лечения географической атрофии получил одобрение FDA
В этих исследованиях оценивались безопасность и эффективность ежемесячного интравитреального введения Izervay в дозе 2 мг у пациентов с географической атрофией (ГА) вторичной по отношению к возрастной... Ожидалось, что Izervay станет доступен в США в течение 2-4 недель после одобрения....
Статья Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов
Европейская комиссия также заявила, что изделия, выпущенные на рынок в рамках прежнего правового поля, по-прежнему могут находиться в обращении.... В предложении Европейской комиссии содержится отмена положения о "sell-off" (сроке изъятия из оборота), которое в настоящее время присутствует как в MDR, так и в Регламенте об ин витро диагностических...
Статья Oculus и Mainline Instruments заключили дистрибьюторское соглашение для рынков Великобритании и Ирландии
В рамках нового этапа Mainline Instruments и Oculus Optikgerte намерены изменить ландшафт офтальмологической помощи в регионе.... Mainline Instruments имеет безупречную репутацию в области дистрибуции и сервиса. Мы уверены, что этот альянс принесет большую пользу специалистам по уходу за зрением в регионе»....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Разрешение охватывает ряд заболеваний сетчатки, предоставляя экономически эффективную альтернативу для удовлетворения нереализованных потребностей в офтальмологии в странах Европы.... Значимых различий в иммуногенности не наблюдалось. Устойчивое партнерство в области биоаналогов Samsung Bioepis и Biogen имеют успешный опыт разработки биоаналогов....
Статья Исследование Genentech 4-й фазы подтвердило эффективность Vabysmo у различных групп пациентов с ДМО
Результаты в демографических подгруппах Испаноязычные и латиноамериканские участники: исходно имевшие наиболее тяжелые формы ДМО, они показали улучшение в среднем на 14,1 буквы (почти три строки).... Репрезентативность в клинических исследованиях Дизайн исследования ELEVATUM был направлен на устранение пробела в репрезентативности клинических испытаний....
Статья Краткий курс адъювантной химиотерапии при ретинобластоме высокого риска: эффективность и сниженная токсичность
Пятилетняя выживаемость без признаков заболевания в группе из трех циклов составила 90,4% против 89,2% в группе из шести циклов.... Дизайн и популяция исследования В рандомизированное исследование не меньшей эффективности, проведенное в двух офтальмологических центрах Китая в период с августа 2013 г. по март 2024 г., были включены...
Статья Eyestem отчиталась о позитивных результатах фазы 1 по терапии Eyecyte-RPE при географической атрофии
Первый раунд дозирования завершился в августе 2024 года.... Мы с нетерпением ждем возможности дальнейшего изучения этих первых результатов в нашем исследовании фазы 2 в Индии и США»....
Статья Allotex привлек $30 млн на разработку аллогенных инлеев для коррекции пресбиопии
Aylin Kilic), главный исследователь клинических испытаний в ЕС, в пресс-релизе компании.... Кроме того, компания планировала инициировать клинические испытания FDA в нескольких центрах по всей территории Соединенных Штатов в 2024 году....
Статья Компания EyePoint Pharmaceuticals инициировала клиническое исследование VERONA по оценке терапии EYP-1901 при диабетическом макулярном отеке
Ожидаемый набор — около 25 пациентов, которые будут распределены в одну из двух групп для получения интравитреальных инъекций EYP-1901 в двух различных дозировках либо в контрольную группу, получающую... Ожидается, что основные результаты исследования будут получены в первом квартале 2025 года....
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
1, либо достижение остроты зрения примерно 20/20 или лучше в День 1.... Энтони Мэттесих (Antony Mattessich), генеральный директор Ocular Therapeutix, в пресс-релизе компании выразил удовлетворение в связи с одобренным изменением соглашения SPA....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
В период с ноября по декабрь 2025 года в офтальмологической отрасли произошел ряд значимых событий, включая публикацию результатов клинических исследований, получение регуляторных одобрений и заключение... ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках исследования IDE в США по безинзизионной лазерной процедуре при глаукоме (4 декабря 2025 года)....
