Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 548 результатов

Статья Nidek представила хирургическую офтальмологическую систему Cube Alpha

Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пока не получено....

ophthalmology.ru Релевантность: 8,24
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE

Одобрение MHRA распространяется на следующие офтальмологические показания: Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (nAMD); Диабетический макулярный отек (DME); Макулярный отек вследствие... Стефан Гломбица (Stefan Glombitza), генеральный директор Formycon AG, подчеркнул значение данного одобрения: «С одобрением FYB203, нашего второго офтальмологического биоаналога в Великобритании, мы делаем...

ophthalmology.ru Релевантность: 8,14
Статья Лупин выводит на рынок США глазной раствор лотепреднол этабонат 0,5%

Кроме того, препарат одобрен для управления воспалением после хирургических операций на глазах, предоставляя врачам надежный противовоспалительный инструмент для облегчения восстановления пациентов после... Одобрение FDA для глазного геля лотепреднол этабонат 0,38% Также компания объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) по сокращенной...

ophthalmology.ru Релевантность: 8,11
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea

Одобрение YESAFILI ознаменовало выход Biocon Biologics на терапевтическое направление офтальмологии в Соединенных Штатах.... Комментарии руководства относительно одобрения FDA Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics Ltd., отметил: «Одобрение FDA препарата YESAFILI (афлиберцепт) в...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,88
Статья Bausch + Lomb приобретает офтальмологические препараты у Novartis за 2,5 млрд долларов

, получившего одобрение в 2003 году.... Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний, ее завершение зависело от получения нормативных одобрений и соблюдения обычных условий закрытия....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,84
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД

Компания Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на комплексный дизайн ключевого клинического исследования III фазы SOL, в рамках которого оценивается имплантат Axpaxli (акситиниб для интравитреального... Одобрение оформлено в соответствии с процедурой Special Protocol Assessment (SPA)....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,80
Статья Компания Thea Pharma вывела на рынок США бесконсервантный препарат Iyuzeh для терапии глаукомы

Iyuzeh, получивший одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в декабре 2022 года, стал первым бесконсервантным продуктом латанопроста для пациентов...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,80
Статья Quantel Medical представил POCKET III: самый легкий портативный пахиметр на рынке

Устройство POCKET III получило как маркировку CE, так и одобрение FDA 510(k), что подтверждает его соответствие европейским и американским регулирующим стандартам....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,80
Статья Компания Zeiss представила модернизированный OCT Cirrus 6000

Компания Zeiss Medical Technology представила обновление OCT Cirrus 6000 с самой большой референсной базой данных на рынке США, улучшенной кибербезопасностью и высокой скоростью визуализации. Устройство получило одобрение FDA....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,80
Статья FDA одобрила первый в мире портативный корнеальный эстезиометр

Компания Brill Engines, дочернее подразделение Brill Pharma, специализирующееся на инновационных медицинских решениях в офтальмологии, сообщила о получении регистрационного одобрения Управления по санитарному... Первый неинвазивный эстезиометр для оценки состояния роговичных нервов Одобрения FDA и EMA делают CEB первым в мире неинвазивным эстезиометром, доступным для оценки состояния роговичных нервов....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,70
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило инструкцию по применению препарата Iluvien при неинфекционном увеите

Препарат Iluvien (интравитреальный имплантат с флуоцинолона ацетонидом) ранее был одобрен в США для лечения диабетического макулярного отека (ДМО).... После нового одобрения инструкция к Iluvien была обновлена, что предоставило дополнительный вариант терапии для американских пациентов с НИУ-ЗС....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,70
Статья Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД

Одобрение со стороны клинических экспертов Профессор Тим Джексон (Tim Jackson), PhD, FRCOphth, консультант-офтальмолог в больнице King's College Hospital и профессор ретинальных исследований в King... Мы благодарны всем пациентам, исследователям, клиническим центрам и MHRA за исследования, разработку препарата и регуляторные усилия, которые привели к этому одобрению»....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,70
Статья Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе

Компания GenSight Biologics объявила об отзыве заявки, поданной в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), на получение одобрения препарата Lumevoq (lenadogene nolparvovec) для пациентов...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,60
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события декабря 2025 года

Одобрение датировано 10 декабря 2025 года. ViaLase объявила о лечении первого пациента в рамках американского исследования IDE, посвященного безинзизионной лазерной процедуре при глаукоме....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,60
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)

Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь-ноябрь 2025 года: результаты исследований, регуляторные одобрения FDA и EMA, запуски биосимиляров и новые патентные решения....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,54
Статья Компания Lupin вывела на рынок США генерический раствор бромфенака для офтальмологии

Продукт получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S.... Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США подтверждает строгие испытания и соблюдение стандартов качества, которых придерживается Lupin в процессах разработки...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,50
Статья Norlase привлек $11 млн на ускоренный выпуск лазерной системы ECHO Pattern

Полученное финансирование позволило Norlase ускорить наращивание производственных мощностей для инновационной лазерной системы ECHO Pattern, которая незадолго до этого получила одобрение FDA и маркировку...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,50
Статья FDA одобрило глазные капли с карбахолом и бримонидином для лечения пресбиопии

Одобрение может быть клинически значимым для пациентов, желающих отказаться от очков, контактных линз или хирургической коррекции.... Первая реакция на новость об одобрении Эрик Д....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,45
Статья Bausch + Lomb приобрела систему ELIOS для терапии глаукомы

Elios Vision активно добивается одобрения FDA для расширения доступности технологии в Соединенных Штатах....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,41
Статья Китайский регулятор одобрил фемтосекундный лазер Zeiss Visumax 800 с программным обеспечением SMILE Pro

Компания Carl Zeiss Meditec AG (Йена, Германия) объявила о получении одобрения Национального управления медицинской продукции КНР (NMPA) на применение фемтосекундного лазера Visumax 800 с программным обеспечением... Развитие офтальмологических технологий в Китае С одобрением Visumax 800 с SMILE Pro компания Zeiss подтвердила свою приверженность инновациям в рефракционной хирургии....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,36