Поиск по российской офтальмологии
Найдено 108 результатов
Статья Доктор Аршад Ханани назначен главным медицинским советником Opthea
Он также известен как инициатор проведения конференции Clinical Trials at the Summit (CTS), направленной на совершенствование методологии клинических исследований....
Статья Компания Iolyx Therapeutics объявила результаты фазы 2 препарата ILYX-002 при аутоиммунно-ассоциированной болезни сухого глаза
Ведущий исследователь Марк Хайндс (Mark Hinds, BSc Optom), основатель Ophthalmic Trials Australia, отметил быстрый ответ и благоприятный профиль безопасности: «В этом исследовании фазы 2 я наблюдал клинически...
Статья FDA присвоила статус ускоренного рассмотрения генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics при X-сцепленном ретиношизисе
Данный статус обеспечивает регуляторные преимущества, включая более частые взаимодействия с FDA для содействия разработке препарата и потенциальное право на приоритетное рассмотрение (Priority Review),...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Статус предусматривал более частые взаимодействия с FDA для ускорения разработки, право на приоритетную экспертизу и возможность подачи разделов регистрационного досье (NDA) на поэтапной основе (rolling review...
Статья Исследование Eyenovia по лечению педиатрической миопии не достигло первичной конечной точки в рамках фазы III
К такому выводу пришел независимый комитет по обзору данных (Data Review Committee, DRC)....
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
Он предоставляет ViGeneron возможность получить приоритетный ваучер на ускоренное рассмотрение (Priority Review Voucher, PRV) после получения маркетингового одобрения VG901....
Статья Sight Sciences отстояла патенты в споре с Alcon и Ivantis в патентном ведомстве США
В ответ на иск Alcon и Ivantis подали в Патентное ведомство США ходатайства о межведомственной проверке (inter partes review), добиваясь аннулирования патентов США № 8,287,482, 9,370,443, 9,486,361 и 10,314,742...
Статья Исследование рекомендует ранибизумаб вместо лазерной терапии для лечения ретинопатии недоношенных
Источник Neil Marlow et al, Ranibizumab versus laser therapy for the treatment of very low birthweight infants with retinopathy of prematurity (RAINBOW): five-year outcomes of a randomised trial, eClinicalMedicine...
Статья Бролуцизумаб продемонстрировал превосходство над афлиберцептом в лечении диабетического макулярного отека: данные мета-анализа
Источники данных Исследователи проанализировали исследования из баз данных Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials и PubMed по состоянию на 16 февраля 2024 года, оценивая визуальные, анатомические...
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
Источник: https://www.lumithera.com/lumithera-provides-update-on-fda-review-of-valeda-treatment-for-dry-amd-patients/...
Статья Atsena Therapeutics и Nippon Shinyaku заключили эксклюзивное лицензионное соглашение по генной терапии ATSN-101
Atsena сохранит все права на ваучер приоритетного рассмотрения заявки на препарат для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher), который может быть выдан...
Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5
Кроме того, OPGx-LCA5 стала кандидатом на получение ваучера на приоритетное рассмотрение (priority review voucher) после одобрения любой последующей маркетинговой заявки....
Ответ Полезные Ссылки
This reference is a desk-side companion every ophthalmologist and optometrist will use repeatedly to match and verify diagnosis, and a valuable review tool for trainees....
Статья Грант NEI в размере 6,4 млн долларов США на разработку инновационных методов лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и болезни Штаргардта
Стремление к созданию доступных пероральных препаратов Доктор Чоффи выразил высокую мотивацию к улучшению вариантов лечения сухой ВМД, которая в настоящее время relies на методы с ограниченной эффективностью...
Статья Тепротумумаб демонстрирует длительную эффективность у пациентов с тиреоидной офтальмопатией
Long-Term Efficacy of Teprotumumab in Thyroid Eye Disease: Follow-Up Outcomes in Three Clinical Trials. Thyroid. doi.org/10.1089/thy.2023.0656....
Статья Клиническое исследование подтвердило эффективность капель перфторгексилоктана при сухости глаз, ассоциированной с дисфункцией мейбомиевых желез
Perfluorohexyloctane Eye Drops for Dry Eye Disease Associated With Meibomian Gland Dysfunction in Chinese Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol....
Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации
Управление FDA предоставило NANOSCOPE THERAPEUTICS возможность подачи заявки поэтапно (rolling review), начальные модули уже были представлены. Полная подача ожидается до начала следующего года....
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
данного статуса компания получила доступ к следующим преференциям: Более частым взаимодействиям с FDA для согласования дизайна исследования и сбора данных; Право на поэтапную подачу заявки (rolling review...
Статья Глубокое обучение сравнялось по точности с офтальмологами в диагностике инфекционного кератита
Источник: Zun Zheng Ong et al, Diagnostic performance of deep learning for infectious keratitis: a systematic review and meta-analysis, eClinicalMedicine (2024). DOI: 10.1016/j.eclinm.2024.102887...
Статья Послеоперационное применение атропина при трабекулэктомии ухудшает зрительные качества пациентов
A case report and review of the literature. Rev Neurol.2006;43:603 9....