6 апреля 2026 г. — Компания Alcon Laboratories в декабре 2024 года объявила о добровольном отзыве партии 10101 лекарственного средства Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 count (увлажняющие глазные капли в одноразовых флаконах-капельницах, 25 шт.). Решение было принято после жалобы потребителя, обнаружившего инородное тело внутри запечатанного одноразового флакона, которое идентифицировано как грибок.
Офтальмологические риски
В официальном заявлении Alcon указано: грибковое загрязнение офтальмологической продукции может привести к глазным инфекциям. В случае развития инфекции существует угроза зрению, а у иммунокомпрометированных пациентов — крайне редко — потенциальная угроза жизни. По состоянию на момент отзыва о нежелательных явлениях не сообщалось; мера принята как предупредительная.
Идентификация отозванной продукции
Продукт предназначен для временного облегчения жжения и раздражения при симптомах сухого глаза. Упаковка — картонная коробка, содержащая 25 стерильных одноразовых флаконов из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с раствором без консервантов.
Ключевые параметры партии:
Номер партии: 10101
Срок годности: сентябрь 2025 г.
Дизайн упаковки: зеленая и розовая коробка с брендовыми названиями Systane и ULTRA PF
Распространение: национальная розничная сеть и интернет-магазины.
Рекомендации для потребителей и дистрибьюторов
Для потребителей: Alcon рекомендует немедленно прекратить использование продукта, вернуть его в место покупки для замены или возврата денег. Вопросы принимаются по телефону 800-241-xx.
Для дистрибьюторов и розничных продавцов: предписано утилизировать остатки затронутой партии и уведомить покупателей в соответствии с инструкциями Alcon.
Сообщение о нежелательных реакциях
О нежелательных реакциях или проблемах с качеством можно сообщить в программу MedWatch Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) через веб-сайт, почту или факс. Alcon уведомил дистрибьюторов и клиентов с помощью писем, электронных писем и телефонных звонков для организации замены отозванной продукции.