Статья SpyGlass Pharma сообщает о положительных 12-месячных результатах фазы I/II исследования системы BIM-IOL при глаукоме и офтальмогипертензии
Площадки высвобождают биматопрост непосредственно в водянистую влагу в течение более 3 лет и расположены вне зрительной оси, что обеспечивает беспрепятственное зрение.... Кроме того, 98% пациентов в группе 78 мкг и 96% оцениваемых пациентов в группе 39 мкг не нуждались в местных гипотензивных препаратах....
Статья Formycon и Bio Usawa выводят биоаналог ранибизумаба FYB201 (BioUcenta) на рынок Африки южнее Сахары
В Formycon отметили, что, несмотря на почти двадцатилетнее широкое применение ранибизумаба в более обеспеченных регионах, пациенты в Африке южнее Сахары сталкивались с ограниченным доступом из-за высокой... В корпоративном пресс-релизе д-р Менгис Баиру, соучредитель, президент и генеральный директор Bio Usawa, подчеркнул важность соглашения: «Обеспечивая доступность ранибизумаба в Африке южнее Сахары, мы...
Статья Optos представила систему MonacoPro для сверхширокоугольной визуализации сетчатки и ОКТ
Новые возможности автоматизации и анализа данных призваны повысить эффективность работы клиницистов и их уверенность в диагностике, сохраняя при этом лидирующие в отрасли характеристики сверхширокоугольной... Доступность и влияние на рынок Поставки MonacoPro начались в марте 2025 года....
Статья Использование медицинского ИИ как «автопилота» создает риск деградации навыков клиницистов
Обеспечение понимания клиницистами ограничений ИИ В медицинских школах следует обучать ИИ-грамотности и технической компетентности в использовании инструментов ИИ.... Кроме того, в рутинных режимах ИИ незапланированные «внезапные перерывы» в работе ИИ могут оценить готовность клинициста работать безопасно без автоматизации....
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Данный стратегический шаг подчеркивает стремление Sandoz расширить свой портфель в биофармацевтическом секторе, особенно в области биоаналогов.... Cimerli был одобрен FDA в августе 2022 года и выпущен на рынок в октябре 2022 года, став первым и единственным одобренным FDA взаимозаменяемым биоаналогом Lucentis по всем зарегистрированным показаниям...
Статья Имплант PRIMA восстанавливает зрение у пациентов с развитой географической атрофией
В пресс-релизе Science Corporation компания описала имплант как «состоящий из крошечного беспроводного чипа, имплантированного в сетчатку, в сочетании с парой специальных очков, основанный на работе профессора... Из них большинство (81%) произошли в течение 2 месяцев после операции, и 20 (95%) разрешились в течение 2 месяцев после развития....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США предупредило о контаминации глазных капель с метилсульфонилметаном
В ответ на обеспокоенность, связанную с предполагаемым использованием данных глазных капель, а также с продолжающимися производственными проблемами в отрасли, FDA провело тестирование продуктов.... В ходе тестирования FDA были идентифицированы, в частности, следующие микроорганизмы: Bacillus (вид не указан), Bacillus cereus , Mycolicibacterium (вид не указан), а также грибы Paecilomyces variotii...
Товары
Товар В глаза про глаза. Записки глазного врача
С чего все начинается. Строение глаза. Возрастные…
Товар В глаза про глаза. Записки глазного врача
С чего все начинается. Строение глаза. Возрастные…
Товар Интраокулярные офтальмогипертензии
В.В.Волков Пособие для врачей, интернов, клиничес…
Товар Смотри! Удивительные истории про зрение. О любви, боли, надежде и счастье обрести мир заново
Представляете ли вы, что человеческий глаз — это …
Товар Домашняя энциклопедия по глазным болезням. Секреты здоровых глаз
В.В.Оковитов, И.Г.Овечкин В справочнике, предназн…