Поиск по российской офтальмологии
Найдено 45 результатов
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
AVT06: шаг к расширению возможностей биоаналогов в офтальмологии AVT06 разработан как биоаналог препарата Eylea (aflibercept) 2 мг — широко применяемой анти-VEGF терапии для лечения неоваскулярной (влажной... биоаналогов....
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
В Канаде и на других регулируемых рынках в настоящее время одобрено или находится в разработке несколько биоаналогов афлиберцепта; например, Yesafili стал первым биоаналогом Eylea, одобренным Health Canada... в настоящее время не определяет биоаналоги как автоматически заменяемые на аптечном уровне....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Другие положительные заключения CHMP для биоаналогов Celltrion Помимо Eydenzelt, CHMP выдал положительные заключения еще для двух биоаналогов Celltrion: Stoboclo и Osenvelt — биоаналоги деносумаба, применяемые... Avtozma — биоаналог тоцилизумаба для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита....
Статья Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Данное одобрение укрепило портфель биоаналогов Sandoz на рынке США, предложив экономически эффективную альтернативу для лечения заболеваний сетчатки.... Влияние на рынок: ENZEEVU™ подтверждает стремление Sandoz сделать высококачественные биоаналоги доступными на рынке США, особенно в области офтальмологии....
Статья Valorum Biologics коммерциализирует биоаналог Eylea FYB203/AHZANTIVE на рынках США и Канады
соглашение с американским специалистом по биоаналогам Valorum Biologics.... Данное сотрудничество максимизирует потенциал второго офтальмологического биоаналога компании и дополнительно укрепляет позиции Formycon AG как ведущего игрока в сфере биоаналогов....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
Препарат является биоаналогом референтного продукта EYLEA® (афлиберцепт).... Это одобрение опирается на наш успешный опыт вывода на рынок США первого взаимозаменяемого инсулина SEMGLEE®, первого биоаналога трастузумаба OGIVRI® и первого биоаналога пегфилграстима FULPHILA®»....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
На британском рынке биоаналог будет продаваться под брендом AHZANTIVE.... Teva также выступает европейским коммерческим партнером для FYB201 — биоаналога ранибизумаба (Lucentis) от Formycon, который продается в Европе под брендами Ranivisio и Ongavia....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Данный биоаналог, также известный под шифром SB15, ссылается на широко применяемый препарат Eylea (афлиберцепт).... Устойчивое партнерство в области биоаналогов Samsung Bioepis и Biogen имеют успешный опыт разработки биоаналогов....
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Компания Sandoz успешно завершила сделку по приобретению биоаналога Cimerli (ranibizumab-eqrn), одобренного для применения в США, у компании Coherus BioSciences.... Данный стратегический шаг подчеркивает стремление Sandoz расширить свой портфель в биофармацевтическом секторе, особенно в области биоаналогов....
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
Stefan Glombitza), генеральный директор Formycon AG, назвал это достижение важной вехой на пути компании к лидерству в сфере разработки биоаналогов.... Действие биоаналога основано на ингибировании фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), ответственного за патологическое новообразование сосудов в сетчатке....
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
Biocon Biologics объявила о получении разрешения на маркетинг от Регуляторного агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA) в Великобритании для препарата YESAFILI® — биоаналога... Данное одобрение расширит наши предложения в области биоаналогов для пациентов по всему миру, укрепляя наши портфели продуктов в онкологии и диабете»....
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Это второй офтальмологический биоаналог в нашей линейке после успеха биоаналога Lucentis. FYB203 представляет собой дальнейший прогресс в лечении серьезных заболеваний сетчатки.... Решение FDA стало важным прецедентом для потенциального влияния данного биоаналога на мировую офтальмологическую практику....
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
Biocon Biologics получила уведомление о соответствии (NOC) от регулятора Health Canada на препарат Yesafili (афлиберцепт 2 мг), представляющий собой биоаналог Eylea.... Компания планировала запустить Yesafili в Канаде 4 июля 2025 года, что сделало бы препарат десятым биоаналогом Biocon, выведенным на мировой рынок....
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Компания Formycon совместно с лицензионным партнером Klinge Biopharma объявила о регистрации Европейской комиссией централизованного маркетингового разрешения для препарата FYB203 (афлиберцепт) — биоаналога... Как наш второй офтальмологический биоаналог, FYB203 значительно расширяет терапевтические возможности для пациентов с тяжелыми заболеваниями сетчатки....
Статья STADA и Xbrane получили одобрение в Великобритании на биоаналог ранибизумаба Ximluci®
Biopharma AB объявили о получении одобрения Управления по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) на препарат Ximluci® (ранибизумаб), представляющий собой биоаналог... Вклад Xbrane в сотрудничество включал запатентованную систему экспрессии белков и производственный комплекс в Европе, тогда как STADA обладала обширным опытом продаж биоаналогов и других специализированных...
Статья Formycon и Bio Usawa выводят биоаналог ранибизумаба FYB201 (BioUcenta) на рынок Африки южнее Сахары
Немецкая биотехнологическая компания Formycon объявила о стратегическом партнерстве с участием Bioeq AG (держатель лицензии и эксклюзивных глобальных прав на коммерциализацию биоаналога FYB201) и африканской... BioUcenta, являющийся биоаналогом препарата Lucentis (ранибизумаб), представляет собой терапию моноклональными антителами, показанную для лечения диабетического макулярного отека (ДМО), влажной возрастной...
Статья Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
Компании Formycon AG и MS Pharma объявили о получении регистрационного удостоверения на препарат Ravegza (FYB201), биоаналог Lucentis (ранибизумаб), от Саудовского управления по контролю за продуктами... Кроме того, в течение 2024 года планировалось внедрение биоаналога в Алжире и других странах Совета сотрудничества арабских государств Персидского залива (GCC)....
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
агентства лекарственных средств (EMA) на версию биоаналога Lucentis (ранибизумаб) Byooviz в предварительно наполненном шприце.... Sandoz запустила в Европе Afqlir — новый биоаналог для лечения заболеваний сетчатки Sandoz официально запустила на европейских рынках препарат Afqlir, биоаналог афлиберцепта, для лечения заболеваний сетчатки...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения FDA и вывод на рынок биоаналогов
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz (Samsung Bioepis) — в предварительно заполненном шприце.... Sandoz вывела на европейский рынок Afqlir — новый биоаналог афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Byooviz (биоаналог ранибизумаба, Lucentis).... Sandoz официально запустила в странах Европы препарат Afqlir — биоаналог афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки. Запуск состоялся 28 ноября 2025 года....