Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) объявила о значительном ускорении своего клинического исследования фазы III препарата 4D-150 (программа 4FRONT), направленного на лечение влажной возрастной макулярной дегенерации (влажная AMD). Одновременно с этим компания приняла стратегическое решение сократить штат сотрудников примерно на 25%, главным образом затронув подразделения ранних исследований и разработок.
По словам представителей компании, оптимизация операционных процессов позволит компенсировать дополнительные расходы, связанные с сокращением сроков клинических испытаний и подготовкой заявки на биологическое разрешение (BLA). Это соответствует ранее объявленной стратегии, согласно которой 4DMT планирует сосредоточиться исключительно на поздних стадиях разработки препаратов.
Кроме того, отмечается опережение планов по набору пациентов и активации центров в рамках программы 4FRONT-1, североамериканского этапа третьего этапа клинических испытаний препарата 4D-150. Первый пациент был зачислен уже в марте 2025 года, и предварительные результаты ожидаются раньше запланированного срока — во второй половине 2027 года.
Аналогично проходит глобальная фаза III программа 4FRONT-2, начало которой запланировано на июнь 2025 года. Этот этап предусматривает включение как впервые лечащихся пациентов, так и недавно диагностированных больных, проходивших предшествующее лечение. Ожидается получение итоговых результатов в конце 2027 года.
Снижение численности персонала позволяет сократить ежегодные издержки на выплаты заработной платы приблизительно на $15 млн, что существенно облегчит финансовое бремя компании, связанное с ускоренными сроками проведения клинических испытаний и подготовки заявок на биологические разрешения.
Руководители компании выразили уверенность в перспективности данного направления, подчеркнув высокую заинтересованность врачей и пациентов в препарате 4D-150, основанную на предварительных результатах первой и второй фаз клинических испытаний, демонстрирующих хорошую переносимость и стойкий терапевтический эффект.
