На ежегодном конгрессе Американской академии офтальмологии (AAO) 2026 в Новом Орлеане (Луизиана) Майкл Т. Йен, доктор медицины, профессор офтальмологии Медицинского колледжа Бэйлора в Хьюстоне (Техас), рассказал Ophthalmology Times о результатах фазы 3 исследования REVEAL-1 (NCT06812325). В ходе исследования оценивался подкожный элегробарт (Viridian Therapeutics) у пациентов с активной тиреоидной офтальмопатией (ТОП). Элегробарт значительно уменьшил экзофтальм по сравнению с плацебо как при введении каждые 4 недели, так и каждые 8 недель. В REVEAL-1 132 пациента были рандомизированы в соотношении 1:1:1 на элегробарт каждые 4 недели (Q4W), элегробарт каждые 8 недель (Q8W) или плацебо.¹
📋Что нового в офтальмологии?
Ознакомьтесь с материалом «FDA highlights in ophthalmology: third quarter 2026»
Третий квартал 2026 года принёс некоторые из наиболее ожидаемых регуляторных решений в офтальмологии за последние годы.
Читать полную статью
Почему подкожный путь введения важен при ТОП?
ТОП может вызывать значительное снижение зрения и общее ухудшение здоровья, а текущие моноклональные антитела, нацеленные на рецептор инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R), требуют внутривенной (IV) инфузии. Элегробарт также нацелен на IGF-1R, но вводится подкожно, что, по словам Йена, сказанным Ophthalmology Times на AAO 2026, «действительно снижает бремя лечения для пациентов». Подкожный вариант избавил бы пациентов от логистики поездок в инфузионный центр, времени вдали от их расписания и длительных инфузионных сессий. Йен добавил, что подкожное дозирование также может давать иной профиль нежелательных явлений, поскольку уровни препарата не достигают пика так быстро.
Что показало REVEAL-1 в отношении экзофтальма и диплопии?
Оба режима дозирования значительно улучшили экзофтальм по сравнению с плацебо. Частота ответа по экзофтальму, определяемая как уменьшение выступания глаз более чем на 2 мм, и среднее изменение от исходного уровня были значимыми в обеих группах лечения. Йен отметил, что в обеих группах было достигнуто уменьшение экзофтальма более чем на 2 мм.
Диплопия, частый симптом у пациентов с ТОП, была вторичной конечной точкой. Йен сообщил, что около 70% пациентов в группе Q4W отметили улучшение диплопии, а более половины — полное её разрешение.
Как элегробарт показал себя в отношении безопасности слуха?
Йен сказал, что элегробарт в целом очень хорошо переносился, лишь очень немногие пациенты прекратили лечение. Поскольку нарушение слуха было предметом особого внимания, он подробно описал события, связанные со слухом. Все случаи нарушения слуха в группах лечения представляли собой тиннитус, а у 1 пациента в группе плацебо наблюдалась гипоакузия. Йен оценил, что 12–14% пациентов в группе Q4W и менее 10% в группе Q8W сообщили о симптомах нарушения слуха. Viridian сообщила о скорректированных на плацебо показателях нарушения слуха 11,3% и 2,3% соответственно.¹
Дополнительные материалы с конгресса доступны в разделе освещения AAO 2026 на Ophthalmology Times.
Литература
- Viridian Therapeutics. Viridian Therapeutics announces positive topline results from elegrobart phase 3 REVEAL-1 clinical trial in active thyroid eye disease. News release. March 30, 2026. Accessed October 10, 2026. https://investors.viridiantherapeutics.com/news/news-details/2026/Viridian-Therapeutics-Announces-Positive-Topline-Results-from-Elegrobart-Phase-3-REVEAL1-Clinical-Trial-in-Active-Thyroid-Eye-Disease/default.aspx
