отзыв продукции
Статьи с этим тегом
Alcon инициировал отзыв партии капель Systane Ultra PF из-за риска грибкового загрязнения
В декабре 2024 г. Alcon Laboratories объявил о добровольном отзыве партии 10101 увлажняющих капель Systane Ultra PF из-за обнаружения грибка в запечатанном флаконе. Риск — инфекции глаз с угрозой зрения. …
Читать далее →
Rayner отозвал предзагруженные гидрофильные ИОЛ RayOne из-за ошибки маркировки
Компания Rayner отозвала 162 инъекционные системы RayOne Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL из-за несоответствия маркировки: на внешней упаковке указана сила линзы +19.00D, а на внутренней — +21.00D. Процесс отзыва продолжается.
Читать далее →
FDA предупредила о 26 видах безрецептурных глазных капель от крупных брендов
В октябре 2023 года FDA предупредило о 26 видах безрецептурных глазных капель (бренды CVS Health, Leader, Rugby, Rite Aid, Target Up&Up, Velocity Pharma) из-за риска инфекций, ведущих к потере зрения. …
Читать далее →
FDA расширила предупреждение о продукции для ухода за глазами, включив в него искусственную глазную мазь Delsam Pharma
FDA выпустило предупреждение против использования искусственной глазной мази Delsam Pharma из-за бактериального загрязнения. Продукт производит компания Global Pharma Healthcare, уже отозвавшая искусственные слезы EzriCare. Зафиксированы случаи слепоты, госпитализаций и один …
Читать далее →
Компания Pharmedica USA отзывает капли Purely Soothing 15% MSM Drops из-за нестерильности
Pharmedica USA в марте 2023 года объявила о всемирном отзыве двух партий глазных капель Purely Soothing 15% MSM Drops из-за риска нестерильности, что могло привести к инфекциям и потере зрения. …
Читать далее →Ещё по теме «отзыв продукции» по всему сайту
Статья Pine Pharmaceuticals инициирует отзыв продукции, включая Avastin, из-за нарушений стерильности
Pine Pharmaceuticals оперативно перенесла производство на незатронутые линии, ожидая, что возможный дефицит продукции будет носить временный характер.... Информация о затронутых партиях и возврате Подробные сведения об отзыве, включая номера партий и инструкции по возврату продукции, содержатся в официальных уведомлениях компании (Recall #1, Recall #1 Customer...
Статья CooperVision инициировала отзыв контактных линз Biofinity Sphere из-за обнаружения инородных частиц
Отзыв распространяется на продукцию с коррекцией -7,00 диоптрий, имеющую следующие номера партий (лот-номера): 12908000914028 12908050243028 12908050254028 12908050265028 Идентифицировать продукцию, подпадающую... под отзыв, можно по номеру партии, указанному на обратной стороне картонной упаковки и на фольге блистера....
Статья Более 70 000 офтальмологических продуктов отозваны в США после аудита FDA
Отзыв затронул более 70 000 единиц продукции для ухода за глазами, распространенной на территории Соединенных Штатов.... FDA выявило производственные нарушения при отзыве офтальмологической продукции Инициатором отзыва выступила независимая контрактная испытательная лаборатория BRS Analytical Service, LLC, которая выявила...
Статья Компания Pharmedica USA отзывает капли Purely Soothing 15% MSM Drops из-за нестерильности
Причиной отзыва послужили опасения по поводу нестерильности продукции. Использование контаминированных глазных капель может создать риск развития глазных инфекций и потери зрения.... Отзыв был инициирован Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Полный перечень отозванных глазных капель за 2023 год: анализ брендов и хронология событий
Февраль 2023 года Компания Global Pharma Healthcare объявила об отзыве своей продукции Artificial Tears Lubricant Eye Drops из-за потенциального загрязнения.... Апрель 2023 года После подачи заявления о банкротстве (глава 7) 23 февраля 2023 года компания Akorn Operating Company LLC прекратила деятельность и инициировала добровольный отзыв широкого спектра продукции...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инициировало отзыв глазных мазей, реализовавшихся через сети Walmart и CVS, из-за риска инфекционных осложнений
Причиной отзыва послужил потенциальный риск развития инфекционных осложнений при применении данных препаратов. Производитель — компания Brassica Pharma Pvt.... Тем не менее, потребителям, дистрибьюторам и розничным продавцам настоятельно рекомендовано прекратить распространение и использование данной продукции....
Статья Apotex инициировал добровольный отзыв раствора бримонидина тартрата офтальмологического 0,15%
Отзыв проводился при содействии Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA).... Отзыв был предпринят из соображений предосторожности в связи с образованием трещин в колпачках некоторых флаконов раствора бримонидина тартрата....
Статья Bausch + Lomb завершил разбирательство по отзыву интраокулярных линз enVista и возобновил поставки
Компания Bausch + Lomb установила первопричину добровольного отзыва отдельных интраокулярных линз (ИОЛ) платформы enVista и приступила к повторному выводу на рынок незатронутых партий продукции.... Предыстория отзыва ИОЛ enVista Добровольный отзыв был инициирован в связи с возросшим числом сообщений о синдроме токсического поражения переднего сегмента (TASS), ассоциированном с применением: enVista...
Статья Отзыв капель кромоглициевой кислоты компанией Health Canada: риск микробной контаминации
Подразделение Pendopharm компании Pharmascience инициировало отзыв всех партий кромоглициевых глазных капель (Cromolyn Eye Drops) объемом 10 мл в связи с потенциальным риском микробного роста.... Свяжитесь с подразделением Pendopharm компании Pharmascience Inc. по телефону 1-888-550-6060 или электронной почте medinfo@pendopharm.com, если у вас есть вопросы об этом отзыве....
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) выпустило полный отзыв (Complete Response Letter — CRL) в отношении заявки нового лекарственного средства (New Drug... Анализ полного отзыва FDA Полный отзыв FDA признал достижение основной цели эффективности заявленного препарата....