Поиск по российской офтальмологии
Найдено 157 результатов
Статья Препарат Gildeuretinol компании Alkeus Pharmaceuticals показал эффективность в приостановке прогрессирования болезни Штаргардта
Мы с нетерпением ожидаем подачи заявки на новый препарат для gildeuretinol acetate при лечении болезни Штаргардта». Источник: https://alkeuspharma.com/positive-interim-data-tease-3/...
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
Основанием для подачи sBLA послужили данные исследований III фазы BALATON и COMINO. Результаты показали, что терапия Vabysmo обеспечивает раннее и устойчивое улучшение зрения....
Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения
письменное подтверждение от FDA о том, что протокол клинического исследования и запланированный статистический анализ фазы 3 LYNX-2 могут эффективно решить задачи, необходимые для поддержки регуляторной подачи...
Статья Opus Genetics привлекла $1,7 млн от Фонда борьбы со слепотой на две доклинические программы
Совместно с Фондом компания планирует инициировать исследования, необходимые для подачи заявки на новое лекарственное средство (IND), для вновь созданного аденоассоциированного вирусного вектора (AAV),...
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Генеральный директор Outlook Therapeutics выразил оптимизм Рассел Тренэри (Russell Trenary), президент и генеральный директор Outlook Therapeutics, высоко оценил факт подачи заявки в MHRA....
Статья SalioGen Therapeutics определила SGT-1001 в качестве кандидата для разработки терапии болезни Штаргардта
Компания планировала завершить исследования, необходимые для подачи заявки на проведение клинических испытаний (IND), во второй половине 2024 года и намеревалась вывести эту потенциальную однократную терапию...
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
По мере продвижения повторной подачи заявки BLA и подготовки к глобальной коммерциализации ONS-5010 может изменить стандарт лечения заболеваний сетчатки....
Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
Одобрено FDA в ответе типа C в качестве второго адекватного и хорошо контролируемого исследования для подачи NDA....
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
Благодаря планам повторной подачи заявки в FDA и предстоящим запускам в Европе, Outlook Therapeutics продолжает свою работу по продвижению ONS-5010 в качестве жизнеспособного варианта лечения для пациентов...
Статья Opthea завершила набор пациентов в рамках III фазы клинических исследований препарата для лечения влажной формы ВМД
Доктор Герар также сообщил, что компания ожидает получения ключевых данных за 52 недели в середине 2025 календарного года для возможной подачи заявки на биологическую лицензию (BLA)....
Статья RevOpsis привлек $16,5 млн на разработку терапии влажной формы ВМД
Эти средства были направлены на завершение исследований, необходимых для подачи заявки на новое исследуемое лекарственное средство (IND)....
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также одобрило использование результатов американского исследования для подачи заявки на регистрационное удостоверение (MAA)....
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Мы полагаем, что полный набор данных всех наших клинических исследований NORSE поддерживает повторную подачу заявки BLA в США для лечения влажной ВМД, и мы остаемся на графике завершения этой подачи в...
Статья Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3 препарата Gildeuretinol при болезни Штаргардта
В связи с планами подачи заявки на регистрацию нового препарата в FDA в 2025 году компания Alkeus Pharmaceuticals намерена предоставить первое одобренное лечение болезни Штаргардта, что изменит подход...
Статья Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе
GenSight Biologics в отношении Lumevoq В связи с этим GenSight Biologics заявила, что отзыв заявки позволит компании обсудить с EMA оптимальный дальнейший путь для Lumevoq в ближайшие недели с целью подачи...
Статья FDA разрешила Ocugen начало ключевого исследования фазы 3 по генной терапии пигментного ретинита
Благодаря этим событиям Ocugen продолжала движение к целевой дате подачи заявки на лицензию биологического препарата (BLA) в 2026 году....
Статья Nicox обнародовала успешные результаты исследования фазы 3 гипотензивного препарата при глаукоме
Компания также была сосредоточена на завершении набора пациентов в США к четвертому кварталу 2024 года с целью сбора всех необходимых данных для подачи заявки на новый лекарственный препарат (New Drug...
Статья Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки
оптимизации дозирования с помощью исследований in vitro и in vivo, дальнейшей разработке аналитических методов для характеристики продукта и проведении фармакокинетических исследований для поддержки подачи...
Статья RevOpsis и Kemwell заключили соглашение о контрактном производстве препарата для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации
принципу „подключай и работай“ с глубокими знаниями Kemwell в области разработки и производства биопрепаратов, сотрудничество было направлено на ускорение сроков доклинических разработок вплоть до подачи...
Статья Препарат PER-001 продемонстрировал улучшение зрительных функций и структурных параметров при глаукоме в исследовании PER-001
поддерживают дальнейшую разработку PER-001, при этом адаптивное исследование фазы 2b планировалось начать во второй половине 2025 года, которое потенциально может стать одним из двух ключевых исследований для подачи...
Товары
Товар Наследственные и врожденные заболевания сетчатки и зрительного нерва
В руководстве даны современные представления об э…
Товар Успешный медицинский представитель. Прикладной курс
Прикладной курс охватывает все аспекты деятельнос…
Товар Подбор очков: практические аспекты
Перевод с англ. Т.А.Полуниной Подбор очков предст…