Поиск по российской офтальмологии
Найдено 725 результатов
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Разрешение было выдано уполномоченными органами Европейского союза на несколько месяцев ранее запланированного срока.... Механизм действия основан на временной окклюзии каналикулярной системы, что блокирует отток слезы....
Статья Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка
Данное разрешение, выданное в мае 2025 года, подтверждает соответствие системы требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья и защите окружающей среды, что открывает возможность для коммерческого распространения...
Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей
Компания Entod Pharmaceuticals получила разрешение на маркетинг от Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств (CDSCO) на первый в Индии глазной раствор атропина 0,05% под брендом... Разрешение было выдано после успешного завершения III фазы клинических исследований в Индии и последующей регуляторной проверки CDSCO....
Статья Китайский регулятор одобрил фемтосекундный лазер Zeiss Visumax 800 с программным обеспечением SMILE Pro
Регуляторное разрешение, выданное 27 февраля 2025 года, открыло доступ к методике экстракции лентикулы через малый разрез (SMILE) с использованием Visumax 800 на территории стран Азии....
Статья FDA одобрила заявку Oxular на исследование препарата OXU-001 для лечения диабетического макулярного отека
Разрешение позволяет начать фазу 2 клинического исследования OXEYE, в ходе которого будут оцениваться эффективность и безопасность препарата OXU-001, а также его потенциал как мощного, продолжительного...
Статья Компания Meridian Medical вывела на рынок США линейку офтальмологических лазеров
Швейцарская компания Meridian Medical (штаб-квартира в Швейцарии) объявила о выводе на рынок Соединенных Штатов линейки офтальмологических лазеров после получения ряда разрешений от FDA.... Разрешение FDA, полученное 25 января, распространяется на семейство лазеров MR Q, которые предлагают расширенные функции, адаптированные к потребностям офтальмологических специалистов....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
2024 год стал знаковым для офтальмологии: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ряд разрешений на инновационные терапевтические средства и технологии... Препарат (НПВП) применяется для лечения воспаления после хирургии катаракты и временного облегчения зуда глаз при сезонном аллергическом конъюнктивите....
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
CRL) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration — FDA) относительно своей заявки на получение биологического лицензирующего разрешения... Согласно второму CRL, FDA не одобряет текущее разрешение ввиду недостаточного объема убедительных доказательств эффективности препарата....
Статья Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
Данное одобрение стало первым случаем разрешения педиатрического использования EYLEA и расширило показания препарата до пяти различных заболеваний сетчатки, вызванных окулярным ангиогенезом....
Статья Mirante от Nidek: сканирующий лазерный офтальмоскоп вышел на рынок США
Платформа обеспечивает получение изображений в различных режимах, включая цветные снимки высокого разрешения, флуоресцеиновую ангиографию (ФА), ангиографию с индоцианином зеленым (ИЦЗГ), аутофлуоресценцию... Исключительное качество изображения с разрешением 4096 x 4096 пикселей в формате Ultra 4K HD обеспечивает расширенный и четкий обзор структур и сосудистой сети сетчатки....
Статья Ocutrx Technologies представила очки дополненной и расширенной реальности OcuLenz для пациентов с поздней стадией возрастной макулярной дегенерации
Устройство оснащено высококлассным оптическим движком с разрешением 2.5K на каждый глаз, обеспечивая широкое поле зрения: 60 градусов по горизонтали, 40 градусов по вертикали и 72 градуса по диагонали,...
Статья Экспериментальный препарат 32-134D блокирует фактор HIF для защиты гематоретинального барьера при гипогликемии у пациентов с диабетом
Экспериментальный препарат 32-134D, ингибирующий этот белок, предотвратил разрушение гематоретинального барьера у мышей с диабетом....
Статья Harrow расширяет доступ к Vevye через интеграцию с тремя технологическими платформами
PhilRx: платформа доступа для пациентов, обеспечивающая сквозную видимость всего жизненного цикла рецепта, упрощающая процесс предварительного разрешения (ПР) для врачей через однокликовую отправку и оптимизирующая... Он добавил: «Мы считаем, что Vevye представляет собой важный новый рецептурный выбор на рынке синдрома „сухого глаза“ в США, и мы рады упростить процесс предварительного разрешения, направляя пациентов...
Статья Симблефарон: сращение конъюнктивы и роговицы как угроза зрению
Целью терапии являлось разделение конъюнктивы и роговицы, восстановление нормальной анатомии глаза и предотвращение дальнейшей потери зрения....
Статья FDA одобрила хирургическую систему Eva Nexus от DORC для витреоретинальных вмешательств
Компания DORC International получила разрешение FDA 510(k) на коммерческое распространение и запуск системы Eva Nexus для витреоретинальной хирургии. Решение было объявлено 19 июля 2022 года.... DORC также подтвердила получение разрешения FDA 510(k) на линейку направленных лазерных зондов 23G–27G, дополняющих существующие лазерные волокна....
Статья Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии: декабрь 2025 г.
FDA выдало разрешение на проведение клинического исследования в США для синтетического эндотелиального слоя EndoArt компании EyeYon Medical....
Статья Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки
Roche объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, рекомендующее расширение маркетингового разрешения... Как отметили в Roche, препарат также разрешен к применению более чем в 95 странах мира для пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации и диабетическим макулярным отеком....
Статья FDA направила предупредительное письмо компании RightEye за ненадлежащую маркировку и фальсификацию её системы для исследования зрения
Продвижение устройства подразумевало, что оно может лечить ряд неврологических расстройств без соответствующего разрешения или одобрения FDA, что могло помешать пациентам обратиться за надлежащими методами...
Статья Bausch + Lomb представила систему подбора ортокератологических линз Arise на базе облачных технологий
Автоматизация процесса подбора ортокератологических линз Arise автоматизирует ключевые этапы подбора, которые традиционно требовали значительных временных затрат и множества проб.... Ортокератологические линзы Boston (oprifocon A) в системе Arise показаны для: временного снижения миопии до -5,00 диоптрий; пациентов с астигматизмом до 1,50 диоптрий; здоровых глаз в рамках процедуры...
Статья Alimera Sciences завершила набор пациентов в исследование Synchronicity по оценке имплантата Yutiq при увеите
Ключевые вторичные конечные точки охватывают различные аспекты, включая время до рецидива неинфекционного воспаления, наличие сосудистой проницаемости, разрешение макулярного отека и изменения показателей... BCVA и CST в установленные временные точки....
Товары
Товар Спектральная оптическая когерентная томография высокого разрешения
В атласе представлена информация о современном ме…
Товар Современная офтальмотравматология
В руководстве дана современная классификация глаз…
Товар Современная офтальмология. Руководство
Основные главы: Строение органа зрения и междунар…
Товар Современная офтальмология: Руководство
В руководстве отражены современная международная …