Темы и комментарии пользователя Novartis
Уважаемые коллеги.
9 октября с 10.30 до 12.00. во время работы Российского Офтальмологического Форума состоится симпозиум компании Новартис на тему "Современные подходы к терапии Неоваскулярной Формы ВМД", посвященный появлению в России препарата Луцентис.
В программе доклады главного офтальмолога Санкт-Петербурга Ю.С. Астахова, зав.лазерным отд. МНТК Санкт-Петербурга А.С.Измайлова, главного офтальмолога МО Э.В. Бойко и главного офтальмолога Самарской обл. А.В.Золотарева.
С уважением.
Компания Новартис.
16 июня Луцентис был зарегистрирован в России. До конца года препарат должен появиться в продаже. Ориентировочная цена - 65 000 рублей за ампулу. Дозировка 0,3 мл, 1 флакон в комплекте с иглой, снабженной фильтром, для извлечения содержимого из флакона, шприцем и иглой для инъекций.
Препарат в данное время находится на регистрации. К сожалению, в отличие от других стран, где Луцентис регистрировался в минимально короткие сроки (до 6-ти мес), в нашей стране сроки регистрации новых препаратов не менее 3-х лет. Мы никак не можем влиять на данный процесс, тем не менее, делаем все от нас зависящее для решения этого вопроса.
Да знаем мы ваш препарат! Не надо его рекламировать.
Вопрос только в том как быстро вы его лицензируете в России для интравитреального введения. Мы этого давно уже ждем.
... это официальный пресс-релиз
Швейцария стала первой европейской страной, в которой в Августе 2006 года зарегистрирован Луцентис (Lucentis® ranibizumab) для лечения влажной формы Возрастной Макулярной Дегенерации, ведущей причины слепоты у людей старше 50-ти. В Швейцарии Луцентис начнет продаваться с середины сентября.
Напомним, что первой страной, в которой был зарегистрирован Луцентис стали США в июне 2006 года. Novartis также начал процесс регистрации Луцентиса в Австралии, странах Европейского союза и в России. Луцентис был разработан совместно компаниями Genentech и Novartis. Genentech имеет коммерческие права на Луцентис в США, а Novartis обладает эксклюзивными правами на препарат в остальных странах.
Основными клиническими исследованиями, подтверждающими эффективность Луцентиса стали 2 основных клинических исследования 3 фазы MARINA и ANCHOR. Эти исследования показали, что при ежемесячном введении Луцентиса в дозе 0.5 mg:
• Более 90% пациентов потеряли не более 15 букв (по шкале ETDRS-Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study).
• У более 68% пациентов зрение улучшилось на 1 и более букв (по шкале ETDRS-Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study).
• 40% пациентов показали улучшение зрения от 15 и более букв (по шкале ETDRS-Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study).
Дополнительную информацию можно найти на сайте компании <!-- m --><a class="postlink" href="http://www.novartis.com">http://www.novartis.com</a><!-- m --> или получить в Московском представительстве Novartis: (495)-967-1270
Novartis Ophthalmics
28 ноября сего года в гостинице Холидей Инн Сокольники состоялась встреча участников программы по использованию «Люцентиса» в офтальмологии при лечении ВМД. Организатор ООО Новартис Фарм .
Присутствовали офтальмологи из различных государственных и частных клиник РФ – Москва, Питер, Екатеринбург, филиалы МНТК, Челябинск, Казань, Хабаровск и др.
Клинические испытания «Луентиса» проводятся согласно международным стандартам.
Фирма Новартис объяснила условия проведения, выдала опросник для пациента, показала фильм по введению препарата…
Испытания уже начались с 1 декабря с.г. и закончатся 31 дек.2010г. Но до 01 августа 2009г. еще есть время стать участником, т.к. визит последнего пациента должен состояться не позднее 01.08.09.
Предполагается как минимум троекратное введение препарата с интервалом в один месяц, затем один раз в квартал, в зависимости от результатов. Об эффективности судят по визометрии. При желании – ФАГД и ретинотомограмма.
Флакон содержит 0.3 ml.,а вводится только 0.05ml. Лишнее должно быть вылито. Конечно, возникали вопросы об экономии и деление дозы на нескольких пациентов…
Я думаю, что желающие принять участие в испытаниях «Луцентиса», могут напрямую обратиться в фирму «Novartis». Они будут только рады, если у Вас есть платежеспособные пациенты.
Уважаемые коллеги,
В настоящее время в России началась постмаркетинговая наблюдательная программа по Луцентису, которая имеет основной целью оценку качества жизни пациентов с влажной ВМД с помощью VFQ-25. Параллельно оценивается изменение остроты зрения на назначаемой терапии. Луцентис применяется в рамках инструкции и без дополнительного вмешательства в обычную врачебную практику. Если доктор считает необходимым назначить дополнительные методы исследования, это его право.
В отношении количества препарата. Объем препарата 0,3 мл обусловлен необходимостью заполнения канюли шприца и иглы при подготовке и выполнении инъекции. Потери препарата при следовании инструкции не предусмотрено.
По любым вопросам вы всегда можете обратиться в московский офис компании Новартис по тел. 967-1270.